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脂肪吸引手術における視神経鞘径の超音波測定の応用

この研究の主な目的は、脂肪吸引手術中にさまざまな手術位置で測定された視神経鞘径 (ONSD) の変化の影響を調査することです。

視神経鞘径 (ONSD) は、頭蓋内圧変化をモニタリングするための非侵襲的な指標であることが示されています。

麻酔薬を使用すると頭蓋内圧が下がります。 ただし、腹臥位と大量の輸液は依然として頭蓋内圧の上昇につながる可能性があります。

研究者らは、鎮静および鎮痛麻酔中、腹臥位の患者の ONSD が高いという仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脂肪吸引は形成外科でよく行われる手術です。 このタイプの手術では、体位を腹臥位から仰臥位に変更することがよくあります。 さまざまな手術姿勢、特に首の過剰な屈曲や回転により内頸静脈の圧迫が引き起こされ、その結果脳静脈還流が遮断され、頭蓋内圧が上昇することがあります。 脂肪吸引手術では、患者に適切な深さの麻酔を提供し、患者の自立した呼吸を維持し、手術中に患者を起こして体位の切り替えを独立して完了できるようにするために、鎮静麻酔と鎮痛麻酔がよく使用されます。 デクスメデトミジンは、鎮静および鎮痛麻酔に一般的に使用される薬剤です。 研究では、デクスメデトミジンを使用すると、脳代謝率を低下させ、脳の酸素供給と需要のバランスを維持し、脳血管やその他の機能を収縮させることにより、特別な手術体位で頭蓋内圧を制御できることが報告されています。

他の研究では、麻酔薬が IOP を低下させる効果があるにもかかわらず、腹臥位麻酔中に IOP が上昇することが示唆されています。 IOP、脈絡膜の厚さ、および視神経の直径も、腹臥位で正常に覚醒している患者で増加しました。 視神経鞘径(ONSD)は、頭蓋内圧変化の非侵襲的指標であり、死亡率、予後不良、外傷性脳損傷の重症度の独立した因子であることが示されています。 ONSD 測定は、気腹中の CO2 上昇が IOP に及ぼす影響を観察するために、全身麻酔下の腹腔鏡手術でよく使用されます。 頭蓋内圧の変化は、頭が低く、足が高いときの ONSD によって評価されました。

現時点では、鎮静と鎮痛を伴う脂肪吸引手術中のさまざまな位置での ONSD の変化を観察する研究はありません。

研究者らは、鎮静および鎮痛麻酔中、腹臥位の患者の ONSD が高いという仮説を立てました。

これは観察研究です。 手術に応じてうつ伏せ群と仰臥位群の2群に分けた。T0は覚醒、T1は鎮静鎮痛30分後、T2は手術終了30分後、T1、T3は手術終了。 視神経鞘径(ONSD)、頸動脈流量、バイスペクトル指数(BIS)、脂肪吸引膨潤液注入量、注入量、呼気終末二酸化炭素、平均動脈圧、心拍数、末梢酸素飽和度、体温、呼吸数を記録します。 。 統計的に有意な差が評価されました。

頭痛、吐き気、嘔吐、せん妄の発生率は手術後 24 時間以内に観察されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100144
        • Xu Wenli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

鎮静剤と鎮静麻酔下で脂肪吸引手術を受ける女性患者。 脂肪吸引部位は、腹部、腰、手足などの部位です。

説明

包含基準:

  • 脂肪吸引手術を受ける18~50歳の患者。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 Ⅰ および Ⅱ。
  • 自主的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

  • コントロール不良の高血圧、糖尿病。
  • 強度の近視または遠視、最近の眼科手術、および ONSD を測定できないその他の状態。
  • 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群が手術前から存在していた。
  • 重度の精神疾患または神経疾患、薬物または向精神薬の乱用歴。
  • 認知機能障害またはコミュニケーション能力の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹臥位グループ

腹臥位の後に鎮静と鎮痛の麻酔が施されます。

すべての患者は、1ug/kg スフェンタニル、1ug/kg/h デクスメデトミジン、1mg/h ミダゾラム、0.05-0.1ug/kg/min による標準化された鎮静および鎮痛麻酔を受けます。 レミフェンタニル。 患者の呼吸数に応じて薬剤の速度を調整し、BIS が変化します。

視神経鞘径 (ONSD)、頸動脈流量、バイスペクトル指数 (BIS)、脂肪吸引膨潤液入力、注入量、呼気終末二酸化炭素、平均動脈圧、心拍数、末梢酸素飽和度、体温、呼吸数が測定されます。 4つの時点でそれぞれ測定されます。

仰臥位グループ

仰臥位の後に鎮静と鎮痛麻酔が施されます。

すべての患者は、1ug/kg スフェンタニル、1ug/kg/h デクスメデトミジン、1mg/h ミダゾラム、0.05-0.1ug/kg/min による標準化された鎮静および鎮痛麻酔を受けます。 レミフェンタニル。 患者の呼吸数に応じて薬剤の速度を調整し、BIS が変化します。

視神経鞘径 (ONSD)、頸動脈流量、バイスペクトル指数 (BIS)、脂肪吸引膨潤液入力、注入量、呼気終末二酸化炭素、平均動脈圧、心拍数、末梢酸素飽和度、体温、呼吸数が測定されます。 4つの時点でそれぞれ測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
超音波測定による視神経鞘径
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈流量
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
超音波測定による最高収縮期血流速度(PSV)、拡張末期血流速度(EDV)
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
頸動脈の幅
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
超音波測定による頸動脈流量
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
麻酔深度の測定。 50~70 は適切なレベルの鎮静を意味します
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
OAA/S スコア
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
観察者の評価アラート/鎮静。 1-5、2-3 はより良い結果を意味します
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
脂肪吸引の膨潤液投入
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
脂肪吸引部に注入される腫れ麻酔薬の量
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
注入量
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
術中静脈内輸液
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
尿量
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
術中排尿
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分、手術終了
最高血圧 (SBP)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
術中の血行動態
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
拡張期血圧 (DBP)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
術中の血行動態
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
平均血圧 (MBP)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
術中の血行動態
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
心拍数 (HR)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
術中の血行動態
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
末梢酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
術中のバイタルサイン
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
体温(T)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
術中のバイタルサイン
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
呼気終末二酸化炭素(PetCO2)の分圧
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
手術中の呼吸モニタリング
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
呼吸数 (RR)
時間枠:鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
手術中の呼吸モニタリング
鎮静剤と鎮痛剤による麻酔後 30 分および 60 分後に手術室に入り、手術終了
術後の有害事象
時間枠:手術後1日目
術後の頭痛、吐き気、嘔吐(PONV)を患う参加者の数
手術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dong Yang、Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月19日

一次修了 (実際)

2025年5月25日

研究の完了 (実際)

2025年5月26日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月10日

最初の投稿 (実際)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZX2024310

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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