Применение ультразвукового измерения диаметра оболочки зрительного нерва в липосакционной хирургии
Основная цель этого исследования - изучить влияние изменений диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН), измеренного в различных рабочих положениях во время липосакции.
Было показано, что диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) является неинвазивным индикатором мониторинга изменений внутричерепного давления.
Применение обезболивающих препаратов позволит снизить внутричерепное давление. Однако положение лежа на животе и введение большого количества жидкости все же могут привести к повышению внутричерепного давления.
Исследователи предположили, что во время седации и анальгетической анестезии у пациентов, находящихся в положении лежа, наблюдался более высокий уровень ДОЗН.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Липосакция – распространенный вид операции в пластической хирургии. При этом виде операции положение часто меняют с лежачего на лежачее. Различные хирургические позиции, особенно чрезмерное сгибание или ротация шеи, могут вызвать сдавление внутренней яремной вены, что приводит к блокировке церебрального венозного возврата и повышению внутричерепного давления. Седация и обезболивающая анестезия часто используются в хирургии липосакции, чтобы обеспечить пациенту соответствующую глубину анестезии, сохранить независимое дыхание пациента и могут разбудить пациента во время операции, чтобы самостоятельно завершить переключение положения. Дексмедетомидин — широко используемый препарат для седации и анальгетической анестезии. Исследования показали, что дексмедетомидин можно использовать для контроля внутричерепного давления в специальных хирургических положениях за счет снижения скорости церебрального метаболизма, поддержания баланса снабжения и потребности мозга в кислороде, сужения церебральных сосудов и других функций.
Другие исследования показали, что ВГД увеличивается во время анестезии в положении лежа, несмотря на влияние анестетиков на снижение ВГД. ВГД, толщина хориоидеи и диаметр зрительного нерва также увеличивались у нормально бодрствующих пациентов в положении лежа. Показано, что диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) является неинвазивным индикатором изменения внутричерепного давления и независимым фактором смертности, плохого прогноза и тяжести черепно-мозговой травмы. Измерение ДОЗН часто используется в лапароскопической хирургии под общей анестезией для наблюдения за влиянием повышенного содержания CO2 в пневмоперитонеуме на ВГД. Изменения внутричерепного давления оценивали по ДОЗН при низком расположении головы и высоком положении стоп.
В настоящее время нет исследований, позволяющих наблюдать изменение ДОЗН в разных положениях во время липосакции с применением седации и анальгезии.
Исследователи предположили, что во время седации и анальгетической анестезии у пациентов, находящихся в положении лежа, наблюдался более высокий уровень ДОЗН.
Это наблюдательное исследование. Они были разделены на две группы в зависимости от операции: группа лежа и группа лежа. Т0 в сознании, Т1 через 30 минут после седации и анальгезии, Т2 через 30 минут после окончания операции Т1, Т3. Запишите диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН), скорость кровотока в сонной артерии, биспектральный индекс (BIS), ввод жидкости при липосакции, объем инфузии, углекислый газ в конце выдоха, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений, периферическую сатурацию кислорода, температуру тела и частоту дыхания. . Были оценены статистически значимые различия.
Частота головной боли, тошноты, рвоты и делирия наблюдалась в течение 24 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100144
- Xu Wenli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-50 лет, перенесшие операцию липосакции.
- Физический статус Ⅰ и Ⅱ Американского общества анестезиологов (ASA).
- Добровольное участие и подписание формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- Неконтролируемая гипертония, сахарный диабет.
- Высокая близорукость или дальнозоркость, недавняя операция на глазу и другие состояния, при которых ДОЗН невозможно измерить.
- До операции присутствовал синдром обструктивного апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени.
- В анамнезе тяжелые психические или неврологические заболевания, злоупотребление наркотиками или психотропными препаратами.
- Когнитивная дисфункция или неспособность общаться.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа положения лежа
После положения лежа на животе будет введена седация и анальгетическая анестезия. Все пациенты будут получать стандартную седацию и обезболивающую анестезию с 1 мкг/кг суфентанила, 1 мкг/кг/ч дексмедетомидина, 1 мг/ч мидазолама, 0,05-0,1 мкг/кг/мин. ремифентанил. И отрегулируйте скорость препарата в соответствии с частотой дыхания пациента, изменениями BIS. Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН), скорость кровотока в сонной артерии, биспектральный индекс (BIS), ввод жидкости при липосакции, объем инфузии, углекислый газ в конце выдоха, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода, температура тела и частота дыхания. быть измерены в четырех временных точках соответственно. |
|
Группа лежа
После положения лежа на спине проводится седация и обезболивающая анестезия. Все пациенты будут получать стандартную седацию и обезболивающую анестезию с 1 мкг/кг суфентанила, 1 мкг/кг/ч дексмедетомидина, 1 мг/ч мидазолама, 0,05-0,1 мкг/кг/мин. ремифентанил. И отрегулируйте скорость препарата в соответствии с частотой дыхания пациента, изменениями BIS. Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН), скорость кровотока в сонной артерии, биспектральный индекс (BIS), ввод жидкости при липосакции, объем инфузии, углекислый газ в конце выдоха, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода, температура тела и частота дыхания. быть измерены в четырех временных точках соответственно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Диаметр оболочки зрительного нерва при ультразвуковом измерении
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока в сонной артерии
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Пиковая систолическая скорость (PSV), конечно-диастолическая скорость кровотока (EDV) при ультразвуковом измерении
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Ширина сонной артерии
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Скорость кровотока в сонной артерии при ультразвуковом измерении
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
Измерение глубины анестезии.
50-70 означает соответствующий уровень седации.
|
Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
|
Оценка OAA/S
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
Оповещение об оценке наблюдателя/седация.
1-5, 2-3 означает лучший результат
|
Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
|
Ввод жидкости для липосакции и отеков
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
Количество обезболивающего, введенного в область отсасывания жира.
|
Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
|
Объем инфузии
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
Интраоперационное внутривенное введение жидкости
|
Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
|
Объем мочи
Временное ограничение: Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
Интраоперационный дренаж мочи
|
Через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, окончание операции.
|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Интраоперационная гемодинамика
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Интраоперационная гемодинамика
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Среднее артериальное давление (MBP)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Интраоперационная гемодинамика
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Интраоперационная гемодинамика
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Насыщение периферической крови кислородом (SPO2)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Интраоперационные жизненные показатели
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
температура тела (Т)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Интраоперационные жизненные показатели
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Парциальное давление углекислого газа в конце выдоха (PetCO2)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Мониторинг дыхания во время операции
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
частота дыхания (RR)
Временное ограничение: Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
Мониторинг дыхания во время операции
|
Войдите в операционную через 30 и 60 минут после седативной И анальгетической анестезии, конец операции.
|
|
Послеоперационные нежелательные явления
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Количество участников с послеоперационной головной болью, тошнотой И рвотой (ПОТР)
|
1-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZX2024310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .