Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ultrazvukového měření průměru pochvy optického nervu v liposukci

Hlavním účelem této studie je prozkoumat vliv změn průměru pochvy optického nervu (ONSD) měřených v různých operačních polohách během liposukce.

Ukázalo se, že průměr pochvy optického nervu (ONSD) je neinvazivním indikátorem pro sledování změn intrakraniálního tlaku.

Použití anestetických léků sníží intrakraniální tlak. Poloha na břiše a velká infuze tekutin však mohou stále vést ke zvýšenému intrakraniálnímu tlaku.

Vyšetřovatelé předpokládali, že během sedace a analgetické anestézie měli pacienti v poloze na břiše vyšší ONSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Liposukce je běžným typem operace v plastické chirurgii. Při tomto typu operace se často mění poloha z břicha na vleže. Různé chirurgické polohy, zejména nadměrná flexe nebo rotace krku, mohou způsobit kompresi vnitřní jugulární žíly, což má za následek zablokování mozkového žilního návratu a zvýšení intrakraniálního tlaku. Sedativní a analgetická anestezie se často používá v liposukční chirurgii, aby poskytla pacientovi vhodnou hloubku anestezie, zachovala pacientovo nezávislé dýchání a mohla pacienta během operace probudit, aby nezávisle dokončil polohový spínač. Dexmedetomidin je běžně používaný lék pro sedaci a analgetiku anestezii. Studie uvádějí, že dexmedetomidin lze použít ke kontrole intrakraniálního tlaku ve speciálních chirurgických pozicích snížením rychlosti mozkového metabolismu, udržením rovnováhy dodávky a poptávky mozkového kyslíku, zmenšením mozkových cév a dalších funkcí.

Jiné studie naznačují, že IOP se během anestezie na břiše zvyšuje, a to navzdory účinku anestetik na snížení NOT. IOP, tloušťka cévnatky a průměr zrakového nervu se také zvýšily u normálně bdělých pacientů v poloze na břiše. Ukázalo se, že průměr pochvy optického nervu (ONSD) je neinvazivním indikátorem změn intrakraniálního tlaku a nezávislým faktorem mortality, špatné prognózy a závažnosti traumatického poranění mozku. Měření ONSD se často používá v laparoskopické chirurgii v celkové anestezii ke sledování vlivu zvýšeného CO2 v pneumoperitoneu na NOT. Změny intrakraniálního tlaku byly hodnoceny ONSD, když byla hlava nízko a nohy vysoko.

V současné době neexistují žádné studie, které by sledovaly změnu ONSD v různých polohách během liposukce se sedací a analgezií.

Vyšetřovatelé předpokládali, že během sedace a analgetické anestézie měli pacienti v poloze na břiše vyšší ONSD.

Toto je pozorovací studie. Byli rozděleni do dvou skupin podle operace, skupina na břiše a skupina na zádech. T0 vzhůru, T1 30 minut po sedaci a analgezii, T2 30 minut po T1, T3 konec operace. Zaznamenejte průměr pochvy optického nervu (ONSD), rychlost průtoku krční tepnou, bispektrální index (BIS), přísun tekutiny otékající liposukcí, objem infuze, oxid uhličitý na konci výdechu, střední arteriální tlak, srdeční frekvenci, periferní saturaci kyslíkem, tělesnou teplotu a dechovou frekvenci . Byly hodnoceny statisticky významné rozdíly.

Výskyt bolestí hlavy, nauzey, zvracení a deliria byl pozorován do 24 hodin po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100144
        • Xu Wenli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které podstoupí operaci liposukce v sedaci a sedativní anestezii. Oblasti odsávání tuku mohou být břicho, spodní část zad, končetiny a další partie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18-50 let, podstupující operaci liposukce.
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ a Ⅱ.
  • Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze, diabetes.
  • Vysoká krátkozrakost nebo dalekozrakost, nedávná operace oka a další stavy, u kterých nelze ONSD měřit.
  • Před operací byl přítomen středně těžký až těžký syndrom obstrukční spánkové apnoe.
  • Závažná duševní nebo neurologická onemocnění, zneužívání drog nebo psychotropních látek v anamnéze.
  • Kognitivní dysfunkce nebo neschopnost komunikovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina poloh na břiše

Po poloze na břiše bude podána sedace a analgetická anestezie.

Všichni pacienti dostanou standardizovanou sedaci a analgezii s anestezií 1 ug/kg sufentanil, 1 ug/kg/h dexmedetomidin, 1 mg/h midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentanil. A upravte rychlost léku podle dechové frekvence pacienta, BIS se mění.

Průměr pochvy optického nervu (ONSD), průtoková rychlost karotidovou artérií, bispektrální index (BIS), liposukce bobtnající tekutina, objem infuze, oxid uhličitý na konci výdechu, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, periferní saturace kyslíkem, tělesná teplota a frekvence dýchání. se měří ve čtyřech časových bodech.

Skupina vleže na zádech

Sedace a analgetická anestezie bude podávána po poloze vleže.

Všichni pacienti dostanou standardizovanou sedaci a analgezii s anestezií 1 ug/kg sufentanil, 1 ug/kg/h dexmedetomidin, 1 mg/h midazolam, 0,05-0,1 ug/kg/min. remifentanil. A upravte rychlost léku podle dechové frekvence pacienta, BIS se mění.

Průměr pochvy optického nervu (ONSD), průtoková rychlost karotidovou artérií, bispektrální index (BIS), liposukce bobtnající tekutina, objem infuze, oxid uhličitý na konci výdechu, střední arteriální tlak, srdeční frekvence, periferní saturace kyslíkem, tělesná teplota a frekvence dýchání. se měří ve čtyřech časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Průměr pouzdra optického nervu při měření ultrazvukem
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krční tepny
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Špičková systolická rychlost (PSV), end-diastolická rychlost průtoku krve (EDV) při ultrazvukovém měření
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Šířka krční tepny
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Průtok krční tepny pod ultrazvukovým měřením
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: 30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Měření hloubky anestezie. 50-70 znamená vhodnou úroveň sedace
30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Skóre OAA/S
Časové okno: 30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Upozornění na hodnocení pozorovatele/Uklidnění. 1-5, 2-3 znamená lepší výsledek
30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Liposukce bobtnající tekutiny přísun
Časové okno: 30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Množství bobtnajícího anestetika vstříknutého do oblasti odsávání tuku
30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Objem infuze
Časové okno: 30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační intravenózní infuze tekutin
30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Objem moči
Časové okno: 30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační drenáž moči
30 min a 60 min po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační hemodynamika
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační hemodynamika
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Průměrný krevní tlak (MBP)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační hemodynamika
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační hemodynamika
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Saturace periferního kyslíku (SPO2)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační vitální funkce
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
tělesná teplota (T)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Intraoperační vitální funkce
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci přílivu (PetCO2)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Monitorování dýchání během operace
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
dechová frekvence (RR)
Časové okno: Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Monitorování dýchání během operace
Vstup na operační sál, 30 minut a 60 minut po sedativní a analgetické anestezii, konec operace
Pooperační nežádoucí příhody
Časové okno: Den 1 po operaci
Počet účastníků s pooperační bolestí hlavy, nauzeou A zvracením (PONV)
Den 1 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dong Yang, Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PekingUnion Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZX2024310

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit