De toepassing van ultrasone meting van de diameter van de oogzenuwmantel bij liposuctiechirurgie
Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van veranderingen in de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD), gemeten op verschillende operatieposities tijdens liposuctiechirurgie.
Er is aangetoond dat de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) een niet-invasieve indicator is voor het monitoren van intracraniale drukveranderingen.
Het gebruik van anesthetica zal de intracraniale druk verminderen. Buikligging en grote vloeistofinfusie kunnen echter nog steeds leiden tot verhoogde intracraniale druk.
De onderzoekers veronderstelden dat patiënten in buikligging tijdens sedatie en analgesie-anesthesie een hogere ONSD hadden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Liposuctie is een veel voorkomende vorm van chirurgie binnen de plastische chirurgie. Bij dit type operatie wordt de positie vaak veranderd van buiklig naar rugligging. Verschillende chirurgische posities, vooral overmatige flexie of rotatie van de nek, kunnen compressie van de interne halsader veroorzaken, wat resulteert in een geblokkeerde cerebrale veneuze terugkeer en resulterend in verhoogde intracraniale druk. Sedatie en analgesie-anesthesie worden vaak gebruikt bij liposuctiechirurgie om de patiënt een geschikte anesthesiediepte te bieden, de onafhankelijke ademhaling van de patiënt te behouden en de patiënt tijdens de operatie wakker te maken om de positieschakelaar zelfstandig te voltooien. Dexmedetomidine is een veelgebruikt medicijn voor sedatie en analgesie-anesthesie. Uit onderzoek is gebleken dat dexmedetomidine kan worden gebruikt om de intracraniale druk in speciale chirurgische posities onder controle te houden door de cerebrale stofwisseling te verlagen, het evenwicht in de cerebrale zuurstoftoevoer en -vraag te handhaven, de hersenvaten en andere functies te verkleinen.
Andere onderzoeken hebben gesuggereerd dat de IOD toeneemt tijdens buikanesthesie, ondanks het effect van anesthetica op het verlagen van de IOD. IOP, choroïdale dikte en diameter van de oogzenuw namen ook toe bij normaal wakkere patiënten in buikligging. Er is aangetoond dat de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) een niet-invasieve indicator is van intracraniale drukveranderingen en een onafhankelijke factor voor sterfte, slechte prognose en ernst van traumatisch hersenletsel. ONSD-meting wordt vaak gebruikt bij laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie om het effect van verhoogd CO2 in het pneumoperitoneum op de IOP te observeren. De veranderingen in de intracraniale druk werden door ONSD geëvalueerd wanneer het hoofd laag was en de voeten hoog.
Op dit moment zijn er geen onderzoeken om de verandering van ONSD op verschillende posities tijdens liposuctiechirurgie met sedatie en analgesie waar te nemen.
De onderzoekers veronderstelden dat patiënten in buikligging tijdens sedatie en analgesie-anesthesie een hogere ONSD hadden.
Dit is een observationeel onderzoek. Ze werden verdeeld in twee groepen, afhankelijk van de operatie: de liggende groep en de liggende groep. T0 wakker, T1 30 minuten na sedatie en analgesie, T2 30 minuten na T1, T3 einde van de operatie. Registreer de diameter van de oogzenuw (ONSD), debiet van de halsslagader, bispectrale index (BIS), invoer van zwellingsvloeistof bij liposuctie, infusievolume, koolstofdioxide aan het einde van de expiratie, gemiddelde arteriële druk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie . Er werden statistisch significante verschillen beoordeeld.
De incidentie van hoofdpijn, misselijkheid, braken en delirium werd binnen 24 uur na de operatie waargenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Xu Wenli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 50 jaar die een liposuctieoperatie ondergaan.
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ en Ⅱ.
- Vrijwillige deelname en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie, diabetes.
- Hoge bijziendheid of verziendheid, recente oogchirurgie en andere aandoeningen waarbij ONSD niet kan worden gemeten.
- Vóór de operatie was er sprake van een matig tot ernstig obstructief slaapapneusyndroom.
- Geschiedenis van ernstige mentale of neurologische aandoeningen, drugs- of psychotrope drugsmisbruik.
- Cognitieve stoornissen of onvermogen om te communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevoelige positiegroep
Sedatie en analgesie-anesthesie worden na de buikligging toegediend. Alle patiënten krijgen gestandaardiseerde sedatie en analgesie-anesthesie met 1 ug/kg sufentanil, 1 ug/kg/u dexmedetomidine, 1 mg/u midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min remifentanil. En pas de medicijnsnelheid aan op basis van de ademhalingsfrequentie van de patiënt, BIS verandert. Diameter van de oogzenuwmantel (ONSD), stroomsnelheid van de halsslagader, bispectrale index (BIS), invoer van zwellingsvloeistof bij liposuctie, infusievolume, kooldioxide aan het eind van de expiratie, gemiddelde arteriële druk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie zullen respectievelijk op vier tijdstippen worden gemeten. |
|
Liggende groep
Sedatie en analgesie-anesthesie worden na rugligging toegediend. Alle patiënten krijgen gestandaardiseerde sedatie en analgesie-anesthesie met 1 ug/kg sufentanil, 1 ug/kg/u dexmedetomidine, 1 mg/u midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min remifentanil. En pas de medicijnsnelheid aan op basis van de ademhalingsfrequentie van de patiënt, BIS verandert. Diameter van de oogzenuwmantel (ONSD), stroomsnelheid van de halsslagader, bispectrale index (BIS), invoer van zwellingsvloeistof bij liposuctie, infusievolume, kooldioxide aan het eind van de expiratie, gemiddelde arteriële druk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur en ademhalingsfrequentie zullen respectievelijk op vier tijdstippen worden gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Diameter van de oogzenuwmantel onder ultrasone meting
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroomsnelheid van de halsslagader
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Pieksystolische snelheid (PSV), einddiastolische bloedstroomsnelheid (EDV) onder ultrasone meting
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
Breedte van de halsslagader
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Debiet van de halsslagader onder ultrasone meting
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
Bispectrale index (BIS)
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
Anesthesie dieptemeting.
50-70 betekent een passend niveau van sedatie
|
30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
|
OAA/S-score
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
Beoordelingswaarschuwing/sedatie van de waarnemer.
1-5, 2-3 betekent een beter resultaat
|
30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
|
Liposuctie zwelling vloeistofinvoer
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
Hoeveelheid zwellend verdovingsmiddel geïnjecteerd in het vetafzuiggebied
|
30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
|
Infusievolume
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
Intraoperatieve intraveneuze vloeistofinfusie
|
30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
|
Urinevolume
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
Intraoperatieve urinedrainage
|
30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde operatie
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Intraoperatieve hemodynamiek
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Intraoperatieve hemodynamiek
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
Gemiddelde bloeddruk (MBP)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Intraoperatieve hemodynamiek
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
Hartslag (HF)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Intraoperatieve hemodynamiek
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
Verzadiging van perifere zuurstof (SPO2)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Intraoperatieve vitale functies
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
lichaamstemperatuur (T)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Intraoperatieve vitale functies
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
De partiële druk van koolstofdioxide aan het eind van de getijden (PetCO2)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Ademhalingsmonitoring tijdens de operatie
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
Ademhalingsmonitoring tijdens de operatie
|
Ga de operatiekamer binnen, 30 minuten en 60 minuten na sedatieve EN pijnstillende anesthesie, einde van de operatie
|
|
Postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie
|
Aantal deelnemers met postoperatieve hoofdpijn, misselijkheid EN braken (PONV)
|
Dag 1 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZX2024310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .