Kipu Strabismus-leikkauksen jälkeen
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hawke H. Yoon, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Kipu karsastusleikkauksen jälkeen: Leikkauksen jälkeiset tulokset asetaminofeenin kursseilla lapsilla
Chicagon Ann & Robert H. Lurien lastensairaalassa (Lurie Children's) nykyinen käytäntö on määrätä lapsille suun kautta otettavaa tylenolia tarpeen mukaan 4–6 tunnin välein karsastusleikkauksen jälkeen.
Tylenolin määrääminen "tarpeen mukaan" jättää vanhemmille enemmän tilaa virheille, koska he antavat lapsilleen liian vähän, mikä voi johtaa vältettävään kipuun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuntevatko 4–12-vuotiaat lapset huomattavasti vähemmän kipua ja epämukavuutta, kun heille annetaan määrättyä Tylenolia 6 tunnin välein 48 tunnin ajan strabismusleikkauksen (silmälihasleikkauksen) jälkeen verrattuna kontrolleihin, joiden vanhempia on ohjeistettu antamaan Tylenolia joka kerta. 4-6 tuntia tarpeen mukaan 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu potilaiden tuloksia Tylenol-hoitoa saaneiden ja Tylenolia tarpeen mukaan saaneiden lasten leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päähypoteesi:
4–12-vuotiaat lapset tuntevat huomattavasti vähemmän kipua ja epämukavuutta, kun heille annetaan määrättyä Tylenolia 6 tunnin välein 48 tunnin ajan strabismusleikkauksen jälkeen (leikkaus väärien silmien korjaamiseksi) verrattuna kontrolleihin, joiden vanhempia on ohjeistettu antamaan Tylenolia 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan. 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen tavoite Lurie Children'sillä nykyinen vakiokäytäntö on, että potilaille määrätään oraalista asetaminofeenia tarpeen mukaan 4-6 tunnin välein karsastusleikkauksen jälkeen. Kuitenkin asetaminofeenin tekeminen "tarvittaessa" jättää vanhemmille tilaa virheille aliannostella lapsiaan ja johtaa siten näiden lapsipotilaiden tuntemaan kipuun. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu potilastyytyväisyystuloksia 6 tunnin välein suunnitellun asetaminofeenikuurin ottaneen ryhmän ja ryhmän välillä, jota on ohjeistettu ottamaan tarvittaessa. Aiomme tutkia näiden kahden ryhmän välisiä eroja käyttämällä vanhempien kyselyyn vanhempien postoperatiivista kipumittausta (PPPM) ja Faces Pain Scale-Revised -kyselyä lasten kyselyyn heidän leikkauksen jälkeisellä tapaamisella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset 4-12 vuotiaat
- Lapset, jotka saavat yhden lihaksen, molemminpuolisen vaakasuuntaisen strabismusleikkauksen (eli lapset, joille leikataan vain yksi vaakasuuntainen silmälihas kummassakin silmässä) Lurie Children's Hospitalissa Chicagossa, IL
- ASA-luokitus 1 tai 2. Huomautus: ASA on fyysisen tilan luokitusjärjestelmä (asteikolla 1-6), jonka on luonut American Society of Anesthesiologists kuvaamaan potilaita ennen leikkausta. ASA 1 tai 2 tarkoittaa, että potilas on joko terve tai hänellä on lievä systeeminen sairaus ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka 3 tai korkeampi (potilaalla on vakava systeeminen sairaus tai pahempi)
- Toradolin vasta-aihe (anestesia)
- Vasta-aihe asetaminofeenille
- Edellinen strabismusleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tylenolia tarpeen mukaan
Tylenoli määrätty otettavaksi tarpeen mukaan kivun hallintaan 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Tylenoli lapsille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tylenoli 6 tunnin välein
Tylenolia määrättiin otettavaksi hyvin 6 tuntia kivun hoitoon 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Tylenoli lapsille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempi ilmoitti kipupisteistä käyttämällä vanhemman leikkauksen jälkeistä kipua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
Vanhempien validoidun kyselylomakkeen ilmoittama kipupiste- 0- 29, 0 ei ole kipua ja 29 on pahin kipu.
|
Ilmoittautumisesta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Lapsi ilmoitti kipupisteestä käyttämällä kasvot kipu-asteikkoa- tarkistettu
Aikaikkuna: 2-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lapsi ilmoitti kipuista käyttämällä kasvojen kipu -asteikon tarkistettu kyselylomake.
Asteikko välillä 0 - 5; 0 ei ole kipua ja 5 on pahin kipu.
|
2-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chambers CT, Reid GJ, McGrath PJ, Finley GA. Development and preliminary validation of a postoperative pain measure for parents. Pain. 1996 Dec;68(2-3):307-13. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03209-5.
- Chambers CT, Finley AG, McGrath PJ, Walsh TM. The parents' postoperative pain measure: replication and extension to 2-6-year-old children. Pain. 2003 Oct;105(3):437-443. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00256-2.
- Walther-Larsen S, Aagaard GB, Friis SM, Petersen T, Moller-Sonnergaard J, Romsing J. Structured intervention for management of pain following day surgery in children. Paediatr Anaesth. 2016 Feb;26(2):151-7. doi: 10.1111/pan.12811. Epub 2015 Nov 12.
- Vons KM, Bijker JB, Verwijs EW, Majoor MH, de Graaff JC. Postoperative pain during the first week after adenoidectomy and guillotine adenotonsillectomy in children. Paediatr Anaesth. 2014 May;24(5):476-82. doi: 10.1111/pan.12383. Epub 2014 Mar 20.
- de Azevedo CB, Carenzi LR, de Queiroz DL, Anselmo-Lima WT, Valera FC, Tamashiro E. Clinical utility of PPPM and FPS-R to quantify post-tonsillectomy pain in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):296-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.11.027. Epub 2013 Dec 1.
- Ghai B, Makkar JK, Wig J. Postoperative pain assessment in preverbal children and children with cognitive impairment. Paediatr Anaesth. 2008 Jun;18(6):462-77. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02433.x. Epub 2008 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-7067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .