Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou metod aplikovaných na matky na nedostatečné vnímání mléka, motivaci ke kojení, únavu, úzkost

12. listopadu 2024 aktualizováno: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vliv oxytocinové masáže a reflexní terapie u prvorodiček po císařském řezu na nedostatečné vnímání mléka, motivaci ke kojení, únavu, úzkost a involuci dělohy

Ačkoli Světová zdravotnická organizace předpovídá míru císařských řezů na 10–15 %, míra císařských řezů v Turecku je 52 %, což je více než trojnásobek mezinárodního standardu. Je velmi důležité odstranit fyzické a psychosociální problémy, které ženy v tomto období zažívají, podporovat kojení a zároveň chránit a zlepšovat zdraví matek. Důležité místo v ošetřovatelské péči má udržování pohody rodičky po císařském řezu a podpora farmakologické léčby nefarmakologickými postupy. Tato studie proto bude zkoumat účinky oxytocinové masáže a reflexní terapie aplikované u matek v období po císařském řezu na vnímání nedostatečného mléka, motivaci kojení, únavu, úzkost a involuci dělohy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Giresun, Krocan, 28100
        • Nábor
        • Büşra Nur GELDİ
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Matky, které porodily ve věku 18 let a více
  • Ten, kdo je ženatý
  • Alespoň absolvent základní školy,
  • prvorodičky, které rodily císařským řezem,
  • Mít jediného zdravého novorozence v termínu,
  • Ty, které neměly žádné problémy během těhotenství a časného poporodního období,
  • Integrita tkáně v oblasti, která má být aplikována, je úplná a zdravá,
  • Kojí své dítě po narození,
  • Miminko je zdravé, nemá problémy se sacím reflexem a nemá žádné vrozené vady,
  • Do studie budou zařazeny ženy, které souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které porodily císařským řezem před 37. týdnem těhotenství,
  • Ženy, které rodily císařským řezem s kombinovanou anestezií,
  • Propuštěna do 36 hodin po porodu,
  • s chronickými onemocněními, jako jsou srdeční choroby, cukrovka, hypertenze,
  • infekční onemocnění, infekce, otevřené rány, masy, zlomeniny, luxace, deformity, křečové žíly, popáleniny, ekzémy, hematomy, tromboflebitida, hluboká žilní trombóza na kůži nohou,
  • zažívá jakékoli poporodní komplikace,
  • Jejich dítě není z jakéhokoli důvodu s matkou,
  • Ti, kteří dostali psychiatrickou diagnózu, jako je úzkost a deprese,
  • Ženy, které chtějí opustit výzkum v jakékoli fázi výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oxycotinová masážní skupina
Výzkumník provede oxytocinovou masáž do pátého-šestého žebra podél pacientovy páteře.
Jiný: Oxycotinová masážní skupina
Prvorodičky budou navštíveny 12 hodin po porodu císařským řezem, ženy budou informovány, bude získán ústní a písemný souhlas od žen, které se chtějí studie zúčastnit, a výzkumník shromáždí data před testem. Předtestová data výzkumu byla shromážděna technikou osobního rozhovoru za přibližně 25 minut. Výška fundusové části dělohy se změří metrem. Fyziologické parametry ženy změří výzkumník. V této fázi bude pacient dostávat oxytocinovou masáž po dobu 10 minut v sedě. Hodinu po aplikaci (13. hodina po císařském řezu) budou fyziologické parametry pacientek opět změřeny výzkumníkem. 24 hodin po aplikaci (36 hodin po císařském řezu) budou data pacientek znovu shromážděna výzkumníkem a bude vyhodnocena involuce dělohy a fyziologické parametry.
Aktivní komparátor: Reflexní skupina
Výzkumnice bude různými způsoby tlačit prsty na reflexní body na chodidlech pacienta.
Jiný: Reflexní skupina
Prvorodičky budou navštíveny 12 hodin po porodu císařským řezem, ženy budou informovány o ženách, které se chtějí studie zúčastnit, a budou shromážděna data před testem. Předtestová data výzkumu byla shromážděna přibližně 25 minut. Výška fundusové části dělohy se změří metrem. Změří se fyziologické parametry ženy. V praxi; Chodidlo se nejprve pasivními pohyby uvolní a zahřeje, poté se snímá ploska nohy technikou palec chůze plazí. Aplikace bude aplikována nejprve na pravou nohu po dobu 10 minut a poté na levou nohu po dobu celkem 20 minut. Hodinu po aplikaci (13. hodina po císařském řezu) se znovu změří fyziologické parametry pacientek. 24 hodin po aplikaci (36 hodin po císařském řezu) bude znovu sbírána data pacientek a vyhodnocena involuce dělohy a fyziologické parametry.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nepodstoupí žádnou intervenci a dostane se jim běžné péče.
Jiný: Kontrolní skupina
Prvorodičky budou navštíveny 12 hodin po porodu císařským řezem, ženy budou informovány, bude získán ústní a písemný souhlas od žen, které se chtějí studie zúčastnit, a výzkumník shromáždí data před testem. Předtestová data výzkumu byla shromážděna technikou osobního rozhovoru za přibližně 25 minut. Výška fundusové části dělohy se změří metrem. Fyziologické parametry ženy změří výzkumník. Pacienti v kontrolní skupině nepodstoupí žádnou intervenci a dostane se jim běžné péče. Hodinu po aplikaci (13. hodina po císařském řezu) budou fyziologické parametry pacientek opět změřeny výzkumníkem. 24 hodin po aplikaci (36 hodin po císařském řezu) budou data pacientek znovu shromážděna výzkumníkem a bude vyhodnocena involuce dělohy a fyziologické parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice nedostatečného vnímání mléka
Časové okno: 36 hodin
Škála vnímání nedostatečného mléka se skládá z celkem 6 otázek a jediné subškály. První otázkou na váze je, zda matka považuje své mléko za dostatečné. Na první otázku se odpovídá ano nebo ne. Ostatních 5 otázek je hodnoceno 0-10. Dané skóre ukazuje, že když se blíží nule, matka vnímá své mléko jako nedostatečné, a když se blíží k 10, vnímá dost. Ze stupnice lze získat minimálně nula bodů a maximálně 50 bodů. Vysoké skóre ukazuje, že mléko je dostatečně vnímáno.
36 hodin
Motivační škála kojení Primipar
Časové okno: 36 hodin
Škála vnímání nedostatečného mléka se skládá z celkem 6 otázek a jediné subškály. První otázkou na váze je, zda matka považuje své mléko za dostatečné. Na první otázku se odpovídá ano nebo ne. Ostatních 5 otázek je hodnoceno 0-10. Dané skóre ukazuje, že když se blíží nule, matka vnímá své mléko jako nedostatečné, a když se blíží k 10, vnímá dost. Ze stupnice lze získat minimálně nula bodů a maximálně 50 bodů. Vysoké skóre ukazuje, že mléko je dostatečně vnímáno.
36 hodin
Stupnice vizuální podobnosti pro únavu (VAS-F)
Časové okno: 36 hodin
Škála se skládá z 29 položek a má 7bodový Likertův typ a 4 dílčí dimenze. Tyto dílčí dimenze; hodnota daná kojení (položky 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), vlastní účinnost (položky 9,16,17,18,19,26 ,29 ), podpora porodní asistentky (položky 21,22,23,27), očekávání úspěchu (položky 3,5,7,11,13). Jak se skóre získané z každé subdimenze zvyšuje, zvyšuje se úroveň motivace kojení této subdimenze.
36 hodin
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 36 hodin
Stát-trait úzkostný inventář (STAI) je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti. Může být použit v klinickém prostředí k diagnostice úzkosti a k ​​její odlišení od depresivních syndromů. Často se také používá ve výzkumu jako indikátor úzkosti pečovatele. Formulář má 20 položek pro posouzení stavové úzkosti. Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro hodnocení involuce dělohy
Časové okno: 36 hodin
Jedná se o formulář připravený výzkumníkem v souladu s literaturou, ve kterém je zaznamenáno měření délky dělohy a hodnocen proces involuce dělohy u žen po porodu. Délka dělohy; Provede se měřením vzdálenosti mezi fundem dělohy a symphysis pubis pomocí metru. Při měření délky dělohy budou mít ženy jistotu, že jejich močový měchýř je prázdný a při všech měřeních bude použita stejná páska.
36 hodin
Formulář hodnocení fyziologických parametrů
Časové okno: 36 hodin
V této studii budou měřeny srdeční frekvence, tělesná teplota, saturace kyslíkem, dechová frekvence a hodnoty krevního tlaku a zaznamenány do formuláře fyziologických parametrů.
36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Ředitel studie: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ODU-HSI-BNG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Klinické studie na Oxycotinová masážní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit