Tillämpningen av ultraljudsmätning av optisk nervslidsdiameter vid fettsugningskirurgi
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekten av förändringar i Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) mätt vid olika operationspositioner under fettsugningskirurgi.
Diameter på optisk nervhylsa (ONSD) har visat sig vara en icke-invasiv indikator för övervakning av intrakraniella tryckförändringar.
Användning av anestesimedel kommer att minska det intrakraniella trycket. Dock kan bukläge och stor vätskeinfusion fortfarande leda till ökat intrakraniellt tryck.
Utredarna antog att patienter i bukläge hade högre ONSD under sedering och analgesi anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fettsugning är en vanlig typ av operation inom plastikkirurgi. Vid denna typ av operation ändras ställningen ofta från liggande till liggande. Olika kirurgiska positioner, särskilt överdriven böjning eller rotation av nacken, kan orsaka kompression av den inre halsvenen, vilket resulterar i blockerad cerebral venös återgång och resulterar i ökat intrakraniellt tryck. Sedation och analgesi anestesi används ofta vid fettsugningskirurgi för att ge patienten ett lämpligt djup av anestesi, bevara patientens oberoende andning och kan väcka patienten under operationen för att slutföra positionsväxlingen självständigt. Dexmedetomidin är ett vanligt använt läkemedel för sedering och analgesi anestesi. Studier har rapporterat att dexmedetomidin kan användas för att kontrollera intrakraniellt tryck i speciella kirurgiska positioner genom att minska hjärnans ämnesomsättning, upprätthålla cerebral syretillförsel och balans, krympa cerebrala kärl och andra funktioner.
Andra studier har föreslagit att IOP ökar vid benägen anestesi, trots effekten av anestetika på att sänka IOP. IOP, koroidal tjocklek och synnervens diameter ökade också hos normalt vakna patienter i bukläge. Optic nerve sheath diameter (ONSD) har visat sig vara en icke-invasiv indikator på intrakraniella tryckförändringar och en oberoende faktor för dödlighet, dålig prognos och svårighetsgraden av traumatisk hjärnskada. ONSD-mätning används ofta vid laparoskopisk kirurgi under generell anestesi för att observera effekten av förhöjd CO2 i pneumoperitoneum på IOP. Förändringarna av intrakraniellt tryck utvärderades av ONSD när huvudet var lågt och fötterna var höga.
För närvarande finns det inga studier för att observera förändringen av ONSD vid olika positioner under Fettsugningskirurgi med sedering och analgesi.
Utredarna antog att patienter i bukläge hade högre ONSD under sedering och analgesi anestesi.
Detta är en observationsstudie. De delades in i två grupper efter operationen, liggande grupp och liggande grupp.T0 vaken, T1 30min efter sedering och analgesi, T2 30 minuter efter T1， T3 slutet av operationen. Registrera optisk nervhylsa diameter (ONSD), halspulsåderns flödeshastighet, Bispektralt index (BIS), fettsugning svällande vätska, infusionsvolym, slutexpiratorisk koldioxid, medelartärtryck, hjärtfrekvens, perifer syremättnad, kroppstemperatur och andningsfrekvens . Statistiskt signifikanta skillnader bedömdes.
Incidensen av huvudvärk, illamående, kräkningar och delirium observerades inom 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
- Xu Wenli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-50 år som genomgår fettsugning.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ och Ⅱ.
- Frivilligt deltagande och undertecknat ett informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerad hypertoni, diabetes.
- Hög närsynthet eller långsynthet, nyligen genomförd ögonoperation och andra tillstånd där ONSD inte kan mätas.
- Måttligt till svårt obstruktivt sömnapnésyndrom förekom före operationen.
- Anamnes med allvarliga psykiska eller neurologiska sjukdomar, drog- eller psykotropa droger.
- Kognitiv dysfunktion eller oförmåga att kommunicera.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Böjlägesgrupp
Sedation och analgesi anestesi kommer att administreras efter bukläge. Alla patienter kommer att få standardiserad sedering och analgesibedövning med 1ug/kg sufentanil，1ug/kg/h dexmedetomidin, 1mg/h midazolam, 0,05-0,1ug/kg/min. remifentanil. Och justera läkemedelshastigheten efter patientens andningsfrekvens, BIS ändras. Diameter på synnervens hölje (ONSD), flödeshastighet för halspulsådern, Bispektralt index (BIS), svällande fetttillförsel av fettsugning, infusionsvolym, slutexpiratorisk koldioxid, medelartärtryck, hjärtfrekvens, perifer syremättnad, kroppstemperatur och andningsfrekvens kommer att mätas vid fyra respektive tidpunkter. |
|
Liggande grupp
Sedation och analgesi anestesi kommer att ges efter ryggläge. Alla patienter kommer att få standardiserad sedering och analgesibedövning med 1ug/kg sufentanil，1ug/kg/h dexmedetomidin, 1mg/h midazolam, 0,05-0,1ug/kg/min. remifentanil. Och justera läkemedelshastigheten efter patientens andningsfrekvens, BIS ändras. Diameter på synnervens hölje (ONSD), flödeshastighet för halspulsådern, Bispektralt index (BIS), svällande fetttillförsel av fettsugning, infusionsvolym, slutexpiratorisk koldioxid, medelartärtryck, hjärtfrekvens, perifer syremättnad, kroppstemperatur och andningsfrekvens kommer att mätas vid fyra respektive tidpunkter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Diameter på synnervens hölje under ultraljudsmätning
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halspulsåderns flödeshastighet
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Topp systolisk hastighet (PSV), End-diastolisk blodflödeshastighet (EDV) under ultraljudsmätning
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Halspulsåderns bredd
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Carotisartärflödeshastighet under ultraljudsmätning
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Anestesi djupmätning.
50-70 betyder lämplig grad av sedering
|
30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
OAA/S poäng
Tidsram: 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Observatörens bedömningslarm/Sedering.
1-5, 2-3 betyder bättre resultat
|
30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Fettsugning svullnad vätskeinmatning
Tidsram: 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Mängden svullnadsbedövningsmedel som injiceras i fettsugområdet
|
30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Infusionsvolym
Tidsram: 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativ intravenös vätskeinfusion
|
30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Urinvolym
Tidsram: 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativ urindränering
|
30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativ hemodynamik
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativ hemodynamik
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Genomsnittligt blodtryck (MBP)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativ hemodynamik
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Puls (HR)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativ hemodynamik
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Mättnad av perifert syre (SPO2)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativa vitala tecken
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
kroppstemperatur (T)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Intraoperativa vitala tecken
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Partialtrycket för koldioxid i slutet av tidvatten (PetCO2)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Andningsövervakning under operation
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
andningsfrekvens (RR)
Tidsram: Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
Andningsövervakning under operation
|
Gå in i operationssalen, 30 min och 60 min efter lugnande OCH analgetisk anestesi, slutet av operationen
|
|
Postoperativa biverkningar
Tidsram: Dag 1 efter operationen
|
Antal deltagare med postoperativ huvudvärk, illamående OCH kräkningar (PONV)
|
Dag 1 efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZX2024310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .