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L'effetto di due metodi applicati alle madri sulla percezione insufficiente del latte, sulla motivazione all'allattamento al seno, sull'affaticamento e sull'ansia

12 novembre 2024 aggiornato da: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effetto del massaggio con ossitocina e della riflessologia applicata alle madri primipare dopo il taglio cesareo sulla percezione insufficiente del latte, sulla motivazione all'allattamento al seno, sull'affaticamento, sull'ansia e sull'involuzione dell'utero

Sebbene l’Organizzazione Mondiale della Sanità preveda che il tasso di cesarei sarà del 10-15%, il tasso di tagli cesarei in Turchia è del 52%, più di tre volte lo standard internazionale. È molto importante eliminare i problemi fisici e psicosociali vissuti dalle donne in questo periodo, incoraggiare l’allattamento al seno e allo stesso tempo proteggere e migliorare la salute materna. Mantenere il benessere della madre dopo il taglio cesareo e supportare il trattamento farmacologico con pratiche non farmacologiche hanno un posto importante nell'assistenza infermieristica. Pertanto, questo studio esaminerà gli effetti del massaggio con ossitocina e della riflessologia applicata alle madri nel periodo post cesareo sulla percezione di latte insufficiente, motivazione all'allattamento, stanchezza, ansia e involuzione uterina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Giresun, Tacchino, 28100
        • Reclutamento
        • Büşra Nur GELDİ
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Madri che hanno partorito dai 18 anni in su
  • Quello che è sposato
  • Almeno diplomato alla scuola elementare,
  • Madri primipare che hanno partorito con taglio cesareo,
  • Avere un unico neonato sano a termine,
  • Coloro che non hanno avuto problemi durante la gravidanza e il primo periodo postpartum,
  • L’integrità dei tessuti nell’area da applicare è completa e sana,
  • Allattare il suo bambino dopo la nascita,
  • Il bambino è sano, non ha problemi con il riflesso di suzione e non presenta anomalie congenite,
  • Le donne che accetteranno di partecipare alla ricerca saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno partorito con taglio cesareo prima della 37a settimana di gravidanza,
  • Donne che hanno partorito con taglio cesareo con anestesia combinata,
  • Dimesso prima delle 36 ore dalla nascita,
  • Avere malattie croniche come malattie cardiache, diabete, ipertensione,
  • Quelli con malattie infettive, infezioni, ferite aperte, masse, fratture, lussazioni, deformità, vene varicose, ustioni, eczemi, ematomi, tromboflebiti, trombosi venosa profonda sulla pelle del piede,
  • Sperimentare eventuali complicazioni postpartum,
  • Il loro bambino non è con la madre per nessun motivo,
  • Coloro che hanno ricevuto una diagnosi psichiatrica come ansia e depressione,
  • Donne che vogliono abbandonare la ricerca in qualsiasi fase della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Massaggio all'Ossicotina
Il ricercatore eseguirà un massaggio con ossitocina sulla quinta-sesta costola lungo la colonna vertebrale del paziente.
Altro: Gruppo Massaggio all'Ossicotina
Le donne primipare verranno visitate 12 ore dopo il parto cesareo, le donne saranno informate, il consenso verbale e scritto verrà ottenuto dalle donne che desiderano partecipare allo studio e il ricercatore raccoglierà i dati pre-test. I dati pre-test della ricerca verranno raccolti mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia in circa 25 minuti. L'altezza della parte del fondo dell'utero verrà misurata con un metro a nastro. I parametri fisiologici della donna verranno misurati dal ricercatore. In questa fase, il paziente riceverà un massaggio con ossitocina per 10 minuti stando in posizione seduta. Un'ora dopo l'applicazione (13a ora dopo il taglio cesareo), il ricercatore misurerà nuovamente i parametri fisiologici dei pazienti. Dopo 24 ore dall'applicazione (36 ore dopo il taglio cesareo), il ricercatore raccoglierà nuovamente i dati delle pazienti e valuterà l'involuzione uterina e i parametri fisiologici.
Comparatore attivo: Gruppo di Riflessologia
Il ricercatore eserciterà una pressione in diversi modi sui punti riflessi sulla pianta del paziente con le dita.
Altro: Gruppo di Riflessologia
Le donne primipare verranno visitate 12 ore dopo il parto cesareo, le donne verranno informate che desiderano partecipare allo studio e verranno raccolti i dati pre-test. I dati pre-test della ricerca in cui verranno raccolti circa 25 minuti. L'altezza della parte del fondo dell'utero verrà misurata con un metro a nastro. Verranno misurati i parametri fisiologici della donna. In pratica; Il piede viene prima rilassato e riscaldato con movimenti passivi, poi la pianta del piede viene scansionata con la tecnica del pollice camminando strisciando. L'applicazione verrà applicata prima sul piede destro per 10 minuti e poi sul piede sinistro per un totale di 20 minuti. Un'ora dopo l'applicazione (13a ora dopo il taglio cesareo), verranno misurati nuovamente i parametri fisiologici dei pazienti. Dopo 24 ore dall'applicazione (36 ore dopo il taglio cesareo), verranno raccolti nuovamente i dati delle pazienti e verranno valutati l'involuzione uterina ed i parametri fisiologici.
Altro: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcun intervento e riceveranno le cure di routine.
Altro: Gruppo di controllo
Le donne primipare verranno visitate 12 ore dopo il parto cesareo, le donne saranno informate, il consenso verbale e scritto verrà ottenuto dalle donne che desiderano partecipare allo studio e il ricercatore raccoglierà i dati pre-test. I dati pre-test della ricerca verranno raccolti mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia in circa 25 minuti. L'altezza della parte del fondo dell'utero verrà misurata con un metro a nastro. I parametri fisiologici della donna verranno misurati dal ricercatore. I pazienti nel gruppo di controllo non saranno sottoposti ad alcun intervento e riceveranno le cure di routine. Un'ora dopo l'applicazione (13a ora dopo il taglio cesareo), il ricercatore misurerà nuovamente i parametri fisiologici dei pazienti. Dopo 24 ore dall'applicazione (36 ore dopo il taglio cesareo), il ricercatore raccoglierà nuovamente i dati delle pazienti e valuterà l'involuzione uterina e i parametri fisiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di percezione del latte insufficiente
Lasso di tempo: 36 ore
La scala di percezione insufficiente del latte è composta da un totale di 6 domande e un’unica sottoscala. La prima domanda sulla bilancia è se la madre ritiene che il suo latte sia sufficiente. Alla prima domanda si risponde sì o no. Alle altre 5 domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Il punteggio assegnato indica che quando si avvicina allo zero, la madre percepisce il suo latte come inadeguato, mentre quando si avvicina a 10, lo percepisce come sufficiente. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di zero punti e un massimo di 50 punti. Il punteggio alto indica che il latte è sufficientemente percepito.
36 ore
Scala della motivazione all'allattamento al seno Primipar
Lasso di tempo: 36 ore
La scala di percezione insufficiente del latte è composta da un totale di 6 domande e un’unica sottoscala. La prima domanda sulla bilancia è se la madre ritiene che il suo latte sia sufficiente. Alla prima domanda si risponde sì o no. Alle altre 5 domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. Il punteggio assegnato indica che quando si avvicina allo zero, la madre percepisce il suo latte come inadeguato, mentre quando si avvicina a 10, lo percepisce come sufficiente. Dalla scala è possibile ottenere un minimo di zero punti e un massimo di 50 punti. Il punteggio alto indica che il latte è sufficientemente percepito.
36 ore
Scala di somiglianza visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: 36 ore
La scala è composta da 29 item ed è di tipo Likert a 7 punti e 4 sottodimensioni. Queste sottodimensioni; il valore dato all’allattamento al seno (item 1,2,4,6,8,10,12,14,15,20,24,25,28), all’autoefficacia (item 9,16,17,18,19,26 ,29 ), supporto dell'ostetrica (item 21,22,23,27), aspettativa di successo (item 3,5,7,11,13). All’aumentare del punteggio ottenuto da ciascuna sottodimensione, aumenta il livello di motivazione all’allattamento al seno di quella sottodimensione.
36 ore
L’inventario dell’ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 36 ore
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente utilizzata per misurare l’ansia di tratto e di stato. Può essere utilizzato in contesti clinici per diagnosticare l'ansia e distinguerla dalle sindromi depressive. Inoltre viene spesso utilizzato nella ricerca come indicatore del disagio del caregiver. Il modulo contiene 20 item per la valutazione dell'ansia di stato. Gli item dell'ansia di stato includono: "Sono teso; sono preoccupato" e "Mi sento calmo; mi sento sicuro". Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione dell'involuzione uterina
Lasso di tempo: 36 ore
Questo modulo è un modulo preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, in cui viene registrata la misurazione della lunghezza dell'utero e viene valutato il processo di involuzione uterina delle donne dopo il parto. La lunghezza dell'utero; Verrà effettuato misurando la distanza tra il fondo dell'utero e la sinfisi pubica con l'aiuto di un metro a nastro. Quando si misura la lunghezza dell'utero, alle donne verrà assicurato che la vescica sia vuota e verrà utilizzato lo stesso metro a nastro in tutte le misurazioni.
36 ore
Modulo Valutazione Parametri Fisiologici
Lasso di tempo: 36 ore
In questo studio, i valori della frequenza cardiaca, della temperatura corporea, della saturazione di ossigeno, della frequenza respiratoria e della pressione sanguigna verranno misurati e registrati nel modulo dei parametri fisiologici.
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Investigatore principale: Büşra Nur GELDİ, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Direttore dello studio: Nülüfer ERBİL, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ODU-HSI-BNG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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