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El efecto de dos métodos aplicados a las madres sobre la percepción insuficiente de la leche, la motivación de la lactancia materna, la fatiga y la ansiedad

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

El efecto del masaje con oxitocina y la reflexología aplicados a madres primíparas después de una cesárea sobre la percepción insuficiente de la leche, la motivación de la lactancia materna, la fatiga, la ansiedad y la involución del útero

Aunque la Organización Mundial de la Salud predice que la tasa de cesáreas será del 10-15%, la tasa de cesáreas en Turquía es del 52%, más de tres veces el estándar internacional. Es muy importante eliminar los problemas físicos y psicosociales que experimentan las mujeres durante este período, fomentar la lactancia materna y al mismo tiempo proteger y mejorar la salud materna. Mantener el bienestar de la madre después de la cesárea y apoyar el tratamiento farmacológico con prácticas no farmacológicas tienen un lugar importante en los cuidados de enfermería. Por tanto, este estudio examinará los efectos del masaje con oxitocina y la reflexología aplicados a madres en el período poscesárea sobre la percepción de leche insuficiente, motivación para amamantar, fatiga, ansiedad e involución uterina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nülüfer ERBİL
  • Número de teléfono: +905358306357
  • Correo electrónico: nulurerbil@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Giresun, Pavo, 28100
        • Reclutamiento
        • Büşra Nur GELDİ
        • Contacto:
        • Contacto:
          • NÜLÜFER ERBİL
          • Número de teléfono: +90535 830 63 57
          • Correo electrónico: nerbil@odu.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres que dieron a luz a los 18 años y más
  • El que esta casado
  • Al menos graduado de escuela primaria,
  • Madres primíparas que dieron a luz por cesárea,
  • Tener un recién nacido único y sano a término,
  • Aquellos que no experimentaron ningún problema durante el embarazo y el posparto temprano,
  • La integridad del tejido en la zona a aplicar es completa y sana,
  • Amamantar a su bebé después del nacimiento,
  • El bebé está sano, no tiene problemas con el reflejo de succión y no presenta anomalías congénitas.
  • Se incluirán en el estudio las mujeres que acepten participar en la investigación.

Criterios de exclusión:

  • Quienes dieron a luz por cesárea antes de la semana 37 de embarazo,
  • Mujeres que dieron a luz por cesárea con anestesia combinada,
  • Alta antes de las 36 horas después del nacimiento,
  • Tener enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, diabetes, hipertensión,
  • Personas con enfermedades infecciosas, infecciones, heridas abiertas, masas, fracturas, luxaciones, deformidades, varices, quemaduras, eccemas, hematomas, tromboflebitis, trombosis venosas profundas en la piel del pie,
  • Experimentar cualquier complicación posparto,
  • Su bebé no está con su madre por ningún motivo,
  • Aquellos que hayan recibido un diagnóstico psiquiátrico como ansiedad y depresión,
  • Mujeres que quieran abandonar la investigación en cualquier etapa de la misma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Masaje Oxicotina
El investigador realizará un masaje con oxitocina en la quinta o sexta costilla a lo largo de la columna del paciente.
Otro: Grupo de Masaje Oxicotina
Se visitará a las mujeres primíparas 12 horas después del parto por cesárea, se informará a las mujeres, se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de las mujeres que quieran participar en el estudio y el investigador recopilará datos previos a la prueba. Los datos previos a la prueba de la investigación se recopilarán mediante la técnica de entrevista cara a cara en aproximadamente 25 minutos. La altura del fondo del útero se medirá con una cinta métrica. El investigador medirá los parámetros fisiológicos de la mujer. En esta etapa, el paciente recibirá un masaje con oxitocina durante 10 minutos mientras está sentado. Una hora después de la aplicación (hora 13 después de la cesárea), el investigador volverá a medir los parámetros fisiológicos de las pacientes. 24 horas después de la aplicación (36 horas después de la cesárea), los datos de las pacientes serán recolectados nuevamente por el investigador y se evaluará la involución uterina y los parámetros fisiológicos.
Comparador activo: Grupo de Reflexología
El investigador aplicará presión de diferentes formas con los dedos en los puntos reflejos de la planta del paciente.
Otro: Grupo de Reflexología
Las mujeres primíparas serán visitadas 12 horas después del parto por cesárea, se informará a las mujeres que quieran participar en el estudio y se recopilarán datos previos a la prueba. Los datos previos a la prueba de la investigación donde se recolectarán aproximadamente 25 minutos. La altura del fondo del útero se medirá con una cinta métrica. Se medirán los parámetros fisiológicos de la mujer. En la práctica; Primero se relaja y calienta el pie con movimientos pasivos, luego se escanea la planta del pie con la técnica de gatear y caminar con el pulgar. La aplicación se aplicará primero en el pie derecho durante 10 minutos y luego en el pie izquierdo durante un total de 20 minutos. Una hora después de la aplicación (hora 13 después de la cesárea), se volverán a medir los parámetros fisiológicos de las pacientes. 24 horas después de la aplicación (36 horas después de la cesárea), se recolectarán nuevamente los datos de las pacientes y se evaluará la involución uterina y los parámetros fisiológicos.
Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no se someterán a ninguna intervención y recibirán su atención de rutina.
Otro: Grupo de control
Se visitará a las mujeres primíparas 12 horas después del parto por cesárea, se informará a las mujeres, se obtendrá el consentimiento verbal y escrito de las mujeres que quieran participar en el estudio y el investigador recopilará datos previos a la prueba. Los datos previos a la prueba de la investigación se recopilarán mediante la técnica de entrevista cara a cara en aproximadamente 25 minutos. La altura del fondo del útero se medirá con una cinta métrica. El investigador medirá los parámetros fisiológicos de la mujer. Los pacientes del grupo de control no se someterán a ninguna intervención y recibirán su atención de rutina. Una hora después de la aplicación (hora 13 después de la cesárea), el investigador volverá a medir los parámetros fisiológicos de las pacientes. 24 horas después de la aplicación (36 horas después de la cesárea), los datos de las pacientes serán recolectados nuevamente por el investigador y se evaluará la involución uterina y los parámetros fisiológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de percepción de leche insuficiente
Periodo de tiempo: 36 horas
La Escala de Percepción de Leche Insuficiente consta de un total de 6 preguntas y una única subescala. La primera pregunta de la escala es si la madre encuentra suficiente leche. La primera pregunta se responde con sí o no. Las otras 5 preguntas se puntúan entre 0 y 10. La puntuación dada indica que cuando se acerca a cero, la madre percibe que su leche es inadecuada y cuando se acerca a 10, percibe suficiente. De la escala se podrá obtener un mínimo de cero puntos y un máximo de 50 puntos. La puntuación alta indica que la leche se percibe suficientemente.
36 horas
Escala de motivación para la lactancia materna Primipar
Periodo de tiempo: 36 horas
La Escala de Percepción de Leche Insuficiente consta de un total de 6 preguntas y una única subescala. La primera pregunta de la escala es si la madre encuentra suficiente leche. La primera pregunta se responde con sí o no. Las otras 5 preguntas se puntúan entre 0 y 10. La puntuación dada indica que cuando se acerca a cero, la madre percibe que su leche es inadecuada y cuando se acerca a 10, percibe suficiente. De la escala se podrá obtener un mínimo de cero puntos y un máximo de 50 puntos. La puntuación alta indica que la leche se percibe suficientemente.
36 horas
Escala de similitud visual para la fatiga (VAS-F)
Periodo de tiempo: 36 horas
La escala consta de 29 ítems y tiene un tipo Likert de 7 puntos y 4 subdimensiones. Estas subdimensiones; el valor dado a la lactancia materna (ítems 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), la autoeficacia (ítems 9,16,17,18,19,26 ,29 ), apoyo de partera (ítems 21,22,23,27), expectativa de éxito (ítems 3,5,7,11,13). A medida que aumenta la puntuación obtenida en cada subdimensión, aumenta el nivel de motivación hacia la lactancia materna de esa subdimensión.
36 horas
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 36 horas
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de ansiedad rasgo y estado. Puede utilizarse en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad y distinguirla de los síndromes depresivos. También se utiliza a menudo en investigaciones como indicador de angustia del cuidador. El formulario tiene 20 elementos para evaluar el estado de ansiedad. Los ítems de estado de ansiedad incluyen: "Estoy tenso; estoy preocupado" y "Me siento tranquilo; me siento seguro". Todos los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre"). Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
36 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación de la involución uterina
Periodo de tiempo: 36 horas
Este formulario es un formulario elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura, en el que se registra la medición de la longitud del útero y se evalúa el proceso de involución uterina de las mujeres posparto. La longitud del útero; Se realizará midiendo la distancia entre el fondo del útero y la sínfisis del pubis con ayuda de una cinta métrica. Al medir la longitud del útero, se asegurará a las mujeres que su vejiga esté vacía y se utilizará la misma cinta métrica en todas las mediciones.
36 horas
Formulario de evaluación de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: 36 horas
En este estudio, los valores de frecuencia cardíaca, temperatura corporal, saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria y presión arterial se medirán y registrarán en el Formulario de parámetros fisiológicos.
36 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigadores

  • Investigador principal: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Director de estudio: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

6 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ODU-HSI-BNG-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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