O efeito de dois métodos aplicados às mães na percepção do leite insuficiente, na motivação para amamentar, na fadiga e na ansiedade
12 de novembro de 2024 atualizado por: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O efeito da massagem com ocitocina e da reflexologia aplicada a mães primíparas após cesariana na percepção insuficiente do leite, motivação para amamentar, fadiga, ansiedade e involução do útero
Embora a Organização Mundial da Saúde preveja que a taxa de cesarianas seja de 10-15%, a taxa de cesarianas na Turquia é de 52%, mais de três vezes o padrão internacional.
É muito importante eliminar os problemas físicos e psicossociais vividos pelas mulheres durante este período, incentivar a amamentação e, ao mesmo tempo, proteger e melhorar a saúde materna.
A manutenção do bem-estar da mãe após a cesariana e o apoio ao tratamento farmacológico com práticas não farmacológicas têm um lugar importante nos cuidados de enfermagem.
Portanto, este estudo examinará os efeitos da massagem com ocitocina e da reflexologia aplicadas às mães no período pós-cesárea na percepção de leite insuficiente, motivação para amamentar, fadiga, ansiedade e involução uterina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Büşra Nur GELDİ
- Número de telefone: +905344313248
- E-mail: busranurgeldi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nülüfer ERBİL
- Número de telefone: +905358306357
- E-mail: nulurerbil@gmail.com
Locais de estudo
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Giresun, Peru, 28100
- Recrutamento
- Büşra Nur GELDİ
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Contato:
- Büşra Nur GELDİ
- Número de telefone: +9005344313248
- E-mail: busranurgeldi@gmail.com
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Contato:
- NÜLÜFER ERBİL
- Número de telefone: +90535 830 63 57
- E-mail: nerbil@odu.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mães que deram à luz com 18 anos ou mais
- Aquele que é casado
- Pelo menos graduado do ensino fundamental,
- Mães primíparas que deram à luz por cesariana,
- Ter um recém-nascido solteiro e saudável a termo,
- Aquelas que não tiveram problemas durante a gravidez e no período pós-parto precoce,
- A integridade do tecido na área a ser aplicada é completa e saudável,
- Amamentar seu bebê após o nascimento,
- O bebê está saudável, não tem problemas de reflexo de sucção e não apresenta anomalias congênitas,
- As mulheres que concordarem em participar da pesquisa serão incluídas no estudo.
Critérios de exclusão:
- Aquelas que deram à luz por cesariana antes da 37ª semana de gestação,
- Mulheres que deram à luz por cesariana com anestesia combinada,
- Alta antes de 36 horas após o nascimento,
- Ter doenças crônicas como doenças cardíacas, diabetes, hipertensão,
- Aqueles com doenças infecciosas, infecções, feridas abertas, massas, fraturas, luxações, deformidades, varizes, queimaduras, eczema, hematomas, tromboflebite, trombose venosa profunda na pele do pé,
- Experimentando quaisquer complicações pós-parto,
- O bebê deles não está com a mãe por qualquer motivo,
- Aqueles que receberam um diagnóstico psiquiátrico, como ansiedade e depressão,
- Mulheres que desejam abandonar a pesquisa em qualquer fase da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Massagem Oxicotina
O pesquisador realizará massagem com ocitocina na quinta-sexta costela ao longo da coluna do paciente.
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As primíparas serão visitadas 12 horas após o parto cesáreo, as mulheres serão informadas, o consentimento verbal e por escrito será obtido das mulheres que desejam participar do estudo, e os dados pré-teste serão coletados pela pesquisadora.
Os dados do pré-teste da pesquisa serão coletados pela técnica de entrevista presencial em aproximadamente 25 minutos.
A altura do fundo do útero será medida com uma fita métrica.
Os parâmetros fisiológicos da mulher serão medidos pelo pesquisador.
Nesta fase, o paciente receberá uma massagem com ocitocina por 10 minutos na posição sentada.
Uma hora após a aplicação (13ª hora após a cesárea), os parâmetros fisiológicos das pacientes serão medidos novamente pelo pesquisador.
24 horas após a aplicação (36 horas após a cesárea), os dados das pacientes serão coletados novamente pela pesquisadora e serão avaliados a involução uterina e os parâmetros fisiológicos.
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Comparador Ativo: Grupo de Reflexologia
A pesquisadora aplicará pressão de diferentes maneiras nos pontos reflexos da sola do paciente com os dedos.
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As primíparas serão visitadas 12 horas após o parto cesáreo, as mulheres serão informadas que desejam participar do estudo e serão coletados dados pré-teste.
Os dados do pré-teste da pesquisa serão coletados em aproximadamente 25 minutos.
A altura do fundo do útero será medida com uma fita métrica.
Os parâmetros fisiológicos da mulher serão medidos.
Na prática; O pé é primeiro relaxado e aquecido com movimentos passivos, depois a sola do pé é escaneada com a técnica de caminhar e engatinhar com o polegar.
A aplicação será aplicada primeiro no pé direito durante 10 minutos e depois no pé esquerdo durante um total de 20 minutos.
Uma hora após a aplicação (13ª hora após a cesárea), os parâmetros fisiológicos das pacientes serão medidos novamente.
24 horas após a aplicação (36 horas após a cesárea), os dados das pacientes serão coletados novamente e a involução uterina e os parâmetros fisiológicos serão avaliados.
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhuma intervenção e receberão seus cuidados de rotina.
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As primíparas serão visitadas 12 horas após o parto cesáreo, as mulheres serão informadas, o consentimento verbal e por escrito será obtido das mulheres que desejam participar do estudo, e os dados pré-teste serão coletados pela pesquisadora.
Os dados do pré-teste da pesquisa serão coletados pela técnica de entrevista presencial em aproximadamente 25 minutos.
A altura do fundo do útero será medida com uma fita métrica.
Os parâmetros fisiológicos da mulher serão medidos pelo pesquisador.
Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhuma intervenção e receberão seus cuidados de rotina.
Uma hora após a aplicação (13ª hora após a cesárea), os parâmetros fisiológicos das pacientes serão medidos novamente pelo pesquisador.
24 horas após a aplicação (36 horas após a cesárea), os dados das pacientes serão coletados novamente pela pesquisadora e serão avaliados a involução uterina e os parâmetros fisiológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Percepção de Leite Insuficiente
Prazo: 36 horas
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A Escala de Percepção de Leite Insuficiente consiste em um total de 6 questões e uma única subescala.
A primeira questão da escala é se a mãe considera o seu leite suficiente.
A primeira pergunta é respondida como sim ou não.
As outras 5 questões são pontuadas entre 0-10.
A pontuação dada indica que ao se aproximar de zero, a mãe percebe seu leite como inadequado e, ao se aproximar de 10, percebe o suficiente.
Um mínimo de zero pontos e um máximo de 50 pontos podem ser obtidos na escala.
A pontuação alta indica que o leite é suficientemente percebido.
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36 horas
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Escala de Motivação para Amamentação Primipar
Prazo: 36 horas
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A Escala de Percepção de Leite Insuficiente consiste em um total de 6 questões e uma única subescala.
A primeira questão da escala é se a mãe considera o seu leite suficiente.
A primeira pergunta é respondida como sim ou não.
As outras 5 questões são pontuadas entre 0-10.
A pontuação dada indica que ao se aproximar de zero, a mãe percebe seu leite como inadequado e, ao se aproximar de 10, percebe o suficiente.
Um mínimo de zero pontos e um máximo de 50 pontos podem ser obtidos na escala.
A pontuação alta indica que o leite é suficientemente percebido.
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36 horas
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Escala de Similaridade Visual para Fadiga (VAS-F)
Prazo: 36 horas
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A escala é composta por 29 itens e possui tipo Likert de 7 pontos e 4 subdimensões.
Estas subdimensões; o valor dado à amamentação (itens 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), autoeficácia (itens 9,16,17,18,19,26 ,29 ), apoio da parteira (itens 21,22,23,27), expectativa de sucesso (itens 3,5,7,11,13).
À medida que aumenta a pontuação obtida em cada subdimensão, aumenta o nível de motivação para amamentar dessa subdimensão.
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36 horas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: 36 horas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado.
Pode ser usado em ambientes clínicos para diagnosticar ansiedade e distingui-la de síndromes depressivas.
Também é frequentemente utilizado em pesquisas como um indicador de sofrimento do cuidador.
O formulário possui 20 itens para avaliação da ansiedade-estado.
Os itens de ansiedade-estado incluem: “Estou tenso; estou preocupado” e “Sinto-me calmo; sinto-me seguro”.
Todos os itens são avaliados numa escala de 4 pontos (por exemplo, de “Quase Nunca” a “Quase Sempre”).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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36 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação da Involução Uterina
Prazo: 36 horas
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Este formulário é um formulário elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura, no qual é registrada a medida do comprimento do útero e avaliado o processo de involução uterina da puérpera.
O comprimento do útero; Isso será feito medindo a distância entre o fundo do útero e a sínfise púbica com o auxílio de uma fita métrica.
Ao medir o comprimento uterino, as mulheres terão a garantia de que a bexiga está vazia e a mesma fita métrica será usada em todas as medições.
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36 horas
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Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos
Prazo: 36 horas
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Neste estudo, os valores de frequência cardíaca, temperatura corporal, saturação de oxigênio, frequência respiratória e pressão arterial serão medidos e registrados no Formulário de Parâmetros Fisiológicos.
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36 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Diretor de estudo: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODU-HSI-BNG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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