Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av ultralydmåling av optisk nerveskjedediameter i fettsugingskirurgi

Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av endringer i Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) målt ved forskjellige operasjonsposisjoner under fettsugingskirurgi.

Optisk nerveskjedediameter (ONSD) har vist seg å være en ikke-invasiv indikator for å overvåke intrakranielle trykkendringer.

Bruk av anestesimidler vil redusere det intrakranielle trykket. Men liggende stilling og stor væskeinfusjon kan likevel føre til økt intrakranielt trykk.

Etterforskerne antok at under sedasjon og analgesi anestesi hadde pasienter i liggende stilling høyere ONSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fettsuging er en vanlig type kirurgi innen plastisk kirurgi. Ved denne typen operasjoner endres stillingen ofte fra liggende til liggende. Ulike kirurgiske stillinger, spesielt overdreven fleksjon eller rotasjon av nakken, kan forårsake kompresjon av den indre halsvenen, noe som resulterer i blokkert cerebral venøs retur og resulterer i økt intrakranielt trykk. Sedasjon og analgesi anestesi brukes ofte ved fettsugingskirurgi for å gi pasienten en passende dybde av anestesi, bevare pasientens uavhengige pust og kan vekke pasienten under operasjonen for å fullføre posisjonsbytte uavhengig. Dexmedetomidin er et ofte brukt medikament for sedasjon og analgesi anestesi. Studier har rapportert at dexmedetomidin kan brukes til å kontrollere intrakranielt trykk i spesielle kirurgiske posisjoner ved å redusere cerebral metabolsk hastighet, opprettholde cerebral oksygentilførsel og -behovsbalanse, krympe cerebrale kar og andre funksjoner.

Andre studier har antydet at IOP øker under utsatt anestesi, til tross for effekten av anestetika på senking av IOP. IOP, koroidal tykkelse og synsnervediameter økte også hos normalt våkne pasienter i liggende stilling. Optisk nerveskjedediameter (ONSD) har vist seg å være en ikke-invasiv indikator på intrakranielle trykkendringer og en uavhengig faktor for dødelighet, dårlig prognose og alvorlighetsgraden av traumatisk hjerneskade. ONSD-måling brukes ofte i laparoskopisk kirurgi under generell anestesi for å observere effekten av forhøyet CO2 i pneumoperitoneum på IOP. Endringene i intrakranielt trykk ble evaluert av ONSD når hodet var lavt og føttene var høye.

For tiden er det ingen studier for å observere endringen av ONSD ved forskjellige posisjoner under fettsugingskirurgi med sedasjon og analgesi.

Etterforskerne antok at under sedasjon og analgesi anestesi hadde pasienter i liggende stilling høyere ONSD.

Dette er en observasjonsstudie. De ble delt inn i to grupper etter operasjonen, utsatt gruppe og liggende gruppe.T0 våken, T1 30min etter sedasjon og analgesi, T2 30 minutter etter T1,T3 slutt på operasjonen. Registrer optisk nerveskjedediameter (ONSD), halspulsårestrømningshastighet, Bispektral indeks (BIS), fettsuging hevelse væsketilførsel, infusjonsvolum, endeekspiratorisk karbondioksid, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, perifer oksygenmetning, kroppstemperatur og respirasjonsfrekvens . Statistisk signifikante forskjeller ble vurdert.

Forekomsten av hodepine, kvalme, oppkast og delirium ble observert innen 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
        • Xu Wenli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter som skal gjennomgå fettsugingsoperasjoner under sedasjon og beroligende anestesi. Fettsugeområder kan være mage, korsrygg, lemmer og andre deler.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-50 år som gjennomgår fettsuging.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ og Ⅱ.
  • Frivillig deltakelse og signert et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon, diabetes.
  • Høy nærsynthet eller langsynthet, nylig øyeoperasjon og andre tilstander der ONSD ikke kan måles.
  • Moderat til alvorlig obstruktivt søvnapnésyndrom var tilstede før operasjonen.
  • Anamnese med alvorlige psykiske eller nevrologiske sykdommer, narkotikamisbruk eller psykotropisk narkotikamisbruk.
  • Kognitiv dysfunksjon eller manglende evne til å kommunisere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Utsatt stillingsgruppe

Sedasjon og analgesi anestesi vil bli gitt etter liggende stilling.

Alle pasienter vil motta standardisert sedasjon og analgesi anestesi med 1ug/kg sufentanil,1ug/kg/t dexmedetomidin, 1mg/t midazolam,0,05-0,1ug/kg/min. remifentanil. Og juster medikamenthastigheten etter pasientens respirasjonsfrekvens, BIS endres.

Optisk nerveskjedediameter (ONSD), halspulsårestrømningshastighet, Bispektral indeks (BIS), fettsuging hevelse væsketilførsel, infusjonsvolum, endeekspiratorisk karbondioksid, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, perifer oksygenmetning, kroppstemperatur og respirasjonsfrekvens vil måles på henholdsvis fire tidspunkter.

Ryggliggende gruppe

Sedasjon og analgesi anestesi vil bli gitt etter ryggleie.

Alle pasienter vil motta standardisert sedasjon og analgesi anestesi med 1ug/kg sufentanil,1ug/kg/t dexmedetomidin, 1mg/t midazolam,0,05-0,1ug/kg/min. remifentanil. Og juster medikamenthastigheten etter pasientens respirasjonsfrekvens, BIS endres.

Optisk nerveskjedediameter (ONSD), halspulsårestrømningshastighet, Bispektral indeks (BIS), fettsuging hevelse væsketilførsel, infusjonsvolum, endeekspiratorisk karbondioksid, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, perifer oksygenmetning, kroppstemperatur og respirasjonsfrekvens vil måles på henholdsvis fire tidspunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Diameter på optisk nerveskjede under ultralydmåling
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Halspulsåren strømningshastighet
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Topp systolisk hastighet (PSV), End-diastolisk blodstrømningshastighet (EDV) under ultralydmåling
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Carotis arterie bredde
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Halspulsårestrømningshastighet under ultralydmåling
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Anestesi dybdemåling. 50-70 betyr passende grad av sedasjon
30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
OAA/S-score
Tidsramme: 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Observatørs vurderingsalarm/Sedasjon. 1-5, 2-3 betyr et bedre resultat
30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Fettsuging hevelse væsketilførsel
Tidsramme: 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Mengde hevelse anestesi injisert i fettsuging området
30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Infusjonsvolum
Tidsramme: 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperativ intravenøs væskeinfusjon
30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Urinvolum
Tidsramme: 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperativ urindrenering
30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperativ hemodynamikk
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperativ hemodynamikk
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Gjennomsnittlig blodtrykk (MBP)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperativ hemodynamikk
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperativ hemodynamikk
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Metning av perifert oksygen (SPO2)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperative vitale tegn
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
kroppstemperatur (T)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Intraoperative vitale tegn
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Partialtrykket til karbondioksid i endetid (PetCO2)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Respirasjonsovervåking under operasjonen
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Respirasjonsovervåking under operasjonen
Gå inn på operasjonsstuen, 30 min og 60 min etter beroligende OG smertestillende anestesi, avsluttet operasjon
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
Antall deltakere med postoperativ hodepine, kvalme OG oppkast (PONV)
Dag 1 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere