Die Anwendung der Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide in der Fettabsaugungschirurgie
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung von Änderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) zu untersuchen, gemessen an verschiedenen Betriebspositionen während einer Fettabsaugung.
Der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) hat sich als nichtinvasiver Indikator für die Überwachung intrakranieller Druckänderungen erwiesen.
Durch den Einsatz von Anästhetika wird der Hirndruck gesenkt. Allerdings können Bauchlage und große Flüssigkeitsinfusionen immer noch zu einem erhöhten Hirndruck führen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten in Bauchlage während der Sedierung und Analgesie-Anästhesie eine höhere ONSD aufwiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Fettabsaugung ist eine häufige Operationsart in der plastischen Chirurgie. Bei dieser Art von Operation wird häufig die Position von der Bauch- in die Rückenlage verändert. Unterschiedliche Operationspositionen, insbesondere übermäßige Beugung oder Rotation des Halses, können zu einer Kompression der Vena jugularis interna führen, was zu einer Blockierung des zerebralen Venenrückflusses und einem erhöhten Hirndruck führt. Sedierung und Analgesie-Anästhesie werden bei Fettabsaugungsoperationen häufig eingesetzt, um dem Patienten eine angemessene Anästhesietiefe zu bieten, die unabhängige Atmung des Patienten aufrechtzuerhalten und den Patienten während der Operation zu wecken, um den Positionswechsel selbstständig abzuschließen. Dexmedetomidin ist ein häufig verwendetes Medikament zur Sedierung und Analgesieanästhesie. Studien haben gezeigt, dass Dexmedetomidin zur Kontrolle des intrakraniellen Drucks in speziellen chirurgischen Positionen eingesetzt werden kann, indem es die Stoffwechselrate des Gehirns senkt, das Gleichgewicht von Sauerstoffangebot und -bedarf im Gehirn aufrechterhält, Gehirngefäße schrumpft und andere Funktionen erfüllt.
Andere Studien deuten darauf hin, dass der Augeninnendruck trotz der Wirkung von Anästhetika auf die Senkung des Augeninnendrucks während der Bauchnarkose ansteigt. Auch der Augeninnendruck, die Dicke der Aderhaut und der Durchmesser des Sehnervs nahmen bei normal wachen Patienten in Bauchlage zu. Es hat sich gezeigt, dass der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) ein nichtinvasiver Indikator für intrakranielle Druckveränderungen und ein unabhängiger Faktor für Mortalität, schlechte Prognose und Schwere traumatischer Hirnverletzungen ist. Die ONSD-Messung wird häufig bei laparoskopischen Operationen unter Vollnarkose verwendet, um die Auswirkung von erhöhtem CO2 im Pneumoperitoneum auf den Augeninnendruck zu beobachten. Die Veränderungen des Hirndrucks wurden durch ONSD bewertet, wenn der Kopf niedrig und die Füße hoch waren.
Derzeit gibt es keine Studien zur Beobachtung der Veränderung des ONSD an verschiedenen Positionen während einer Fettabsaugung mit Sedierung und Analgesie.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Patienten in Bauchlage während der Sedierung und Analgesie-Anästhesie eine höhere ONSD aufwiesen.
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Sie wurden entsprechend der Operation in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe in Bauchlage und eine Gruppe in Rückenlage. T0 wach, T1 30 Minuten nach Sedierung und Analgesie, T2 30 Minuten nach T1, T3 Ende der Operation. Notieren Sie den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD), die Flussrate der Halsschlagader, den bispektralen Index (BIS), die Flüssigkeitsaufnahme durch Fettabsaugung, das Infusionsvolumen, das endexspiratorische Kohlendioxid, den mittleren arteriellen Druck, die Herzfrequenz, die periphere Sauerstoffsättigung, die Körpertemperatur und die Atemfrequenz . Statistisch signifikante Unterschiede wurden bewertet.
Das Auftreten von Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Delirium wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Operation beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
- Xu Wenli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren, die sich einer Fettabsaugung unterziehen.
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) Ⅰ und Ⅱ.
- Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes.
- Hohe Kurzsichtigkeit oder Weitsichtigkeit, kürzliche Augenoperation und andere Erkrankungen, bei denen ONSD nicht gemessen werden kann.
- Vor der Operation bestand ein mittelschweres bis schweres obstruktives Schlafapnoe-Syndrom.
- Vorgeschichte schwerer psychischer oder neurologischer Erkrankungen, Drogen- oder Psychopharmakamissbrauch.
- Kognitive Dysfunktion oder Kommunikationsunfähigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bauchlagegruppe
Nach der Bauchlage werden Sedierung und Analgetikaanästhesie verabreicht. Alle Patienten erhalten eine standardisierte Sedierung und Analgesieanästhesie mit 1 µg/kg Sufentanil, 1 µg/kg/h Dexmedetomidin, 1 mg/h Midazolam, 0,05–0,1 µg/kg/min Remifentanil. Und passen Sie die Medikamentengeschwindigkeit an die Atemfrequenz des Patienten an, BIS-Änderungen. Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD), Flussrate der Halsschlagader, Bispektraler Index (BIS), Flüssigkeitszufuhr durch Fettabsaugung, Infusionsvolumen, endexspiratorisches Kohlendioxid, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur und Atemfrequenz jeweils zu vier Zeitpunkten gemessen werden. |
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Gruppe in Rückenlage
Nach der Rückenlage werden Sedierung und Analgesie durchgeführt. Alle Patienten erhalten eine standardisierte Sedierung und Analgesieanästhesie mit 1 µg/kg Sufentanil, 1 µg/kg/h Dexmedetomidin, 1 mg/h Midazolam, 0,05–0,1 µg/kg/min Remifentanil. Und passen Sie die Medikamentengeschwindigkeit an die Atemfrequenz des Patienten an, BIS-Änderungen. Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD), Flussrate der Halsschlagader, Bispektraler Index (BIS), Flüssigkeitszufuhr durch Fettabsaugung, Infusionsvolumen, endexspiratorisches Kohlendioxid, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur und Atemfrequenz jeweils zu vier Zeitpunkten gemessen werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Durchmesser der Sehnervenscheide unter Ultraschallmessung
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flussrate der Halsschlagader
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Maximale systolische Geschwindigkeit (PSV), enddiastolische Blutflussgeschwindigkeit (EDV) unter Ultraschallmessung
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Breite der Halsschlagader
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Durchflussrate der Halsschlagader unter Ultraschallmessung
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Bispektraler Index (BIS)
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Messung der Anästhesietiefe.
50-70 bedeutet ein angemessenes Maß an Sedierung
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30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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OAA/S-Score
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Beurteilungsalarm/Sedierung des Beobachters.
1-5, 2-3 bedeutet ein besseres Ergebnis
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30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Bei der Fettabsaugung kommt es zu einer Schwellung der Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Menge des Schwellungsanästhetikums, das in den Fettabsaugbereich injiziert wird
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30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Infusionsvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative intravenöse Flüssigkeitsinfusion
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30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Urinmenge
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative Urindrainage
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30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative Hämodynamik
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative Hämodynamik
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Mittlerer Blutdruck (MBP)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative Hämodynamik
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative Hämodynamik
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Sättigung des peripheren Sauerstoffs (SPO2)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative Vitalzeichen
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Körpertemperatur (T)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Intraoperative Vitalzeichen
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Der Partialdruck von Kohlendioxid am Ende der Gezeiten (PetCO2)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Atemüberwachung während der Operation
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Atemüberwachung während der Operation
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Betreten Sie den Operationssaal, 30 Minuten und 60 Minuten nach der sedierenden UND analgetischen Anästhesie, Ende der Operation
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Postoperative unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen Kopfschmerzen, Übelkeit UND Erbrechen (PONV)
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Tag 1 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZX2024310
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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