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La aplicación de la medición ultrasónica del diámetro de la vaina del nervio óptico en la cirugía de liposucción

El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de los cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido en diferentes posiciones operativas durante la cirugía de liposucción.

Se ha demostrado que el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es un indicador no invasivo para monitorear los cambios de presión intracraneal.

El uso de fármacos anestésicos reducirá la presión intracraneal. Sin embargo, la posición boca abajo y la infusión abundante de líquido aún pueden provocar un aumento de la presión intracraneal.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que durante la anestesia con sedación y analgesia, los pacientes en decúbito prono tenían una ONSD más alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La liposucción es un tipo de cirugía común en cirugía plástica. En este tipo de cirugía, la posición a menudo se cambia de boca abajo a boca abajo. Las diferentes posiciones quirúrgicas, especialmente la flexión o rotación excesiva del cuello, pueden provocar la compresión de la vena yugular interna, lo que provoca un bloqueo del retorno venoso cerebral y un aumento de la presión intracraneal. La anestesia con sedación y analgesia se utiliza a menudo en la cirugía de liposucción para proporcionar al paciente una profundidad de anestesia adecuada, preservar la respiración independiente del paciente y puede despertarlo durante la operación para completar el cambio de posición de forma independiente. La dexmedetomidina es un fármaco de uso común para la sedación y analgesia anestésica. Los estudios han informado que la dexmedetomidina se puede usar para controlar la presión intracraneal en posiciones quirúrgicas especiales al reducir la tasa metabólica cerebral, mantener el equilibrio entre el suministro y la demanda de oxígeno cerebral, encoger los vasos cerebrales y otras funciones.

Otros estudios han sugerido que la PIO aumenta durante la anestesia en decúbito prono, a pesar del efecto de los fármacos anestésicos para reducir la PIO. La PIO, el espesor coroideo y el diámetro del nervio óptico también aumentaron en pacientes normalmente despiertos en posición prona. Se ha demostrado que el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es un indicador no invasivo de los cambios de presión intracraneal y un factor independiente de mortalidad, mal pronóstico y gravedad de la lesión cerebral traumática. La medición de ONSD se utiliza a menudo en cirugía laparoscópica bajo anestesia general para observar el efecto del CO2 elevado en el neumoperitoneo sobre la PIO. Los cambios de presión intracraneal fueron evaluados por ONSD cuando la cabeza estaba baja y los pies altos.

Actualmente no existen estudios que observen el cambio de ONSD en diferentes posiciones durante la Cirugía de Liposucción con sedación y analgesia.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que durante la anestesia con sedación y analgesia, los pacientes en decúbito prono tenían una ONSD más alta.

Este es un estudio observacional. Se dividieron en dos grupos según la operación, grupo en decúbito prono y grupo en decúbito supino. T0 despierto, T1 30 minutos después de la sedación y analgesia, T2 30 minutos después del final de la operación T1 y T3. Registre el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), la tasa de flujo de la arteria carótida, el índice biespectral (BIS), la entrada de líquido de inflamación de la liposucción, el volumen de infusión, el dióxido de carbono al final de la espiración, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca, la saturación periférica de oxígeno, la temperatura corporal y la frecuencia respiratoria. . Se evaluaron diferencias estadísticamente significativas.

La incidencia de dolor de cabeza, náuseas, vómitos y delirio se observó dentro de las 24 horas posteriores a la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100144
        • Xu Wenli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes femeninas que se someterán a una cirugía de liposucción bajo sedación y anestesia sedante. Las áreas de succión de grasa pueden ser el abdomen, la zona lumbar, las extremidades y otras partes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 50 años sometidos a cirugía de liposucción.
  • Estado físico Ⅰ y Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  • Participación voluntaria y firma de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Hipertensión no controlada, diabetes.
  • Miopía o hipermetropía alta, cirugía ocular reciente y otras afecciones en las que no se puede medir la ONSD.
  • Antes de la cirugía estaba presente un síndrome de apnea obstructiva del sueño de moderado a grave.
  • Historia de enfermedades mentales o neurológicas graves, abuso de drogas o psicotrópicos.
  • Disfunción cognitiva o incapacidad para comunicarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo en posición prona

Se administrará anestesia sedante y analgesia después de la posición prona.

Todos los pacientes recibirán anestesia sedante y analgésica estandarizada con 1 ug/kg de sufentanilo, 1 ug/kg/h de dexmedetomidina, 1 mg/h de midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentanilo. Y ajuste la velocidad del fármaco según la frecuencia respiratoria del paciente, el BIS cambia.

Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), tasa de flujo de la arteria carótida, índice biespectral (BIS), entrada de líquido inflamatorio de liposucción, volumen de infusión, dióxido de carbono al final de la espiración, presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación periférica de oxígeno, temperatura corporal y frecuencia respiratoria. medirse en cuatro puntos temporales respectivamente.

Grupo supino

Se administrará anestesia sedante y analgésica después de la posición supina.

Todos los pacientes recibirán anestesia sedante y analgésica estandarizada con 1 ug/kg de sufentanilo, 1 ug/kg/h de dexmedetomidina, 1 mg/h de midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentanilo. Y ajuste la velocidad del fármaco según la frecuencia respiratoria del paciente, el BIS cambia.

Diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), tasa de flujo de la arteria carótida, índice biespectral (BIS), entrada de líquido inflamatorio de liposucción, volumen de infusión, dióxido de carbono al final de la espiración, presión arterial media, frecuencia cardíaca, saturación periférica de oxígeno, temperatura corporal y frecuencia respiratoria. medirse en cuatro puntos temporales respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Diámetro de la vaina del nervio óptico bajo medición ultrasónica
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de flujo de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Velocidad sistólica máxima (PSV), velocidad del flujo sanguíneo telediastólico (EDV) bajo medición ultrasónica
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Ancho de la arteria carótida
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Tasa de flujo de la arteria carótida bajo medición ultrasónica
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: 30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Medición de la profundidad de la anestesia. 50-70 significa nivel apropiado de sedación
30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Puntuación OAA/S
Periodo de tiempo: 30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Alerta de valoración del observador/Sedación. 1-5, 2-3 significa un mejor resultado
30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Entrada de líquido hinchable para liposucción
Periodo de tiempo: 30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Cantidad de anestésico inflamatorio inyectado en el área de succión de grasa.
30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Volumen de infusión
Periodo de tiempo: 30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Infusión intravenosa de líquido intraoperatoria
30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Volumen de orina
Periodo de tiempo: 30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Drenaje de orina intraoperatorio
30 min y 60 min después de la anestesia sedante Y analgésica, final de la cirugía
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Hemodinámica intraoperatoria
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Hemodinámica intraoperatoria
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Hemodinámica intraoperatoria
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Hemodinámica intraoperatoria
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Saturación de Oxígeno Periférico (SPO2)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Signos vitales intraoperatorios
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
temperatura corporal (T)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Signos vitales intraoperatorios
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
La presión parcial del dióxido de carbono al final de la espiración (PetCO2)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Monitorización respiratoria durante la cirugía.
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Monitorización respiratoria durante la cirugía.
Ingreso al quirófano, 30min y 60min después de la anestesia sedante Y analgésica, fin de la cirugía
Eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
Número de participantes con dolor de cabeza, náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Día 1 después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZX2024310

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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