Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittauksen soveltaminen rasvaimukirurgiassa

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia rasvaimuleikkauksen aikana eri toiminta-asennoissa mitatun optisen hermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutosten vaikutusta.

Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) on osoitettu olevan ei-invasiivinen indikaattori kallonsisäisen paineen muutosten seurannassa.

Anestesialääkkeiden käyttö vähentää kallonsisäistä painetta. Makaava asento ja suuri nesteen infuusio voivat kuitenkin johtaa kallonsisäisen paineen nousuun.

Tutkijat olettivat, että sedaation ja analgesiaanestesian aikana vatsa-asennossa olevilla potilailla oli korkeampi ONSD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Rasvaimu on yleinen plastiikkakirurgian leikkaustyyppi. Tämäntyyppisessä leikkauksessa asentoa vaihdetaan usein makuuasennosta selälleen. Erilaiset kirurgiset asennot, erityisesti niskan liiallinen taipuminen tai pyörittäminen, voivat aiheuttaa sisäisen kaulalaskimon puristumista, mikä johtaa aivolaskimon palautumisen estymiseen ja kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen. Sedaatio- ja analgesiaanestesiaa käytetään usein rasvaimukirurgiassa, jotta potilas saa riittävän syvän anestesian, säilyy potilaan itsenäinen hengitys ja voi herättää potilaan leikkauksen aikana suorittaakseen asennonvaihdon itsenäisesti loppuun. Deksmedetomidiini on yleisesti käytetty lääke sedaatioon ja analgesiaanestesiaan. Tutkimukset ovat raportoineet, että deksmedetomidiinia voidaan käyttää kallonsisäisen paineen säätelyyn erityisissä kirurgisissa asennoissa vähentämällä aivojen aineenvaihduntaa, ylläpitämällä aivojen hapen tarjonnan ja kysynnän tasapainoa, kutistamalla aivojen verisuonia ja muita toimintoja.

Muut tutkimukset ovat ehdottaneet, että silmänpaine kohoaa altistuvan anestesian aikana huolimatta anestesialääkkeiden vaikutuksesta silmänpainetta alentaviin. IOP, suonikalvon paksuus ja näköhermon halkaisija kasvoivat myös normaalisti hereillä olevilla potilailla makuuasennossa. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) on osoitettu olevan ei-invasiivinen kallonsisäisen paineen muutosten indikaattori ja riippumaton kuolleisuuden, huonon ennusteen ja traumaattisen aivovaurion vakavuuden tekijä. ONSD-mittausta käytetään usein laparoskooppisessa leikkauksessa yleisanestesiassa, jotta voidaan tarkkailla pneumoperitoneumin kohonneen CO2:n vaikutusta silmänpaineeseen. ONSD arvioi kallonsisäisen paineen muutoksia, kun pää oli matalalla ja jalat korkealla.

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat ONSD:n muutosta eri kohdissa rasvaimuleikkauksen aikana sedaatiolla ja analgesialla.

Tutkijat olettivat, että sedaation ja analgesiaanestesian aikana vatsa-asennossa olevilla potilailla oli korkeampi ONSD.

Tämä on havainnointitutkimus. Heidät jaettiin kahteen ryhmään leikkauksen mukaan, makaavaan ryhmään ja makuulla olevaan ryhmään. T0 hereillä, T1 30 min rauhoituksen ja analgesian jälkeen, T2 30 minuuttia T1, T3 leikkauksen päättymisen jälkeen. Tallenna näköhermon vaipan halkaisija (ONSD), kaulavaltimon virtausnopeus, kaksispektriindeksi (BIS), rasvaimuturvotusnesteen syöttö, infuusiotilavuus, uloshengityksen lopussa oleva hiilidioksidi, keskimääräinen valtimopaine, syke, perifeerinen happisaturaatio, kehon lämpötila ja hengitystiheys . Tilastollisesti merkitsevät erot arvioitiin.

Päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja deliriumia havaittiin 24 tunnin sisällä leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100144
        • Xu Wenli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joille tehdään rasvaimuleikkaus sedaatiossa ja rauhoittavassa anestesiassa. Rasvan imualueita voivat olla vatsa, alaselkä, raajat ja muut osat.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-50-vuotiaat potilaat, joille tehdään rasvaimuleikkaus.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ ja Ⅱ.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti, diabetes.
  • Korkea likinäköisyys tai kaukonäköisyys, äskettäinen silmäleikkaus ja muut tilat, joissa ONSD:tä ei voida mitata.
  • Keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä oli läsnä ennen leikkausta.
  • Aiempi vakava mielenterveys- tai neurologinen sairaus, huumeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttö.
  • Kognitiivinen toimintahäiriö tai kyvyttömyys kommunikoida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Matakasentoryhmä

Sedaatio ja analgesiaanestesia annetaan makuuasennon jälkeen.

Kaikki potilaat saavat standardoitua sedaatiota ja analgesiapuudutusta 1 ug/kg sufentaniilia, 1 ug/kg/h deksmedetomidiinia, 1 mg/h midatsolaamia, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentaniili. Ja säädä lääkkeen nopeutta potilaan hengitystaajuuden, BIS-muutosten mukaan.

Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD), kaulavaltimon virtausnopeus, kaksispektriindeksi (BIS), rasvaimuturvotusnesteen syöttö, infuusiotilavuus, uloshengityksen lopussa oleva hiilidioksidi, keskimääräinen valtimopaine, sydämen syke, perifeerinen happisaturaatio, kehon lämpötila ja hengitysnopeus mitataan vastaavasti neljässä aikapisteessä.

Makaava ryhmä

Sedaatio- ja analgesiaanestesia annetaan makuuasennon jälkeen.

Kaikki potilaat saavat standardoitua sedaatiota ja analgesiapuudutusta 1 ug/kg sufentaniilia, 1 ug/kg/h deksmedetomidiinia, 1 mg/h midatsolaamia, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentaniili. Ja säädä lääkkeen nopeutta potilaan hengitystaajuuden, BIS-muutosten mukaan.

Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD), kaulavaltimon virtausnopeus, kaksispektriindeksi (BIS), rasvaimuturvotusnesteen syöttö, infuusiotilavuus, uloshengityksen lopussa oleva hiilidioksidi, keskimääräinen valtimopaine, syke, perifeerinen happisaturaatio, kehon lämpötila ja hengitysnopeus mitataan vastaavasti neljässä aikapisteessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Näköhermon vaipan halkaisija ultraäänimittauksessa
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon virtausnopeus
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Huippusystolinen nopeus (PSV), loppudiastolinen verenvirtausnopeus (EDV) ultraäänimittauksessa
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Kaulavaltimon leveys
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Kaulavaltimon virtausnopeus ultraäänimittauksessa
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Bispektriindeksi (BIS)
Aikaikkuna: 30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Anestesian syvyyden mittaus. 50-70 tarkoittaa sopivaa sedaatiota
30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
OAA/S tulos
Aikaikkuna: 30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Tarkkailijan arviointihälytys/sedaatio. 1-5, 2-3 tarkoittaa parempaa lopputulosta
30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Rasvaimuturvotusnesteen syöttö
Aikaikkuna: 30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Rasvan imualueelle ruiskutetun turvotuspuudutuksen määrä
30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Infuusiotilavuus
Aikaikkuna: 30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiivinen suonensisäinen nesteinfuusio
30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiivinen virtsanpoisto
30 min ja 60 min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Keskimääräinen verenpaine (MBP)
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Syke (HR)
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiivinen hemodynamiikka
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Perifeerisen hapen kyllästyminen (SPO2)
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiiviset elintoiminnot
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
ruumiinlämpö (T)
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Intraoperatiiviset elintoiminnot
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Vuoroveden lopun hiilidioksidin (PetCO2) osapaine
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Hengityksen seuranta leikkauksen aikana
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Hengityksen seuranta leikkauksen aikana
Leikkaussaliin 30min ja 60min rauhoittavan JA analgeettisen anestesian jälkeen, leikkauksen loppu
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivinen päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Päivä 1 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZX2024310

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa