- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06687447
Kahden äideille sovelletun menetelmän vaikutus riittämättömään maidon havaitsemiseen, imetysmotivaatioon, väsymykseen ja ahdistukseen
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Keisarileikkauksen jälkeisiin alkusynnyttäjiin sovelletun oksitosiinihieronnan ja vyöhyketerapian vaikutus riittämättömään maidon havaitsemiseen, imetysmotivaatioon, väsymykseen, ahdistukseen ja kohdun involuutioon
Vaikka Maailman terveysjärjestö ennustaa keisarinleikkausosuuden olevan 10-15 %, Turkin keisarinleikkausten osuus on 52 %, mikä on yli kolme kertaa kansainvälinen standardi.
On erittäin tärkeää poistaa naisten fyysiset ja psykososiaaliset ongelmat tänä aikana, kannustaa imetystä ja samalla suojella ja parantaa äitien terveyttä.
Äidin hyvinvoinnin ylläpito keisarinleikkauksen jälkeen ja lääkehoidon tukeminen ei-lääketieteellisillä käytännöillä on tärkeä paikka hoitotyössä.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan keisarinleikkauksen jälkeisten äitien oksitosiinihieronnan ja vyöhyketerapian vaikutuksia maidon riittämättömyyden havaitsemiseen, imetysmotivaatioon, väsymykseen, ahdistukseen ja kohdun involuutioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Nur GELDİ
- Puhelinnumero: +905344313248
- Sähköposti: busranurgeldi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nülüfer ERBİL
- Puhelinnumero: +905358306357
- Sähköposti: nulurerbil@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki, 28100
- Rekrytointi
- Büşra Nur GELDİ
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Nur GELDİ
- Puhelinnumero: +9005344313248
- Sähköposti: busranurgeldi@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- NÜLÜFER ERBİL
- Puhelinnumero: +90535 830 63 57
- Sähköposti: nerbil@odu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Äidit, jotka ovat synnyttäneet 18-vuotiaana ja sitä vanhempana
- Se, joka on naimisissa
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Keisarileikkauksella synnyttäneet ensisyntyneet äidit,
- Yksi terve vastasyntynyt täysiaikaisena,
- Ne, joilla ei ollut ongelmia raskauden aikana ja varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana,
- Kudosten eheys levitettävällä alueella on täydellinen ja terve,
- Imettää vauvaansa syntymän jälkeen,
- Vauva on terve, hänellä ei ole ongelmia imemisrefleksin kanssa eikä hänellä ole synnynnäisiä epämuodostumia,
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella ennen 37. raskausviikkoa,
- Naiset, jotka synnyttivät keisarinleikkauksella yhdistelmäpuudutuksessa,
- Kotiutettu ennen kuin 36 tuntia syntymän jälkeen,
- Krooniset sairaudet, kuten sydänsairaus, diabetes, verenpainetauti,
- Ne, joilla on tartuntataudit, infektiot, avohaavat, massat, murtumat, dislokaatiot, epämuodostumat, suonikohjut, palovammat, ekseema, hematoomat, tromboflebiitti, syvä laskimotukos jalan iholla,
- Jos sinulla on synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita,
- Heidän vauvansa ei ole äitinsä kanssa mistään syystä,
- Ne, jotka ovat saaneet psykiatrinen diagnoosin, kuten ahdistuneisuus ja masennus,
- Naiset, jotka haluavat poistua tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oksikotiinihierontaryhmä
Tutkija suorittaa oksitosiinihieronnan potilaan selkärangan viidenteen-kuudenteen kylkilukuun.
|
Alkusyntyneiden naisten luona käydään 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, naisille tiedotetaan, tutkimukseen osallistuvilta naisilta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus ja tutkija kerää esitestiä koskevat tiedot.
Tutkimuksen esitestiaineistona oli se, että se kerätään kasvokkain haastattelutekniikalla noin 25 minuutissa.
Kohdun silmänpohjaosan korkeus mitataan mittanauhalla.
Tutkija mittaa naisen fysiologiset parametrit.
Tässä vaiheessa potilas saa oksitosiinihierontaa 10 minuutin ajan istuma-asennossa.
Tunnin kuluttua levityksestä (13. tunti keisarileikkauksen jälkeen) tutkija mittaa uudelleen potilaiden fysiologiset parametrit.
24 tuntia hakemuksen jälkeen (36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen) tutkija kerää uudelleen potilaiden tiedot ja arvioi kohdun involuutio- ja fysiologiset parametrit.
|
|
Active Comparator: Vyöhyketerapiaryhmä
Tutkija painaa sormillaan eri tavoin potilaan pohjan refleksipisteitä.
|
Alkusyntyneiden naisten luona käydään 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, naisille tiedotetaan naisille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja kerätään esitestiä.
Tutkimuksen esitestidata kerättiin noin 25 minuuttia.
Kohdun silmänpohjaosan korkeus mitataan mittanauhalla.
Naisen fysiologiset parametrit mitataan.
Käytännössä; Ensin jalka rentoutetaan ja lämmitetään passiivisilla liikkeillä, jonka jälkeen jalkapohja skannataan peukalokävelyryömintätekniikalla.
Levitettä levitetään ensin oikeaan jalkaan 10 minuutin ajan ja sitten vasempaan jalkaan yhteensä 20 minuutin ajan.
Tunnin kuluttua levityksestä (13. tunti keisarinleikkauksen jälkeen) potilaiden fysiologiset parametrit mitataan uudelleen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen (36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen) potilaiden tiedot kerätään uudelleen ja kohdun involuutio ja fysiologiset parametrit arvioidaan.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei tehdä mitään interventioita, ja he saavat rutiinihoitoaan.
|
Alkusyntyneiden naisten luona käydään 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, naisille tiedotetaan, tutkimukseen osallistuvilta naisilta hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus ja tutkija kerää esitestiä koskevat tiedot.
Tutkimuksen esitestiaineistona oli se, että se kerätään kasvokkain haastattelutekniikalla noin 25 minuutissa.
Kohdun silmänpohjaosan korkeus mitataan mittanauhalla.
Tutkija mittaa naisen fysiologiset parametrit.
Kontrolliryhmän potilaille ei tehdä mitään interventioita, ja he saavat rutiinihoitoaan.
Tunnin kuluttua levityksestä (13. tunti keisarileikkauksen jälkeen) tutkija mittaa uudelleen potilaiden fysiologiset parametrit.
24 tuntia hakemuksen jälkeen (36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen) tutkija kerää uudelleen potilaiden tiedot ja arvioi kohdun involuutio- ja fysiologiset parametrit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittämätön maidon havaitsemisasteikko
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Insufficient Milk Perception Scale koostuu yhteensä 6 kysymyksestä ja yhdestä ala-asteikosta.
Ensimmäinen kysymys asteikolla on, onko äidin maito riittävä.
Ensimmäiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Muut 5 kysymystä pisteytetään välillä 0-10.
Annettu pistemäärä osoittaa, että kun se lähestyy nollaa, äiti kokee maitonsa riittämättömäksi, ja kun hän lähestyy kymmentä, hän havaitsee tarpeeksi.
Asteikosta voidaan saada vähintään nolla pistettä ja enintään 50 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että maitoa havaitaan riittävästi.
|
36 tuntia
|
|
Primipar Imetysmotivaatioasteikko
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Insufficient Milk Perception Scale koostuu yhteensä 6 kysymyksestä ja yhdestä ala-asteikosta.
Ensimmäinen kysymys asteikolla on, onko äidin maito riittävä.
Ensimmäiseen kysymykseen vastataan kyllä tai ei.
Muut 5 kysymystä pisteytetään välillä 0-10.
Annettu pistemäärä osoittaa, että kun se lähestyy nollaa, äiti kokee maitonsa riittämättömäksi, ja kun hän lähestyy kymmentä, hän havaitsee tarpeeksi.
Asteikosta voidaan saada vähintään nolla pistettä ja enintään 50 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että maitoa havaitaan riittävästi.
|
36 tuntia
|
|
Visuaalinen samankaltaisuusasteikko väsymystä varten (VAS-F)
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Asteikko koostuu 29 osasta ja siinä on 7-pisteinen Likert-tyyppi ja 4 alamittausta.
Nämä alamitat; imetykselle annettu arvo (kohdat 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), omatehokkuus (kohdat 9,16,17,18,19,26) ,29 ), kätilön tuki (kohdat 21,22,23,27), menestysodotus (kohdat 3,5,7,11,13).
Kun kustakin alaulottuvuudesta saatu pistemäärä kasvaa, kyseisen alaulottuvuuden imetysmotivaatiotaso nousee.
|
36 tuntia
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa hoitajan ahdinkoa osoittavana indikaattorina.
Lomakkeessa on 20 kohtaa tilaahdistuksen arvioimiseksi.
Tilan ahdistuskohteita ovat: "Olen jännittynyt; olen huolissani" ja "Tunnen oloni rauhalliseksi; tunnen oloni turvalliseksi."
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes ei koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun involuutioarviointilomake
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Tämä lomake on tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima lomake, johon tallennetaan kohdun pituuden mittaus ja arvioidaan synnyttäneiden naisten kohdun involuutioprosessia.
Kohdun pituus; Se tehdään mittaamalla kohdun pohjan ja häpyluun välinen etäisyys mittanauhan avulla.
Kohdun pituutta mitattaessa naiset varmistetaan, että heidän rakkonsa on tyhjä ja kaikissa mittauksissa käytetään samaa mittanauhaa.
|
36 tuntia
|
|
Fysiologisten parametrien arviointilomake
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Tässä tutkimuksessa mitataan syke-, ruumiinlämpö-, happisaturaatio-, hengitystiheys- ja verenpainearvot ja kirjataan fysiologiset parametrit -lomakkeeseen.
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Opintojohtaja: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODU-HSI-BNG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .