Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch metod stosowanych u matek na niewystarczającą percepcję mleka, motywację do karmienia piersią, zmęczenie i niepokój

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Wpływ masażu oksytocynowego i refleksologii stosowanego u pierworodnych matek po cięciu cesarskim na niedostateczne postrzeganie mleka, motywację do karmienia piersią, zmęczenie, lęk i inwolucję macicy

Chociaż Światowa Organizacja Zdrowia przewiduje, że odsetek cięć cesarskich wynosi 10–15%, odsetek cięć cesarskich w Turcji wynosi 52%, czyli ponad trzykrotnie przekracza normę międzynarodową. Bardzo ważne jest eliminowanie problemów fizycznych i psychospołecznych doświadczanych przez kobiety w tym okresie, zachęcanie do karmienia piersią, a jednocześnie ochrona i poprawa zdrowia matki. W opiece pielęgniarskiej ważne miejsce zajmuje utrzymanie dobrego samopoczucia matki po cięciu cesarskim oraz wspomaganie leczenia farmakologicznego praktykami niefarmakologicznymi. Dlatego też w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ masażu oksytocynowego i refleksologii stosowanych u matek w okresie po cesarskim cięciu na postrzeganie niewystarczającej ilości mleka, motywację do karmienia piersią, zmęczenie, stany lękowe i inwolucję macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Giresun, Indyk, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Büşra Nur GELDİ
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matki, które urodziły w wieku 18 lat i więcej
  • Ten, który jest żonaty
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
  • Pierworódki, które urodziły przez cesarskie cięcie,
  • Posiadanie jednego, zdrowego noworodka w terminie,
  • Osobom, które nie odczuły żadnych problemów w czasie ciąży i we wczesnym okresie poporodowym,
  • Integralność tkanki w obszarze przeznaczonym do aplikacji jest kompletna i zdrowa,
  • Karmienie piersią dziecka po urodzeniu,
  • Maluch jest zdrowy, nie ma problemów z odruchem ssania i nie ma żadnych wad wrodzonych,
  • Do badania zostaną włączone kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które rodziły przez cesarskie cięcie przed 37. tygodniem ciąży,
  • Kobiety, które rodziły przez cesarskie cięcie w znieczuleniu łączonym,
  • Wypisano przed upływem 36 godzin od urodzenia,
  • Choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie,
  • Osoby z chorobami zakaźnymi, infekcjami, otwartymi ranami, guzami, złamaniami, zwichnięciami, deformacjami, żylakami, oparzeniami, egzemą, krwiakami, zakrzepowym zapaleniem żył, zakrzepicą żył głębokich na skórze stóp,
  • Doświadczyłaś powikłań poporodowych,
  • Z jakiegoś powodu ich dziecko nie jest z matką,
  • Osoby, które otrzymały diagnozę psychiatryczną, taką jak stany lękowe i depresja,
  • Kobiety, które chcą opuścić badanie na dowolnym etapie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa masażu oksykotynowego
Badacz wykona masaż oksytocyną do piątego-szóstego żebra wzdłuż kręgosłupa pacjenta.
Inny: Grupa masażu oksykotynowego
Kobiety pierworodne będą odwiedzane 12 godzin po cięciu cesarskim, kobiety zostaną o tym poinformowane, uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda kobiet chcących wziąć udział w badaniu, a dane przed badaniem zostaną zebrane przez badacza. Dane przedtestowe badania zostaną zebrane techniką wywiadu twarzą w twarz w ciągu około 25 minut. Wysokość dna macicy będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej. Badacz dokona pomiaru parametrów fizjologicznych kobiety. Na tym etapie pacjent zostanie poddany masażowi oksytocynowemu przez 10 minut w pozycji siedzącej. Godzinę po aplikacji (13 godzina po cięciu cesarskim) badacz ponownie zmierzy parametry fizjologiczne pacjentek. Po 24 godzinach od aplikacji (36 godzin po cięciu cesarskim) badacz ponownie pobierze dane pacjentek i oceni inwolucję macicy oraz parametry fizjologiczne.
Aktywny komparator: Grupa Refleksologii
Badacz będzie naciskać palcami na różne sposoby punkty odruchowe na podeszwie pacjenta.
Inny: Grupa Refleksologii
Kobiety pierworodne będą odwiedzane 12 godzin po cięciu cesarskim, kobiety zostaną poinformowane o chęci wzięcia udziału w badaniu i zostaną zebrane dane przed badaniem. Dane przedtestowe badania, w których zostaną zebrane, będą trwały około 25 minut. Wysokość dna macicy będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej. Zostaną zmierzone parametry fizjologiczne kobiety. W rzeczywistości; Stopa jest najpierw rozluźniana i rozgrzewana ruchami pasywnymi, następnie skanowana jest podeszwa stopy techniką pełzania z chodzeniem kciukiem. Aplikacja zostanie nałożona najpierw na prawą stopę przez 10 minut, a następnie na lewą stopę łącznie przez 20 minut. Godzinę po aplikacji (13 godzina po cięciu cesarskim) zostaną ponownie zmierzone parametry fizjologiczne pacjentek. Po 24 godzinach od aplikacji (36 godzin po cięciu cesarskim) ponownie zostaną zebrane dane pacjentek i oceniona zostanie inwolucja macicy oraz parametry fizjologiczne.
Inny: Grupa Kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostaną poddani żadnej interwencji i otrzymają rutynową opiekę.
Inny: Grupa Kontrolna
Kobiety pierworodne będą odwiedzane 12 godzin po cięciu cesarskim, kobiety zostaną o tym poinformowane, uzyskana zostanie ustna i pisemna zgoda kobiet chcących wziąć udział w badaniu, a dane przed badaniem zostaną zebrane przez badacza. Dane przedtestowe badania zostaną zebrane techniką wywiadu twarzą w twarz w ciągu około 25 minut. Wysokość dna macicy będzie mierzona za pomocą taśmy mierniczej. Badacz dokona pomiaru parametrów fizjologicznych kobiety. Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostaną poddani żadnej interwencji i otrzymają rutynową opiekę. Godzinę po aplikacji (13 godzina po cięciu cesarskim) badacz ponownie zmierzy parametry fizjologiczne pacjentek. Po 24 godzinach od aplikacji (36 godzin po cięciu cesarskim) badacz ponownie pobierze dane pacjentek i oceni inwolucję macicy oraz parametry fizjologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewystarczająca Skala Percepcji Mleka
Ramy czasowe: 36 godzin
Skala Spostrzegania Niewystarczającego Mleka składa się łącznie z 6 pytań i jednej podskali. Pierwszym pytaniem na skali jest to, czy matka uważa, że ​​jej mleko jest wystarczające. Odpowiedź na pierwsze pytanie brzmi tak lub nie. Pozostałe 5 pytań oceniane jest w skali od 0 do 10. Podany wynik wskazuje, że gdy zbliża się do zera, matka postrzega swoje mleko jako niewystarczające, a gdy zbliża się do 10, postrzega mleko jako wystarczające. Ze skali można uzyskać minimum zero punktów, a maksymalnie 50 punktów. Wysoki wynik oznacza, że ​​mleko jest dostatecznie postrzegane.
36 godzin
Skala Motywacji do Karmienia Piersią Primipar
Ramy czasowe: 36 godzin
Skala Spostrzegania Niewystarczającego Mleka składa się łącznie z 6 pytań i jednej podskali. Pierwszym pytaniem na skali jest to, czy matka uważa, że ​​jej mleko jest wystarczające. Odpowiedź na pierwsze pytanie brzmi tak lub nie. Pozostałe 5 pytań oceniane jest w skali od 0 do 10. Podany wynik wskazuje, że gdy zbliża się do zera, matka postrzega swoje mleko jako niewystarczające, a gdy zbliża się do 10, postrzega mleko jako wystarczające. Ze skali można uzyskać minimum zero punktów, a maksymalnie 50 punktów. Wysoki wynik oznacza, że ​​mleko jest dostatecznie postrzegane.
36 godzin
Skala podobieństwa wizualnego zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: 36 godzin
Skala składa się z 29 pozycji i ma 7-punktowy typ Likerta oraz 4 podwymiary. Te podwymiary; wartość przypisywana karmieniu piersią (poz. 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), poczuciu własnej skuteczności (poz. 9,16,17,18,19,26 ,29), wsparcie położnej (poz. 21,22,23,27), oczekiwanie na sukces (poz. 3,5,7,11,13). Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w każdym podwymiarze wzrasta poziom motywacji do karmienia piersią w tym podwymiarze.
36 godzin
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 36 godzin
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu. Można go stosować w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych. Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik niepokoju opiekuna. Formularz zawiera 20 pozycji do oceny lęku-stanu. Elementy lęku będącego stanem obejmują: „Jestem spięty, martwię się” i „Czuję się spokojny, czuję się bezpieczny”. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
36 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny inwolucji macicy
Ramy czasowe: 36 godzin
Formularz ten jest formularzem przygotowanym przez badacza zgodnie z literaturą, w którym rejestruje się pomiar długości macicy i ocenia proces inwolucji macicy u kobiet po porodzie. Długość macicy; Dokonuje się tego poprzez pomiar odległości pomiędzy dnem macicy a spojeniem łonowym za pomocą taśmy mierniczej. Podczas pomiaru długości macicy kobiety będą miały pewność, że ich pęcherz jest pusty, a do wszystkich pomiarów używana będzie ta sama miarka.
36 godzin
Formularz oceny parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 36 godzin
W tym badaniu tętno, temperatura ciała, nasycenie tlenem, częstość oddechów i ciśnienie krwi zostaną zmierzone i zapisane w formularzu parametrów fizjologicznych.
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Śledczy

  • Główny śledczy: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Dyrektor Studium: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ODU-HSI-BNG-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj