Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee op moeders toegepaste methoden op onvoldoende melkperceptie, borstvoedingsmotivatie, vermoeidheid en angst

12 november 2024 bijgewerkt door: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Het effect van oxytocinemassage en reflexologie toegepast op primiparous moeders na een keizersnede op onvoldoende melkperceptie, borstvoedingsmotivatie, vermoeidheid, angst en baarmoederinvolutie

Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie voorspelt dat het percentage keizersneden 10-15% zal bedragen, bedraagt ​​het percentage keizersneden in Turkije 52%, meer dan drie keer de internationale norm. Het is van groot belang om de fysieke en psychosociale problemen die vrouwen in deze periode ondervinden uit de wereld te helpen, borstvoeding aan te moedigen en tegelijkertijd de gezondheid van moeders te beschermen en te verbeteren. Het handhaven van het welzijn van de moeder na een keizersnede en het ondersteunen van farmacologische behandelingen met niet-farmacologische praktijken spelen een belangrijke plaats in de verpleegkundige zorg. Daarom zal deze studie de effecten onderzoeken van oxytocinemassage en reflexologie toegepast op moeders in de periode na een keizersnede op de perceptie van onvoldoende melk, motivatie voor borstvoeding, vermoeidheid, angst en baarmoederinvolutie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Giresun, Kalkoen, 28100
        • Werving
        • Büşra Nur GELDİ
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die op 18-jarige leeftijd of ouder zijn bevallen
  • Degene die getrouwd is
  • Minimaal een diploma van de basisschool,
  • Primipare moeders die via een keizersnede zijn bevallen,
  • Het hebben van een enkele, gezonde pasgeborene die voldragen is,
  • Degenen die geen problemen ondervonden tijdens de zwangerschap en de vroege postpartumperiode,
  • De weefselintegriteit in het aan te brengen gebied is compleet en gezond,
  • Haar baby borstvoeding geven na de geboorte,
  • De baby is gezond, heeft geen problemen met de zuigreflex en heeft geen aangeboren afwijkingen,
  • Vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die vóór de 37e week van de zwangerschap via een keizersnede zijn bevallen,
  • Vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen met gecombineerde anesthesie,
  • Ontslagen vóór 36 uur na de geboorte,
  • Als u chronische ziekten heeft, zoals hartaandoeningen, diabetes, hoge bloeddruk,
  • Degenen met infectieziekten, infecties, open wonden, massa's, fracturen, dislocaties, misvormingen, spataderen, brandwonden, eczeem, hematomen, tromboflebitis, diepe veneuze trombose op de voethuid,
  • Als u postpartumcomplicaties ervaart,
  • Hun baby is om welke reden dan ook niet bij hun moeder,
  • Degenen die een psychiatrische diagnose hebben gekregen, zoals angst en depressie,
  • Vrouwen die in welke fase van het onderzoek dan ook het onderzoek willen verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oxycotin Massagegroep
De onderzoeker zal oxytocinemassage uitvoeren op de vijfde-zesde rib langs de wervelkolom van de patiënt.
Ander: Oxycotin Massagegroep
Primipare vrouwen zullen 12 uur na de keizersnede worden bezocht, vrouwen zullen worden geïnformeerd, er zal mondelinge en schriftelijke toestemming worden verkregen van vrouwen die aan het onderzoek willen deelnemen, en pre-testgegevens zullen door de onderzoeker worden verzameld. De pre-testgegevens van het onderzoek zullen in ongeveer 25 minuten worden verzameld via face-to-face interviewtechniek. Met een meetlint wordt de hoogte van het fundusgedeelte van de baarmoeder gemeten. De fysiologische parameters van de vrouw worden door de onderzoeker gemeten. In dit stadium krijgt de patiënt een oxytocinemassage gedurende 10 minuten terwijl hij zit. Eén uur na de toepassing (13e uur na keizersnede) worden de fysiologische parameters van de patiënten opnieuw gemeten door de onderzoeker. 24 uur na de toepassing (36 uur na de keizersnede) worden de gegevens van de patiënten opnieuw verzameld door de onderzoeker en worden de baarmoederinvolutie en fysiologische parameters geëvalueerd.
Actieve vergelijker: Reflexologie Groep
De onderzoekster zal met haar vingers op verschillende manieren druk uitoefenen op de reflexpunten op de zool van de patiënt.
Ander: Reflexologie Groep
Primipare vrouwen worden 12 uur na de keizersnede bezocht, vrouwen worden geïnformeerd over vrouwen die aan het onderzoek willen deelnemen en er worden pre-testgegevens verzameld. De pre-testgegevens van het onderzoek waar deze worden verzameld, zullen ongeveer 25 minuten duren. Met een meetlint wordt de hoogte van het fundusgedeelte van de baarmoeder gemeten. De fysiologische parameters van de vrouw zullen worden gemeten. In de praktijk; De voet wordt eerst ontspannen en opgewarmd met passieve bewegingen, daarna wordt de voetzool gescand met de duimloop-kruiptechniek. De toepassing wordt eerst gedurende 10 minuten op de rechtervoet aangebracht en vervolgens gedurende in totaal 20 minuten op de linkervoet. Eén uur na de toepassing (13e uur na keizersnede) worden de fysiologische parameters van de patiënten opnieuw gemeten. 24 uur na de toepassing (36 uur na de keizersnede) worden de gegevens van de patiënten opnieuw verzameld en worden de baarmoederinvolutie en fysiologische parameters geëvalueerd.
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ondergaan geen enkele interventie en krijgen hun reguliere zorg.
Ander: Controlegroep
Primipare vrouwen zullen 12 uur na de keizersnede worden bezocht, vrouwen zullen worden geïnformeerd, er zal mondelinge en schriftelijke toestemming worden verkregen van vrouwen die aan het onderzoek willen deelnemen, en pre-testgegevens zullen door de onderzoeker worden verzameld. De pre-testgegevens van het onderzoek zullen in ongeveer 25 minuten worden verzameld via face-to-face interviewtechniek. Met een meetlint wordt de hoogte van het fundusgedeelte van de baarmoeder gemeten. De fysiologische parameters van de vrouw worden door de onderzoeker gemeten. Patiënten in de controlegroep ondergaan geen enkele interventie en krijgen hun reguliere zorg. Eén uur na de toepassing (13e uur na keizersnede) worden de fysiologische parameters van de patiënten opnieuw gemeten door de onderzoeker. 24 uur na de toepassing (36 uur na de keizersnede) worden de gegevens van de patiënten opnieuw verzameld door de onderzoeker en worden de baarmoederinvolutie en fysiologische parameters geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onvoldoende melkwaarnemingsschaal
Tijdsspanne: 36 uur
De Schaal Onvoldoende Melkperceptie bestaat uit in totaal 6 vragen en één subschaal. De eerste vraag op de weegschaal is of de moeder haar melk voldoende vindt. De eerste vraag wordt beantwoord met ja of nee. De overige 5 vragen worden gescoord tussen 0-10. De gegeven score geeft aan dat als de nul nadert, de moeder haar melk als ontoereikend beschouwt, en als ze de 10 nadert, ze als voldoende ervaart. Er kunnen minimaal nul punten en maximaal 50 punten uit de schaal worden gehaald. De hoge score geeft aan dat melk voldoende wordt waargenomen.
36 uur
Primipar-motivatieschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 36 uur
De Schaal Onvoldoende Melkperceptie bestaat uit in totaal 6 vragen en één subschaal. De eerste vraag op de weegschaal is of de moeder haar melk voldoende vindt. De eerste vraag wordt beantwoord met ja of nee. De overige 5 vragen worden gescoord tussen 0-10. De gegeven score geeft aan dat als de nul nadert, de moeder haar melk als ontoereikend beschouwt, en als ze de 10 nadert, ze als voldoende ervaart. Er kunnen minimaal nul punten en maximaal 50 punten uit de schaal worden gehaald. De hoge score geeft aan dat melk voldoende wordt waargenomen.
36 uur
Visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: 36 uur
De schaal bestaat uit 29 items en heeft een 7-punts Likert-type en 4 subdimensies. Deze subdimensies; de waarde die wordt gehecht aan borstvoeding (items 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), zelfeffectiviteit (items 9,16,17,18,19,26 ,29), ondersteuning van verloskundigen (items 21,22,23,27), succesverwachting (items 3,5,7,11,13). Naarmate de score voor elke subdimensie toeneemt, neemt het niveau van borstvoedingsmotivatie van die subdimensie toe.
36 uur
De State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 36 uur
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maatstaf voor eigenschaps- en toestandsangst. Het kan in klinische omgevingen worden gebruikt om angst te diagnosticeren en te onderscheiden van depressieve syndromen. Het wordt ook vaak in onderzoek gebruikt als indicator voor de problemen van zorgverleners. Het formulier bevat 20 items voor het beoordelen van toestandsangst. De items over toestandsangst zijn onder meer: ​​‘Ik ben gespannen; ik ben bezorgd’ en ‘Ik voel me kalm; ik voel me veilig’. Alle items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bijvoorbeeld van ‘Bijna nooit’ tot ‘Bijna altijd’). Hogere scores duiden op grotere angst.
36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier baarmoederinvolutie
Tijdsspanne: 36 uur
Dit formulier is een door de onderzoeker opgesteld formulier in lijn met de literatuur, waarin de meting van de baarmoederlengte wordt vastgelegd en het baarmoederinvolutieproces bij postpartumvrouwen wordt geëvalueerd. De lengte van de baarmoeder; Dit gebeurt door de afstand tussen de fundus van de baarmoeder en de symphysis pubis te meten met behulp van een meetlint. Bij het meten van de baarmoederlengte kunnen vrouwen er zeker van zijn dat hun blaas leeg is en bij alle metingen wordt hetzelfde meetlint gebruikt.
36 uur
Evaluatieformulier fysiologische parameters
Tijdsspanne: 36 uur
In dit onderzoek worden hartslag-, lichaamstemperatuur-, zuurstofsaturatie-, ademhalingsfrequentie- en bloeddrukwaarden gemeten en vastgelegd in het Fysiologische Parameterformulier.
36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studie directeur: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ODU-HSI-BNG-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren