母親に適用された 2 つの方法が不十分な母乳の知覚、母乳育児の動機、疲労、不安に及ぼす影響
2024年11月12日 更新者：Büşra Nur GELDİ、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
帝王切開後の初産婦に適用したオキシトシンマッサージとリフレクソロジーの不十分な乳汁知覚、授乳意欲、疲労、不安、子宮退縮に対する効果
世界保健機関は帝王切開率を10～15％と予測していますが、トルコの帝王切開率は52％で、国際基準の3倍以上です。
この期間に女性が経験する身体的および心理社会的問題を解消し、母乳育児を奨励し、同時に母体の健康を保護および改善することが非常に重要です。
帝王切開後の母親の健康を維持し、非薬物療法で薬物療法をサポートすることは、看護ケアにおいて重要な位置を占めます。
したがって、この研究では、帝王切開後の母親に適用されたオキシトシンマッサージとリフレクソロジーが、母乳不足の認識、授乳意欲、疲労、不安、子宮退縮に及ぼす影響を調べる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Büşra Nur GELDİ
- 電話番号：+905344313248
- メール：busranurgeldi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nülüfer ERBİL
- 電話番号：+905358306357
- メール：nulurerbil@gmail.com
研究場所
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Giresun、七面鳥、28100
- 募集
- Büşra Nur GELDİ
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コンタクト：
- Büşra Nur GELDİ
- 電話番号：+9005344313248
- メール：busranurgeldi@gmail.com
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コンタクト：
- NÜLÜFER ERBİL
- 電話番号：+90535 830 63 57
- メール：nerbil@odu.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上で出産した母親
- 既婚者
- 少なくとも小学校卒業以上で、
- 帝王切開で出産した初産婦さん、
- 満期を迎えた健康な新生児が 1 人いる場合、
- 妊娠中から産後初期まで特にトラブルのなかった方、
- 適用領域の組織の完全性は完全で健康であり、
- 出産後の赤ちゃんに母乳をあげていると、
- 赤ちゃんは健康で、吸啜反射にも問題がなく、先天的異常もありません。
- 研究への参加に同意した女性が研究に参加します。
除外基準:
- 妊娠37週以前に帝王切開で出産された方
- 併用麻酔による帝王切開で出産した女性、
- 生後36時間以内に退院した場合、
- 心臓病、糖尿病、高血圧などの慢性疾患を抱えている方、
- 感染症、感染症、開放創、腫瘤、骨折、脱臼、変形、静脈瘤、火傷、湿疹、血腫、血栓性静脈炎、足の皮膚に深部静脈血栓症がある方、
- 産後の合併症を経験したり、
- 彼らの赤ちゃんは何らかの理由で母親と一緒にいません、
- 不安症やうつ病などの精神科の診断を受けている方、
- 研究のどの段階でも研究から離れたい女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オキシコチンマッサージグループ
研究者は、患者の背骨に沿って第5～6肋骨にオキシトシンマッサージを施す予定だ。
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初産婦は帝王切開から12時間後に訪問され、研究参加を希望する女性から説明を受け、口頭および書面による同意を得て、研究者によって事前検査データが収集される。
研究の事前テスト データは、対面インタビュー技術によって約 25 分で収集されます。
子宮底部の高さを巻尺で測定します。
女性の生理学的パラメータは研究者によって測定されます。
この段階で、患者は座った状態で10分間オキシトシンマッサージを受けます。
塗布の 1 時間後 (帝王切開後 13 時間目)、研究者によって患者の生理学的パラメーターが再度測定されます。
塗布後 24 時間後 (帝王切開後 36 時間後)、患者のデータは研究者によって再度収集され、子宮の退縮と生理学的パラメーターが評価されます。
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アクティブコンパレータ：リフレクソロジーグループ
研究者は、患者の足裏の反射点に指を使ってさまざまな方法で圧力を加えます。
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初産婦は帝王切開の12時間後に訪問され、研究への参加を希望する女性に通知され、検査前のデータが収集される。
研究の事前テストデータの収集には約 25 分かかります。
子宮底部の高さを巻尺で測定します。
女性の生理学的パラメータが測定されます。
実際には;まず足を他動的な動きでリラックスさせてウォーミングアップし、次に親指を使って這うように歩くテクニックで足の裏をスキャンします。
最初に右足に10分間塗布し、次に左足に合計20分間塗布します。
塗布の 1 時間後 (帝王切開後 13 時間目)、患者の生理学的パラメータが再度測定されます。
塗布後 24 時間後 (帝王切開後 36 時間後) に患者のデータが再度収集され、子宮の退縮と生理学的パラメーターが評価されます。
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他の：コントロールグループ
対照群の患者は介入を受けず、通常のケアを受けることになります。
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初産婦は帝王切開から12時間後に訪問され、研究参加を希望する女性から説明を受け、口頭および書面による同意を得て、研究者によって事前検査データが収集される。
研究の事前テスト データは、対面インタビュー技術によって約 25 分で収集されます。
子宮底部の高さを巻尺で測定します。
女性の生理学的パラメータは研究者によって測定されます。
対照群の患者は介入を受けず、通常のケアを受けることになります。
塗布の 1 時間後 (帝王切開後 13 時間目)、研究者によって患者の生理学的パラメーターが再度測定されます。
塗布後 24 時間後 (帝王切開後 36 時間後)、患者のデータは研究者によって再度収集され、子宮の退縮と生理学的パラメーターが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不十分な牛乳知覚スケール
時間枠：36時間
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ミルク不足認識尺度は、合計 6 つの質問と 1 つの下位尺度で構成されます。
体重計の最初の質問は、母親が自分の母乳が十分であると感じているかどうかです。
最初の質問は「はい」または「いいえ」で答えられます。
他の 5 つの質問は 0 ～ 10 で採点されます。
与えられたスコアは、0 に近づくと母親が自分の母乳が不十分であると認識し、10 に近づくと十分であると認識することを示します。
スケールからは最小 0 点、最大 50 点を取得できます。
スコアが高いことは、ミルクが十分に知覚されていることを示します。
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36時間
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Primipar 母乳育児モチベーション スケール
時間枠：36時間
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ミルク不足認識尺度は、合計 6 つの質問と 1 つの下位尺度で構成されます。
体重計の最初の質問は、母親が自分の母乳が十分であると感じているかどうかです。
最初の質問は「はい」または「いいえ」で答えられます。
他の 5 つの質問は 0 ～ 10 で採点されます。
与えられたスコアは、0 に近づくと母親が自分の母乳が不十分であると認識し、10 に近づくと十分であると認識することを示します。
スケールからは最小 0 点、最大 50 点を取得できます。
スコアが高いことは、ミルクが十分に知覚されていることを示します。
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36時間
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疲労の視覚的類似性スケール (VAS-F)
時間枠：36時間
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この尺度は 29 項目で構成され、7 点リッカート タイプと 4 つのサブ次元があります。
これらのサブディメンション。母乳育児に与えられる価値観（項目 1、2、4、6、8、10、12、14、15、20、24、25、28）、自己効力感（項目 9、16、17、18、19、26） 、29 )、助産師のサポート (項目 21、22、23、27)、成功の期待 (項目 3、5、7、11、13)。
各サブディメンションから得られるスコアが増加するにつれて、そのサブディメンションの授乳意欲レベルが増加します。
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36時間
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国家特性不安目録 (STAI)
時間枠：36時間
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状態-特性不安インベントリー (STAI) は、特性および状態不安の尺度として一般的に使用されます。
臨床現場で不安を診断し、うつ病症候群と区別するために使用できます。
また、介護者の苦痛の指標として研究でもよく使用されます。
フォームには状態不安を評価するための 20 項目があります。
状態不安の項目には、「緊張している、心配している」、「落ち着いている、安心している」などがあります。
すべての項目は 4 段階評価で評価されます (例: 「ほとんどない」から「ほぼ常に」まで)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮退縮評価フォーム
時間枠：36時間
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この用紙は研究者が文献に基づいて作成した用紙で、子宮の長さの測定値が記録され、産後女性の子宮退縮過程が評価されます。
子宮の長さ。これは、巻尺を使用して子宮底と恥骨結合の間の距離を測定することによって行われます。
子宮の長さを測定するとき、女性は膀胱が空であることが確認され、すべての測定で同じ巻尺が使用されます。
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36時間
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生理学的パラメータ評価フォーム
時間枠：36時間
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この研究では、心拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数、血圧の値が測定され、生理学的パラメーター フォームに記録されます。
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36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Büşra Nur GELDİ、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- スタディディレクター：Nülüfer ERBİL、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月6日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月6日
試験登録日
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (推定)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。