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L'effet de deux méthodes appliquées aux mères sur la perception insuffisante du lait, la motivation de l'allaitement, la fatigue et l'anxiété

12 novembre 2024 mis à jour par: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effet du massage à l'ocytocine et de la réflexologie appliqués aux mères primipares après une césarienne sur la perception insuffisante du lait, la motivation de l'allaitement, la fatigue, l'anxiété et l'involution de l'utérus

Bien que l'Organisation mondiale de la santé prévoie un taux de césarienne de 10 à 15 %, le taux de césarienne en Turquie est de 52 %, soit plus de trois fois la norme internationale. Il est très important d'éliminer les problèmes physiques et psychosociaux rencontrés par les femmes pendant cette période, d'encourager l'allaitement maternel et en même temps de protéger et d'améliorer la santé maternelle. Le maintien du bien-être de la mère après une césarienne et le soutien au traitement pharmacologique par des pratiques non pharmacologiques occupent une place importante dans les soins infirmiers. Par conséquent, cette étude examinera les effets du massage à l'ocytocine et de la réflexologie appliqués aux mères en période post-césarienne sur la perception d'un lait insuffisant, la motivation de l'allaitement, la fatigue, l'anxiété et l'involution utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Giresun, Turquie, 28100
        • Recrutement
        • Büşra Nur GELDİ
        • Contact:
        • Contact:
          • NÜLÜFER ERBİL
          • Numéro de téléphone: +90535 830 63 57
          • E-mail: nerbil@odu.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Mères ayant accouché à l'âge de 18 ans et plus
  • Celui qui est marié
  • Au moins diplômé de l'école primaire,
  • Les mères primipares ayant accouché par césarienne,
  • Avoir un nouveau-né unique et en bonne santé à terme,
  • Celles qui n'ont rencontré aucun problème pendant la grossesse et au début du post-partum,
  • L'intégrité des tissus de la zone à appliquer est complète et saine,
  • Allaiter son bébé après la naissance,
  • Le bébé est en bonne santé, n'a aucun problème avec le réflexe de succion et ne présente aucune anomalie congénitale,
  • Les femmes qui acceptent de participer à la recherche seront incluses dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Celles qui ont accouché par césarienne avant la 37ème semaine de grossesse,
  • Les femmes ayant accouché par césarienne sous anesthésie combinée,
  • Déchargé avant 36 heures après la naissance,
  • Souffrant de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, le diabète, l'hypertension,
  • Ceux qui souffrent de maladies infectieuses, d'infections, de plaies ouvertes, de masses, de fractures, de luxations, de déformations, de varices, de brûlures, d'eczéma, d'hématomes, de thrombophlébite, de thrombose veineuse profonde sur la peau du pied,
  • Vous rencontrez des complications post-partum,
  • Leur bébé n'est pas avec leur mère pour quelque raison que ce soit,
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic psychiatrique tel que l'anxiété et la dépression,
  • Les femmes qui souhaitent quitter la recherche à n’importe quelle étape de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de massage à l'oxycotine
Le chercheur effectuera un massage à l'ocytocine sur la cinquième ou sixième côte le long de la colonne vertébrale du patient.
Autre: Groupe de massage à l'oxycotine
Les femmes primipares seront visitées 12 heures après l'accouchement par césarienne, les femmes seront informées, le consentement verbal et écrit sera obtenu des femmes qui souhaitent participer à l'étude et les données pré-test seront collectées par le chercheur. Les données du pré-test de la recherche seront collectées par technique d'entretien en face-à-face en 25 minutes environ. La hauteur de la partie du fond de l'utérus sera mesurée avec un ruban à mesurer. Les paramètres physiologiques de la femme seront mesurés par le chercheur. A ce stade, le patient recevra un massage à l'ocytocine pendant 10 minutes en position assise. Une heure après l'application (13ème heure après la césarienne), les paramètres physiologiques des patientes seront à nouveau mesurées par le chercheur. 24 heures après l'application (36 heures après la césarienne), les données des patientes seront à nouveau collectées par le chercheur et l'involution utérine et les paramètres physiologiques seront évalués.
Comparateur actif: Groupe de réflexologie
La chercheuse appliquera une pression de différentes manières sur les points réflexes de la plante de la patiente avec ses doigts.
Autre: Groupe de réflexologie
Les femmes primipares seront visitées 12 heures après l'accouchement par césarienne, les femmes seront informées des femmes qui souhaitent participer à l'étude et des données pré-test seront collectées. Les données pré-test de la recherche où elles seront collectées environ 25 minutes. La hauteur de la partie du fond de l'utérus sera mesurée avec un ruban à mesurer. Les paramètres physiologiques de la femme seront mesurés. En pratique; Le pied est d'abord détendu et réchauffé par des mouvements passifs, puis la plante du pied est scannée avec la technique de marche en rampant avec le pouce. L'application sera appliquée d'abord sur le pied droit pendant 10 minutes puis sur le pied gauche pendant 20 minutes au total. Une heure après l'application (13ème heure après la césarienne), les paramètres physiologiques des patientes seront à nouveau mesurés. 24 heures après l'application (36 heures après la césarienne), les données des patientes seront à nouveau collectées et l'involution utérine et les paramètres physiologiques seront évalués.
Autre: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention et recevront leurs soins de routine.
Autre: Groupe de contrôle
Les femmes primipares seront visitées 12 heures après l'accouchement par césarienne, les femmes seront informées, le consentement verbal et écrit sera obtenu des femmes qui souhaitent participer à l'étude et les données pré-test seront collectées par le chercheur. Les données du pré-test de la recherche seront collectées par technique d'entretien en face-à-face en 25 minutes environ. La hauteur de la partie du fond de l'utérus sera mesurée avec un ruban à mesurer. Les paramètres physiologiques de la femme seront mesurés par le chercheur. Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention et recevront leurs soins de routine. Une heure après l'application (13ème heure après la césarienne), les paramètres physiologiques des patientes seront à nouveau mesurées par le chercheur. 24 heures après l'application (36 heures après la césarienne), les données des patientes seront à nouveau collectées par le chercheur et l'involution utérine et les paramètres physiologiques seront évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de perception du lait insuffisante
Délai: 36 heures
L’échelle de perception du lait insuffisant comprend un total de 6 questions et une seule sous-échelle. La première question sur la balance est de savoir si la mère trouve son lait suffisant. La réponse à la première question est oui ou non. Les 5 autres questions sont notées entre 0 et 10. Le score donné indique qu'à mesure qu'il s'approche de zéro, la mère perçoit son lait comme insuffisant, et qu'à mesure qu'il s'approche de 10, elle en perçoit suffisamment. Un minimum de zéro point et un maximum de 50 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Un score élevé indique que le lait est suffisamment perçu.
36 heures
Échelle de motivation pour l'allaitement Primipar
Délai: 36 heures
L’échelle de perception du lait insuffisant comprend un total de 6 questions et une seule sous-échelle. La première question sur la balance est de savoir si la mère trouve son lait suffisant. La réponse à la première question est oui ou non. Les 5 autres questions sont notées entre 0 et 10. Le score donné indique qu'à mesure qu'il s'approche de zéro, la mère perçoit son lait comme insuffisant, et qu'à mesure qu'il s'approche de 10, elle en perçoit suffisamment. Un minimum de zéro point et un maximum de 50 points peuvent être obtenus sur l'échelle. Un score élevé indique que le lait est suffisamment perçu.
36 heures
Échelle de similarité visuelle pour la fatigue (VAS-F)
Délai: 36 heures
L'échelle se compose de 29 items et comporte un type Likert en 7 points et 4 sous-dimensions. Ces sous-dimensions ; la valeur accordée à l'allaitement maternel (items 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), à l'auto-efficacité (items 9,16,17,18,19,26 ,29 ), soutien des sages-femmes (éléments 21,22,23,27), attentes de réussite (éléments 3,5,7,11,13). À mesure que le score obtenu pour chaque sous-dimension augmente, le niveau de motivation pour l’allaitement maternel de cette sous-dimension augmente.
36 heures
L’inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: 36 heures
L'inventaire d'anxiété lié à l'état et aux traits (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état. Il peut être utilisé en milieu clinique pour diagnostiquer l’anxiété et la distinguer des syndromes dépressifs. Il est également souvent utilisé dans la recherche comme indicateur de la détresse des soignants. Le formulaire comporte 20 éléments pour évaluer l’anxiété liée à l’état. Les éléments d'état d'anxiété comprennent : « Je suis tendu ; je suis inquiet » et « Je me sens calme ; je me sens en sécurité ». Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
36 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de l'involution utérine
Délai: 36 heures
Ce formulaire est un formulaire préparé par le chercheur conformément à la littérature, dans lequel la mesure de la longueur de l'utérus est enregistrée et le processus d'involution utérine des femmes en post-partum est évalué. La longueur de l'utérus ; Cela se fera en mesurant la distance entre le fond de l'utérus et la symphyse pubienne à l'aide d'un ruban à mesurer. Lors de la mesure de la longueur utérine, les femmes s'assureront que leur vessie est vide et le même ruban à mesurer sera utilisé pour toutes les mesures.
36 heures
Formulaire d'évaluation des paramètres physiologiques
Délai: 36 heures
Dans cette étude, les valeurs de fréquence cardiaque, de température corporelle, de saturation en oxygène, de fréquence respiratoire et de pression artérielle seront mesurées et enregistrées dans le formulaire des paramètres physiologiques.
36 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Directeur d'études: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Estimé)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ODU-HSI-BNG-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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