Влияние двух методов, примененных к матерям, на недостаточное восприятие молока, мотивацию грудного вскармливания, утомляемость, тревогу
12 ноября 2024 г. обновлено: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние окситоцинового массажа и рефлексотерапии, применяемых у первородящих матерей после кесарева сечения, на недостаточное восприятие молока, мотивацию грудного вскармливания, утомляемость, тревогу и инволюцию матки
Хотя Всемирная организация здравоохранения прогнозирует, что частота кесарева сечения составит 10-15%, частота кесарева сечения в Турции составляет 52%, что более чем в три раза превышает международный стандарт.
Очень важно устранить физические и психосоциальные проблемы, с которыми сталкиваются женщины в этот период, поощрять грудное вскармливание и в то же время защищать и улучшать здоровье матери.
Поддержание благополучия матери после кесарева сечения и поддержка фармакологического лечения нефармакологическими методами занимают важное место в сестринском уходе.
Таким образом, в этом исследовании будет изучено влияние окситоцинового массажа и рефлексотерапии, применяемых матерями в период после кесарева сечения, на восприятие недостаточности молока, мотивацию грудного вскармливания, усталость, беспокойство и инволюцию матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Büşra Nur GELDİ
- Номер телефона: +905344313248
- Электронная почта: busranurgeldi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nülüfer ERBİL
- Номер телефона: +905358306357
- Электронная почта: nulurerbil@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция, 28100
- Рекрутинг
- Büşra Nur GELDİ
-
Контакт:
- Büşra Nur GELDİ
- Номер телефона: +9005344313248
- Электронная почта: busranurgeldi@gmail.com
-
Контакт:
- NÜLÜFER ERBİL
- Номер телефона: +90535 830 63 57
- Электронная почта: nerbil@odu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери, родившие детей в возрасте 18 лет и старше
- Тот, кто женат
- Хотя бы начальную школу закончить,
- Первородящие матери, родившие путем кесарева сечения,
- Имея одного здорового новорожденного в срок,
- Тем, кто не испытывал никаких проблем во время беременности и раннем послеродовом периоде,
- Целостность тканей в области нанесения полная и здоровая,
- Кормлю ребенка грудью после рождения,
- Малыш здоров, проблем с сосательным рефлексом не имеет, врожденных аномалий не имеет.
- В исследование будут включены женщины, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Родившие путем кесарева сечения до 37-й недели беременности,
- Женщины, родившие путем кесарева сечения под комбинированным наркозом,
- Выписан до 36 часов после рождения,
- Наличие хронических заболеваний, таких как болезни сердца, диабет, гипертония,
- Больные инфекционными заболеваниями, инфекциями, открытыми ранами, образованиями, переломами, вывихами, деформациями, варикозным расширением вен, ожогами, экземой, гематомами, тромбофлебитами, тромбозами глубоких вен на коже стоп,
- Наличие каких-либо послеродовых осложнений,
- Их ребенок по какой-то причине не с матерью,
- Те, кто получил психиатрический диагноз, такой как тревога и депрессия,
- Женщины, желающие выйти из исследования на любом этапе исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа оксикотинового массажа
Исследователь проведет окситоциновый массаж пятого-шестого ребра вдоль позвоночника пациента.
|
Первородящих женщин будут посещать через 12 часов после кесарева сечения, женщины будут проинформированы, устное и письменное согласие будет получено от женщин, желающих участвовать в исследовании, а данные предварительного тестирования будут собраны исследователем.
Предварительные данные исследования будут собраны методом личного интервью примерно за 25 минут.
Высоту дна матки измеряют рулеткой.
Физиологические параметры женщины будут измерены исследователем.
На этом этапе пациенту будет сделан окситоциновый массаж в течение 10 минут в положении сидя.
Через час после применения (13-й час после кесарева сечения) исследователь снова измеряет физиологические параметры пациенток.
Через 24 часа после применения (36 часов после кесарева сечения) данные пациенток будут снова собраны исследователем и оценены инволюция матки и физиологические параметры.
|
|
Активный компаратор: Группа рефлексологии
Исследователь будет различными способами надавливать пальцами на рефлекторные точки на подошве пациента.
|
Первородящих женщин будут посещать через 12 часов после кесарева сечения, женщины будут проинформированы о желании принять участие в исследовании, а также будут собраны данные предварительного тестирования.
Предварительные данные исследования будут собираться примерно за 25 минут.
Высоту дна матки измеряют рулеткой.
Будут измерены физиологические параметры женщины.
На практике; Стопа сначала расслабляется и разогревается пассивными движениями, затем сканируется подошва стопы техникой ходьбы ползком на большом пальце.
Аппликация будет наноситься сначала на правую ногу на 10 минут, а затем на левую ногу в общей сложности на 20 минут.
Через час после применения (13-й час после кесарева сечения) физиологические параметры пациенток будут измерены повторно.
Через 24 часа после применения (36 часов после кесарева сечения) данные пациенток будут собраны повторно и оценены инволюция матки и физиологические параметры.
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться никакому вмешательству и получат обычный уход.
|
Первородящих женщин будут посещать через 12 часов после кесарева сечения, женщины будут проинформированы, устное и письменное согласие будет получено от женщин, желающих участвовать в исследовании, а данные предварительного тестирования будут собраны исследователем.
Предварительные данные исследования будут собраны методом личного интервью примерно за 25 минут.
Высоту дна матки измеряют рулеткой.
Физиологические параметры женщины будут измерены исследователем.
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться никакому вмешательству и получат обычный уход.
Через час после применения (13-й час после кесарева сечения) исследователь снова измеряет физиологические параметры пациенток.
Через 24 часа после применения (36 часов после кесарева сечения) данные пациенток будут снова собраны исследователем и оценены инволюция матки и физиологические параметры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала недостаточного восприятия молока
Временное ограничение: 36 часов
|
Шкала недостаточного восприятия молока состоит из 6 вопросов и одной подшкалы.
Первый вопрос на шкале заключается в том, считает ли мать, что у нее достаточно молока.
На первый вопрос отвечают да или нет.
Остальные 5 вопросов оцениваются от 0 до 10.
Данный балл указывает на то, что при приближении к нулю мать воспринимает свое молоко как недостаточное, а при приближении к 10 – воспринимает достаточно.
По шкале можно получить минимум ноль баллов и максимум 50 баллов.
Высокий балл свидетельствует о том, что молоко воспринимается в достаточной степени.
|
36 часов
|
|
Шкала мотивации грудного вскармливания Primipar
Временное ограничение: 36 часов
|
Шкала недостаточного восприятия молока состоит из 6 вопросов и одной подшкалы.
Первый вопрос на шкале заключается в том, считает ли мать, что у нее достаточно молока.
На первый вопрос отвечают да или нет.
Остальные 5 вопросов оцениваются от 0 до 10.
Данный балл указывает на то, что при приближении к нулю мать воспринимает свое молоко как недостаточное, а при приближении к 10 – воспринимает достаточно.
По шкале можно получить минимум ноль баллов и максимум 50 баллов.
Высокий балл свидетельствует о том, что молоко воспринимается в достаточной степени.
|
36 часов
|
|
Шкала визуального сходства усталости (VAS-F)
Временное ограничение: 36 часов
|
Шкала состоит из 29 пунктов, имеет 7-балльный тип Лайкерта и 4 подизмерения.
Эти подизмерения; ценность, придаваемая грудному вскармливанию (пункты 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), самоэффективности (пункты 9,16,17,18,19,26 ,29 ), поддержка акушерки (пункты 21,22,23,27), ожидание успеха (пункты 3,5,7,11,13).
По мере увеличения баллов, полученных по каждому подизмерению, уровень мотивации грудного вскармливания по этому подизмерению увеличивается.
|
36 часов
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 36 часов
|
Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым показателем тревожности черт характера и состояний.
Его можно использовать в клинических условиях для диагностики тревоги и дифференциации ее от депрессивных синдромов.
Он также часто используется в исследованиях как индикатор дистресса лица, осуществляющего уход.
Форма содержит 20 пунктов для оценки состояния тревожности.
К состояниям тревоги относятся: «Я напряжен; я обеспокоен» и «Я чувствую себя спокойно; я чувствую себя в безопасности».
Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
36 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки инволюции матки
Временное ограничение: 36 часов
|
Данная форма представляет собой форму, подготовленную исследователем на основе литературы, в которой фиксируются измерения длины матки и оценивается процесс инволюции матки у родильниц.
Длина матки; Это будет сделано путем измерения расстояния между дном матки и лобковым симфизом с помощью рулетки.
При измерении длины матки женщинам необходимо убедиться, что их мочевой пузырь пуст, и при всех измерениях используется одна и та же рулетка.
|
36 часов
|
|
Форма оценки физиологических параметров
Временное ограничение: 36 часов
|
В этом исследовании частота сердечных сокращений, температура тела, насыщение кислородом, частота дыхания и значения артериального давления будут измеряться и записываться в форму физиологических параметров.
|
36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Директор по исследованиям: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ODU-HSI-BNG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .