Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter i fedtsugningskirurgi

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ændringer i Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) målt ved forskellige operationspositioner under fedtsugning.

Optisk nerveskedediameter (ONSD) har vist sig at være en ikke-invasiv indikator til overvågning af intrakranielle trykændringer.

Brugen af ​​bedøvelsesmidler vil reducere det intrakranielle tryk. Tilbøjelig stilling og stor væskeinfusion kan dog stadig føre til øget intrakranielt tryk.

Forskerne antog, at under sedation og analgesi anæstesi havde patienter i liggende stilling højere ONSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fedtsugning er en almindelig type operation inden for plastikkirurgi. Ved denne type operation ændres stillingen ofte fra tilbøjelig til liggende. Forskellige kirurgiske positioner, især overdreven bøjning eller rotation af nakken, kan forårsage kompression af den indre halsvene, hvilket resulterer i blokeret cerebral venøst ​​tilbagevenden og resulterer i øget intrakranielt tryk. Sedation og analgesi anæstesi bruges ofte i fedtsugning kirurgi for at give patienten en passende dybde af anæstesi, bevare patientens uafhængige vejrtrækning og kan vække patienten under operationen for at fuldføre positionsskiftet uafhængigt. Dexmedetomidin er et almindeligt anvendt lægemiddel til sedation og analgesi anæstesi. Undersøgelser har rapporteret, at dexmedetomidin kan bruges til at kontrollere intrakranielt tryk i særlige kirurgiske positioner ved at reducere cerebral metabolisk hastighed, opretholde cerebral iltforsyning og -behovsbalance, skrumpe cerebrale kar og andre funktioner.

Andre undersøgelser har antydet, at IOP stiger under tilbøjelig anæstesi, på trods af virkningen af ​​anæstetiske lægemidler på at sænke IOP. IOP, choroidal tykkelse og synsnervediameter steg også hos normalt vågne patienter i liggende stilling. Optisk nerveskedediameter (ONSD) har vist sig at være en ikke-invasiv indikator for intrakranielle trykændringer og en uafhængig faktor for dødelighed, dårlig prognose og sværhedsgraden af ​​traumatisk hjerneskade. ONSD-måling bruges ofte i laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi for at observere effekten af ​​forhøjet CO2 i pneumoperitoneum på IOP. Ændringerne af intrakranielt tryk blev evalueret af ONSD, når hovedet var lavt og fødderne var høje.

På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser til at observere ændringen af ​​ONSD ved forskellige positioner under fedtsugning med sedation og analgesi.

Forskerne antog, at under sedation og analgesi anæstesi havde patienter i liggende stilling højere ONSD.

Dette er et observationsstudie. De blev opdelt i to grupper efter operationen, liggende gruppe og liggende gruppe.T0 vågen, T1 30 min efter sedation og analgesi, T2 30 minutter efter T1, T3 afslutning af operationen. Registrer optisk nerveskedediameter (ONSD), carotidarterieflowhastighed, Bispektralt indeks (BIS), fedtsugning, hævelsesvæsketilførsel, infusionsvolumen, kuldioxid ved endeekspiration, middelarterielt tryk, hjertefrekvens, perifer iltmætning, kropstemperatur og respirationsfrekvens . Statistisk signifikante forskelle blev vurderet.

Forekomsten af ​​hovedpine, kvalme, opkastning og delirium blev observeret inden for 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100144
        • Xu Wenli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, der skal gennemgå en fedtsugning under sedation og beroligende anæstesi. Fedtsugeområder kan være mave, lænd, lemmer og andre dele.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-50 år, der er under fedtsugning.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ og Ⅱ.
  • Frivillig deltagelse og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension, diabetes.
  • Høj nærsynethed eller langsynethed, nylig øjenoperation og andre tilstande, hvor ONSD ikke kan måles.
  • Moderat til svær obstruktiv søvnapnø-syndrom var til stede før operationen.
  • Anamnese med alvorlige psykiske eller neurologiske sygdomme, stofmisbrug eller psykotropisk stofmisbrug.
  • Kognitiv dysfunktion eller manglende evne til at kommunikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilbøjelig stillingsgruppe

Sedation og analgesi anæstesi vil blive administreret efter liggende stilling.

Alle patienter vil modtage standardiseret sedation og analgesi anæstesi med 1ug/kg sufentanil,1ug/kg/time dexmedetomidin,1mg/time midazolam,0,05-0,1ug/kg/min. remifentanil. Og juster lægemiddelhastigheden efter patientens respirationsfrekvens, BIS-ændringer.

Optisk nerveskedediameter (ONSD), carotisarterieflowhastighed, Bispektralt indeks (BIS), fedtsugning, hævelsesvæsketilførsel, infusionsvolumen, kuldioxid ved endeekspiration, middelarterietryk, hjertefrekvens, perifer iltmætning, kropstemperatur og respirationsfrekvens vil måles på henholdsvis fire tidspunkter.

Rygliggende gruppe

Sedation og analgesi anæstesi vil blive administreret efter liggende stilling.

Alle patienter vil modtage standardiseret sedation og analgesi anæstesi med 1ug/kg sufentanil,1ug/kg/time dexmedetomidin,1mg/time midazolam,0,05-0,1ug/kg/min. remifentanil. Og juster lægemiddelhastigheden efter patientens respirationsfrekvens, BIS-ændringer.

Optisk nerveskedediameter (ONSD), carotisarterieflowhastighed, Bispektralt indeks (BIS), fedtsugning, hævelsesvæsketilførsel, infusionsvolumen, kuldioxid ved endeekspiration, middelarterietryk, hjertefrekvens, perifer iltmætning, kropstemperatur og respirationsfrekvens vil måles på henholdsvis fire tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Optisk nerveskedediameter under ultralydsmåling
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis arterie flowhastighed
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Peak systolisk hastighed (PSV), End-diastolisk blodgennemstrømningshastighed (EDV) under ultralydsmåling
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Carotis arterie bredde
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Halspulsårens flowhastighed under ultralydsmåling
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Anæstesi dybdemåling. 50-70 betyder passende niveau af sedation
30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
OAA/S score
Tidsramme: 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Observatørs vurderingsalarm/Sedation. 1-5, 2-3 betyder et bedre resultat
30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Fedtsugning hævelse væsketilførsel
Tidsramme: 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Mængden af ​​hævede bedøvelsesmiddel sprøjtet ind i fedtsugeområdet
30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Infusionsvolumen
Tidsramme: 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperativ intravenøs væskeinfusion
30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Urinvolumen
Tidsramme: 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperativ urindræning
30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperativ hæmodynamik
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperativ hæmodynamik
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt blodtryk (MBP)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperativ hæmodynamik
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Puls (HR)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperativ hæmodynamik
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Mætning af perifer ilt (SPO2)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperative vitale tegn
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
kropstemperatur (T)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Intraoperative vitale tegn
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Partialtrykket af kuldioxid (PetCO2)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Respiratorisk overvågning under operationen
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Respiratorisk overvågning under operationen
Gå ind på operationsstuen, 30 min og 60 min efter beroligende OG smertestillende anæstesi, slutningen af ​​operationen
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
Antal deltagere med postoperativ hovedpine, kvalme OG opkastning (PONV)
Dag 1 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Faktiske)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZX2024310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner