L'application de la mesure par ultrasons du diamètre de la gaine du nerf optique en chirurgie de liposuccion
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet des changements dans le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) mesuré à différentes positions opératoires pendant la chirurgie de liposuccion.
Il a été démontré que le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est un indicateur non invasif pour la surveillance des changements de pression intracrânienne.
L'utilisation de médicaments anesthésiques réduira la pression intracrânienne. Cependant, la position couchée et une perfusion importante de liquide peuvent toujours entraîner une augmentation de la pression intracrânienne.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que pendant l'anesthésie par sédation et analgésie, les patients en position couchée avaient un ONSD plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La liposuccion est un type de chirurgie courant en chirurgie plastique. Dans ce type de chirurgie, la position passe souvent de couchée à couchée. Différentes positions chirurgicales, notamment une flexion ou une rotation excessive du cou, peuvent provoquer une compression de la veine jugulaire interne, entraînant un blocage du retour veineux cérébral et une augmentation de la pression intracrânienne. L'anesthésie par sédation et analgésie est souvent utilisée en chirurgie de liposuccion pour fournir au patient une profondeur d'anesthésie appropriée, préserver la respiration indépendante du patient et peut réveiller le patient pendant l'opération pour terminer le changement de position de manière indépendante. La dexmédétomidine est un médicament couramment utilisé pour l’anesthésie par sédation et analgésie. Des études ont rapporté que la dexmédétomidine peut être utilisée pour contrôler la pression intracrânienne dans des positions chirurgicales spéciales en réduisant le taux métabolique cérébral, en maintenant l'équilibre de l'offre et de la demande en oxygène cérébral, en rétrécissant les vaisseaux cérébraux et d'autres fonctions.
D'autres études ont suggéré que la PIO augmente pendant l'anesthésie en position couchée, malgré l'effet des anesthésiques sur la diminution de la PIO. La PIO, l'épaisseur de la choroïde et le diamètre du nerf optique ont également augmenté chez les patients normalement éveillés en position couchée. Il a été démontré que le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est un indicateur non invasif des changements de pression intracrânienne et un facteur indépendant de mortalité, de mauvais pronostic et de gravité des lésions cérébrales traumatiques. La mesure ONSD est souvent utilisée en chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale pour observer l'effet d'une augmentation du CO2 dans le pneumopéritoine sur la PIO. Les changements de pression intracrânienne ont été évalués par l'ONSD lorsque la tête était basse et les pieds hauts.
À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude pour observer le changement de l'ONSD à différentes positions pendant la chirurgie de liposuccion avec sédation et analgésie.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que pendant l'anesthésie par sédation et analgésie, les patients en position couchée avaient un ONSD plus élevé.
Il s’agit d’une étude observationnelle. Ils ont été divisés en deux groupes selon l'opération, groupe couché et groupe couché. T0 éveillé, T1 30 minutes après sédation et analgésie, T2 30 minutes après T1, T3 fin de l'opération. Enregistrez le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD), le débit de l'artère carotide, l'indice bispectral (BIS), l'apport de liquide de gonflement par liposuccion, le volume de perfusion, le dioxyde de carbone en fin d'expiration, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la saturation périphérique en oxygène, la température corporelle et la fréquence respiratoire. . Des différences statistiquement significatives ont été évaluées.
L'incidence des maux de tête, des nausées, des vomissements et du délire a été observée dans les 24 heures suivant l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100144
- Xu Wenli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 50 ans subissant une chirurgie de liposuccion.
- État physique Ⅰ et Ⅱ de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Participation volontaire et signature d'un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Hypertension incontrôlée, diabète.
- Myopie ou hypermétropie élevée, chirurgie oculaire récente et autres conditions dans lesquelles l'ONSD ne peut pas être mesurée.
- Un syndrome d’apnées obstructives du sommeil modéré à sévère était présent avant l’intervention chirurgicale.
- Antécédents de maladies mentales ou neurologiques graves, d'abus de drogues ou de psychotropes.
- Dysfonctionnement cognitif ou incapacité à communiquer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de position couchée
Une anesthésie par sédation et analgésie sera administrée après la position couchée. Tous les patients recevront une sédation et une analgésie standardisées avec 1 ug/kg de sufentanil, 1 ug/kg/h dexmédétomidine, 1 mg/h de midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. rémifentanil. Et ajustez la vitesse du médicament en fonction de la fréquence respiratoire du patient, le BIS change. Le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD), le débit de l'artère carotide, l'indice bispectral (BIS), l'apport de liquide de gonflement par liposuccion, le volume de perfusion, le dioxyde de carbone en fin d'expiration, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la saturation périphérique en oxygène, la température corporelle et la fréquence respiratoire. être mesuré à quatre moments respectivement. |
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Groupe couché
Une anesthésie par sédation et analgésie sera administrée après la position couchée. Tous les patients recevront une sédation et une analgésie standardisées avec 1 ug/kg de sufentanil, 1 ug/kg/h dexmédétomidine, 1 mg/h de midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. rémifentanil. Et ajustez la vitesse du médicament en fonction de la fréquence respiratoire du patient, le BIS change. Le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD), le débit de l'artère carotide, l'indice bispectral (BIS), l'apport de liquide de gonflement par liposuccion, le volume de perfusion, le dioxyde de carbone en fin d'expiration, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la saturation périphérique en oxygène, la température corporelle et la fréquence respiratoire. être mesuré à quatre moments respectivement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Diamètre de la gaine du nerf optique sous mesure ultrasonique
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit de l'artère carotide
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Vitesse systolique maximale (PSV), vitesse du flux sanguin télédiastolique (EDV) sous mesure ultrasonique
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Largeur de l'artère carotide
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Débit de l'artère carotide sous mesure ultrasonique
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Indice bispectral (BIS)
Délai: 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Mesure de la profondeur de l'anesthésie.
50-70 signifie un niveau de sédation approprié
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30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Score OAA/S
Délai: 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Alerte d'évaluation de l'observateur/Sédation.
1-5, 2-3 signifie un meilleur résultat
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30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Apport de liquide gonflant par liposuccion
Délai: 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Quantité d'anesthésique gonflant injectée dans la zone d'aspiration des graisses
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30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Volume de perfusion
Délai: 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Perfusion de liquide intraveineux peropératoire
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30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Volume urinaire
Délai: 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Drainage urinaire peropératoire
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30min et 60min après l'anesthésie sédative ET antalgique, fin d'intervention
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Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Hémodynamique peropératoire
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Hémodynamique peropératoire
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Pression artérielle moyenne (MBP)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Hémodynamique peropératoire
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Hémodynamique peropératoire
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Saturation en oxygène périphérique (SPO2)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Signes vitaux peropératoires
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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température corporelle (T)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Signes vitaux peropératoires
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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La pression partielle du dioxyde de carbone de fin d'expiration (PetCO2)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Surveillance respiratoire pendant une intervention chirurgicale
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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fréquence respiratoire (RR)
Délai: Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Surveillance respiratoire pendant une intervention chirurgicale
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Entrée en salle d'opération, 30min et 60min après l'anesthésie sédative ET analgésique, fin de l'intervention
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Événements indésirables postopératoires
Délai: Jour 1 après la chirurgie
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Nombre de participants souffrant de maux de tête postopératoires, de nausées ET de vomissements (PONV)
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Jour 1 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZX2024310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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