斜視手術後の痛み
2026年7月29日 更新者：Hawke H. Yoon、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
斜視手術後の痛み：小児におけるアセトアミノフェンのコースを使用した術後の転帰
シカゴのアン & ロバート H. ルーリー小児病院 (ルーリー小児病院) では、現在、斜視手術後 4 ～ 6 時間ごとに、必要に応じて経口タイレノールを小児に処方しています。
タイレノールを「必要に応じて」処方すると、親が子供に過少投与してしまうミスの余地が大きくなり、回避可能な痛みにつながる可能性があります。
この研究は、4歳から12歳の子供が、斜視手術（目の筋肉の手術）後、6時間ごとに48時間にわたってタイレノールを6時間おきに投与された場合、親にタイレノールを毎日投与するよう指示されている対照群と比較して、痛みや不快感が大幅に軽減されるかどうかを明らかにすることを目的としています。手術後48時間、必要に応じて4〜6時間。
現在までに、タイレノール療法を受けた患者と、小児手術後に必要に応じてタイレノールを投与された患者の間で患者の転帰を比較した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
主な仮説:
4～12歳の小児は、斜視手術（目の位置のずれを矯正する手術）後、6時間ごとに48時間にわたってタイレノールを6時間ごとに投与すると、必要に応じて4～6時間ごとにタイレノールを投与するよう親に指示されている対照と比較して、痛みや不快感が大幅に軽減されます。手術後48時間。
主な目的 Lurie Children's では、現在の標準的な治療法では、斜視手術後 4 ～ 6 時間ごとに必要に応じて経口アセトアミノフェンを患者に処方します。 しかし、アセトアミノフェンを「必要に応じて」投与すると、親が子供に過少投与するという誤りの余地が残り、その結果、小児患者が感じる苦痛が増大することになります。 現在までに、6時間ごとに計画的にアセトアミノフェンを投与したグループと、必要に応じて摂取するよう指示されたグループとの間で、患者の満足度を比較した研究は存在しない。 私たちは、保護者を対象とした術後疼痛評価 (PPPM) アンケートと、術後の予約時に子供を対象とした改訂版顔面疼痛スケールを使用して、これら 2 つのグループ間の違いを研究する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 4歳から12歳までの子供
- イリノイ州シカゴのルーリー小児病院で、単筋両側水平斜視手術を受ける子どもたち（つまり、各目に水平眼筋が 1 つだけ手術される子どもたち）
- ASA 分類 1 または 2。 注: ASA は、手術前の患者を説明するために米国麻酔科医協会によって作成された身体状態分類システム (1 ～ 6 のスケール) です。 ASA 1 または 2 は、患者が手術前に健康であるか、軽度の全身疾患を患っていることを意味します。
除外基準:
- ASA分類3以上（患者は重度の全身疾患またはそれ以上の疾患を患っている）
- トラドール（麻酔）の禁忌
- アセトアミノフェンの禁忌
- 過去の斜視手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：必要に応じてタイレノール
タイレノールは、手術後 48 時間、疼痛管理のために必要に応じて服用するよう処方されています
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子供用タイレノール
他の名前：
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実験的：タイレノール 6 時間ごと
タイレノールは、手術後48時間の疼痛管理のために6時間以内に服用するように処方されています
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子供用タイレノール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の術後疼痛測定を使用して、親が痛みスコアを報告しました
時間枠：登録から手術後1日まで
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親の検証されたアンケートによって報告された痛みスコア - 0から29のスケール、0は痛みがなく、29は最悪の痛みです。
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登録から手術後1日まで
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子どもが顔を使用して痛みのスコアを報告しました疼痛スケール - 改訂
時間枠：手術の2〜4日後
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子どもは、顔の痛みスケール修正アンケートを使用して痛みを報告しました。
0から5のスケール。 0は痛みではなく、5は最悪の痛みです。
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手術の2〜4日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chambers CT, Reid GJ, McGrath PJ, Finley GA. Development and preliminary validation of a postoperative pain measure for parents. Pain. 1996 Dec;68(2-3):307-13. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03209-5.
- Chambers CT, Finley AG, McGrath PJ, Walsh TM. The parents' postoperative pain measure: replication and extension to 2-6-year-old children. Pain. 2003 Oct;105(3):437-443. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00256-2.
- Walther-Larsen S, Aagaard GB, Friis SM, Petersen T, Moller-Sonnergaard J, Romsing J. Structured intervention for management of pain following day surgery in children. Paediatr Anaesth. 2016 Feb;26(2):151-7. doi: 10.1111/pan.12811. Epub 2015 Nov 12.
- Vons KM, Bijker JB, Verwijs EW, Majoor MH, de Graaff JC. Postoperative pain during the first week after adenoidectomy and guillotine adenotonsillectomy in children. Paediatr Anaesth. 2014 May;24(5):476-82. doi: 10.1111/pan.12383. Epub 2014 Mar 20.
- de Azevedo CB, Carenzi LR, de Queiroz DL, Anselmo-Lima WT, Valera FC, Tamashiro E. Clinical utility of PPPM and FPS-R to quantify post-tonsillectomy pain in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):296-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.11.027. Epub 2013 Dec 1.
- Ghai B, Makkar JK, Wig J. Postoperative pain assessment in preverbal children and children with cognitive impairment. Paediatr Anaesth. 2008 Jun;18(6):462-77. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02433.x. Epub 2008 Mar 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月13日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。