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A aplicação da medição ultrassônica do diâmetro da bainha do nervo óptico em cirurgia de lipoaspiração

O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito das mudanças no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) medido em diferentes posições operacionais durante a cirurgia de lipoaspiração.

O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) demonstrou ser um indicador não invasivo para monitorar alterações na pressão intracraniana.

O uso de drogas anestésicas reduzirá a pressão intracraniana. No entanto, a posição prona e a grande infusão de líquidos ainda podem levar ao aumento da pressão intracraniana.

Os investigadores levantaram a hipótese de que durante a anestesia com sedação e analgesia, os pacientes em posição prona apresentaram maior ONSD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A lipoaspiração é um tipo comum de cirurgia em cirurgia plástica. Neste tipo de cirurgia, a posição é frequentemente alterada de prono para supino. Diferentes posições cirúrgicas, especialmente flexão ou rotação excessiva do pescoço, podem causar compressão da veia jugular interna, resultando em bloqueio do retorno venoso cerebral e resultando em aumento da pressão intracraniana. A anestesia de sedação e analgesia é frequentemente usada em cirurgia de lipoaspiração para fornecer ao paciente uma profundidade apropriada de anestesia, preservar a respiração independente do paciente e pode acordar o paciente durante a operação para completar a mudança de posição de forma independente. A dexmedetomidina é um medicamento comumente usado para sedação e analgesia anestésica. Estudos relataram que a dexmedetomidina pode ser usada para controlar a pressão intracraniana em posições cirúrgicas especiais, reduzindo a taxa metabólica cerebral, mantendo o equilíbrio da oferta e demanda de oxigênio cerebral, diminuindo os vasos cerebrais e outras funções.

Outros estudos sugeriram que a PIO aumenta durante a anestesia em posição prona, apesar do efeito dos anestésicos na redução da PIO. A PIO, a espessura da coróide e o diâmetro do nervo óptico também aumentaram em pacientes normalmente acordados em posição prona. O diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) demonstrou ser um indicador não invasivo de alterações na pressão intracraniana e um fator independente de mortalidade, mau prognóstico e gravidade do traumatismo cranioencefálico. A medição ONSD é frequentemente usada em cirurgia laparoscópica sob anestesia geral para observar o efeito do CO2 elevado no pneumoperitônio na PIO. As alterações da pressão intracraniana foram avaliadas pelo ONSD quando a cabeça estava baixa e os pés elevados.

Atualmente, não há estudos que observem a alteração do ONSD em diferentes posições durante a Cirurgia de Lipoaspiração com sedação e analgesia.

Os investigadores levantaram a hipótese de que durante a anestesia com sedação e analgesia, os pacientes em posição prona apresentaram maior ONSD.

Este é um estudo observacional. Eles foram divididos em dois grupos de acordo com a operação, grupo prono e grupo supino. T0 acordado, T1 30 minutos após sedação e analgesia, T2 30 minutos após T1, T3 final da operação. Registre o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD), taxa de fluxo da artéria carótida, índice bispectral (BIS), entrada de fluido de inchaço da lipoaspiração, volume de infusão, dióxido de carbono expiratório final, pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal e frequência respiratória . Foram avaliadas diferenças estatisticamente significativas.

A incidência de dor de cabeça, náusea, vômito e delírio foi observada nas 24 horas após a operação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100144
        • Xu Wenli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino que serão submetidas à cirurgia de lipoaspiração sob sedação e anestesia sedativa. As áreas de sucção de gordura podem ser abdômen, parte inferior das costas, membros e outras partes.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 50 anos, submetidos à cirurgia de lipoaspiração.
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ e Ⅱ.
  • Participação voluntária e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  • Hipertensão não controlada, diabetes.
  • Alta miopia ou hipermetropia, cirurgia ocular recente e outras condições nas quais ONSD não pode ser medido.
  • A síndrome da apnéia obstrutiva do sono moderada a grave estava presente antes da cirurgia.
  • História de doenças mentais ou neurológicas graves, abuso de drogas ou drogas psicotrópicas.
  • Disfunção cognitiva ou incapacidade de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de posição prona

A anestesia de sedação e analgesia será administrada após a posição prona.

Todos os pacientes receberão sedação padronizada e anestesia analgésica com 1ug/kg de sufentanil, 1ug/kg/h dexmedetomidina, 1mg/h de midazolam, 0,05-0,1ug/kg/min remifentanil. E ajustar a velocidade do medicamento de acordo com a frequência respiratória do paciente, o BIS muda.

Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD), taxa de fluxo da artéria carótida, índice bispectral (BIS), entrada de fluido de inchaço da lipoaspiração, volume de infusão, dióxido de carbono expiratório final, pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal e frequência respiratória irão ser medido em quatro momentos, respectivamente.

Grupo supino

A anestesia de sedação e analgesia será administrada após a posição supina.

Todos os pacientes receberão sedação padronizada e anestesia analgésica com 1ug/kg de sufentanil, 1ug/kg/h dexmedetomidina, 1mg/h de midazolam, 0,05-0,1ug/kg/min remifentanil. E ajustar a velocidade do medicamento de acordo com a frequência respiratória do paciente, o BIS muda.

Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD), taxa de fluxo da artéria carótida, índice bispectral (BIS), entrada de fluido de inchaço da lipoaspiração, volume de infusão, dióxido de carbono expiratório final, pressão arterial média, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal e frequência respiratória irão ser medido em quatro momentos, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Diâmetro da bainha do nervo óptico sob medição ultrassônica
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fluxo da artéria carótida
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Velocidade de pico sistólico (PSV), velocidade do fluxo sanguíneo diastólico final (EDV) sob medição ultrassônica
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Largura da artéria carótida
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Taxa de fluxo da artéria carótida sob medição ultrassônica
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Índice bispectral (BIS)
Prazo: 30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Medição da profundidade da anestesia. 50-70 significa nível apropriado de sedação
30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Pontuação OAA/S
Prazo: 30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Alerta de avaliação do observador/sedação. 1-5, 2-3 significa um resultado melhor
30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Entrada de fluido de inchaço de lipoaspiração
Prazo: 30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Quantidade de anestésico de inchaço injetado na área de sucção de gordura
30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Volume de infusão
Prazo: 30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Infusão intravenosa de fluido intraoperatório
30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Volume de urina
Prazo: 30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Drenagem urinária intraoperatória
30min e 60min após anestesia sedativa E analgésica, fim da cirurgia
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Hemodinâmica intraoperatória
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Hemodinâmica intraoperatória
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Pressão arterial média (PAM)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Hemodinâmica intraoperatória
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Hemodinâmica intraoperatória
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Saturação de Oxigênio Periférico (SPO2)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Sinais vitais intraoperatórios
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
temperatura corporal (T)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Sinais vitais intraoperatórios
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
A pressão parcial do dióxido de carbono expirado (PetCO2)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Monitoramento respiratório durante a cirurgia
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
frequência respiratória (FR)
Prazo: Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Monitoramento respiratório durante a cirurgia
Entrar na sala de cirurgia, 30min e 60min após a anestesia sedativa E analgésica, final da cirurgia
Eventos adversos pós-operatórios
Prazo: 1º dia após a cirurgia
Número de participantes com cefaleia, náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
1º dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZX2024310

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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