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L'applicazione della misurazione ultrasonica del diametro della guaina del nervo ottico nella chirurgia della liposuzione

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto dei cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) misurato in diverse posizioni operative durante l'intervento di liposuzione.

È stato dimostrato che il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è un indicatore non invasivo per il monitoraggio delle variazioni della pressione intracranica.

L'uso di farmaci anestetici ridurrà la pressione intracranica. Tuttavia, la posizione prona e una grande infusione di liquidi possono comunque portare ad un aumento della pressione intracranica.

I ricercatori hanno ipotizzato che durante l'anestesia con sedazione e analgesia, i pazienti in posizione prona presentavano un ONSD più elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La liposuzione è un tipo comune di intervento chirurgico nella chirurgia plastica. In questo tipo di intervento la posizione viene spesso cambiata da prona a supina. Diverse posizioni chirurgiche, in particolare un'eccessiva flessione o rotazione del collo, possono causare la compressione della vena giugulare interna, con conseguente blocco del ritorno venoso cerebrale e conseguente aumento della pressione intracranica. L'anestesia con sedazione e analgesia è spesso utilizzata nella chirurgia della liposuzione per fornire al paziente un'adeguata profondità di anestesia, preservare la respirazione indipendente del paziente e può svegliare il paziente durante l'operazione per completare l'interruttore di posizione in modo indipendente. La dexmedetomidina è un farmaco comunemente usato per la sedazione e l'anestesia analgesica. Gli studi hanno riportato che la dexmedetomidina può essere utilizzata per controllare la pressione intracranica in posizioni chirurgiche speciali riducendo il tasso metabolico cerebrale, mantenendo l'equilibrio tra domanda e apporto di ossigeno cerebrale, restringendo i vasi cerebrali e altre funzioni.

Altri studi hanno suggerito che la IOP aumenta durante l’anestesia in posizione prona, nonostante l’effetto dei farmaci anestetici sulla riduzione della IOP. Anche la pressione intraoculare, lo spessore coroideale e il diametro del nervo ottico sono aumentati nei pazienti normalmente svegli in posizione prona. È stato dimostrato che il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è un indicatore non invasivo delle variazioni della pressione intracranica e un fattore indipendente di mortalità, prognosi sfavorevole e gravità della lesione cerebrale traumatica. La misurazione dell'ONSD viene spesso utilizzata nella chirurgia laparoscopica in anestesia generale per osservare l'effetto dell'elevata CO2 nel pneumoperitoneo sulla IOP. I cambiamenti della pressione intracranica sono stati valutati mediante ONSD quando la testa era bassa e i piedi erano alti.

Al momento, non ci sono studi per osservare il cambiamento dell'ONSD in diverse posizioni durante l'intervento di liposuzione con sedazione e analgesia.

I ricercatori hanno ipotizzato che durante l'anestesia con sedazione e analgesia, i pazienti in posizione prona presentavano un ONSD più elevato.

Questo è uno studio osservazionale. Sono stati divisi in due gruppi in base all'operazione, gruppo prono e gruppo supino. T0 sveglio, T1 30 minuti dopo sedazione e analgesia, T2 30 minuti dopo T1, T3 fine dell'operazione. Registrare il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD), la portata dell'arteria carotide, l'indice bispettrale (BIS), l'ingresso del fluido di gonfiore della liposuzione, il volume dell'infusione, l'anidride carbonica di fine espirazione, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca, la saturazione periferica di ossigeno, la temperatura corporea e la frequenza respiratoria . Sono state valutate differenze statisticamente significative.

L'incidenza di mal di testa, nausea, vomito e delirio è stata osservata entro 24 ore dall'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100144
        • Xu Wenli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile che verranno sottoposti ad intervento di liposuzione in sedazione e anestesia sedativa. Le aree di aspirazione del grasso possono essere l'addome, la parte bassa della schiena, gli arti e altre parti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni sottoposti a intervento di liposuzione.
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ e Ⅱ.
  • Partecipazione volontaria e firma di un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata, diabete.
  • Miopia o ipermetropia elevata, recente intervento chirurgico agli occhi e altre condizioni in cui l'ONSD non può essere misurato.
  • Prima dell'intervento chirurgico era presente una sindrome da apnea ostruttiva notturna da moderata a grave.
  • Storia di gravi malattie mentali o neurologiche, abuso di droghe o psicofarmaci.
  • Disfunzione cognitiva o incapacità di comunicare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo in posizione prona

Dopo la posizione prona verrà somministrata l'anestesia con sedazione e analgesia.

Tutti i pazienti riceveranno sedazione e analgesia standardizzate con 1 ug/kg di sufentanil, 1 ug/kg/ora di dexmedetomidina, 1 mg/ora di midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentanil. E regola la velocità del farmaco in base alla frequenza respiratoria del paziente, il BIS cambia.

Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD), velocità del flusso dell'arteria carotide, indice bispettrale (BIS), ingresso di fluido di rigonfiamento della liposuzione, volume di infusione, anidride carbonica di fine espirazione, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno periferica, temperatura corporea e frequenza respiratoria. essere misurati rispettivamente in quattro punti temporali.

Gruppo supino

L'anestesia con sedazione e analgesia verrà somministrata dopo la posizione supina.

Tutti i pazienti riceveranno sedazione e analgesia standardizzate con 1 ug/kg di sufentanil, 1 ug/kg/ora di dexmedetomidina, 1 mg/ora di midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentanil. E regola la velocità del farmaco in base alla frequenza respiratoria del paziente, il BIS cambia.

Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD), velocità del flusso dell'arteria carotide, indice bispettrale (BIS), ingresso di fluido di rigonfiamento della liposuzione, volume di infusione, anidride carbonica di fine espirazione, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno periferica, temperatura corporea e frequenza respiratoria. essere misurati rispettivamente in quattro punti temporali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Diametro della guaina del nervo ottico sotto misurazione ultrasonica
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Velocità sistolica di picco (PSV), velocità del flusso sanguigno telediastolico (EDV) durante la misurazione a ultrasuoni
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Larghezza dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Portata dell'arteria carotide sotto misurazione ultrasonica
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Misurazione della profondità dell'anestesia. 50-70 indica un livello adeguato di sedazione
30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Punteggio OAA/S
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Avviso di valutazione dell'osservatore/sedazione. 1-5, 2-3 significa un risultato migliore
30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Liposuzione gonfiore dell'ingresso di liquidi
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Quantità di anestetico rigonfiante iniettata nell'area di aspirazione del grasso
30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Volume di infusione
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Infusione intraoperatoria di liquidi endovenosa
30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Drenaggio urinario intraoperatorio
30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Emodinamica intraoperatoria
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Emodinamica intraoperatoria
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Pressione arteriosa media (MBP)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Emodinamica intraoperatoria
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Emodinamica intraoperatoria
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Saturazione dell'ossigeno periferico (SPO2)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Segni vitali intraoperatori
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
temperatura corporea (T)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Segni vitali intraoperatori
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
La pressione parziale dell’anidride carbonica di fine espirazione (PetCO2)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Monitoraggio respiratorio durante l'intervento chirurgico
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Monitoraggio respiratorio durante l'intervento chirurgico
Ingresso in sala operatoria, 30 minuti e 60 minuti dopo l'anestesia sedativa e analgesica, fine dell'intervento
Eventi avversi postoperatori
Lasso di tempo: Primo giorno dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti con mal di testa, nausea e vomito postoperatori (PONV)
Primo giorno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZX2024310

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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