Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль после операции по поводу косоглазия

29 июля 2026 г. обновлено: Hawke H. Yoon, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Боль после операции по поводу косоглазия: послеоперационные результаты применения курсов ацетаминофена у детей

В Детской больнице Анны и Роберта Х. Лурье в Чикаго (Детская больница Лурье) в настоящее время практикуется назначение детям тайленола перорально по мере необходимости каждые 4-6 часов после операции по поводу косоглазия. Назначение Тайленола «по мере необходимости» оставляет родителям больше места для ошибок, связанных с недостаточной дозировкой своим детям, что может привести к боли, которой можно было бы избежать. Целью данного исследования является выяснить, будут ли дети в возрасте 4–12 лет чувствовать значительно меньшую боль и дискомфорт при регулярном приеме Тайленола каждые 6 часов в течение 48 часов после операции по поводу косоглазия (операции на глазных мышцах) по сравнению с контрольной группой, родители которой проинструктированы давать Тайленол каждый раз. 4-6 часов по мере необходимости в течение 48 часов после операции. На сегодняшний день не проводилось исследований, сравнивающих результаты лечения пациентов, принимавших Тайленол по схеме, и тех, кто получал Тайленол по мере необходимости после педиатрической операции.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная гипотеза:

Дети в возрасте 4–12 лет будут чувствовать значительно меньшую боль и дискомфорт при регулярном приеме Тайленола каждые 6 часов в течение 48 часов после операции по поводу косоглазия (операции по исправлению смещения глаз) по сравнению с контрольной группой, родители которой проинструктированы давать Тайленол каждые 4–6 часов по мере необходимости. в течение 48 часов после операции.

Основная цель В детской больнице Лурье в настоящее время стандартной практикой является назначение пациентам ацетаминофена перорально по мере необходимости каждые 4-6 часов после операции по поводу косоглазия. Однако введение ацетаминофена «по мере необходимости» оставляет место для ошибки родителей, которые недополучают дозу своим детям, и, таким образом, приводит к усилению боли, ощущаемой этими педиатрическими пациентами. На сегодняшний день не проводилось исследований, сравнивающих результаты удовлетворенности пациентов между группой, принимавшей парацетамол по расписанию каждые 6 часов, и группой, которой было поручено принимать по мере необходимости. Мы планируем изучить различия между этими двумя группами, используя опросник для измерения послеоперационной боли для родителей (PPPM) для опроса родителей и пересмотренную шкалу боли для лиц для опроса детей на послеоперационном приеме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 4 до 12 лет
  • Дети, перенесшие операцию по поводу двустороннего горизонтального косоглазия на одной мышце (то есть дети, у которых оперирована только одна горизонтальная глазная мышца в каждом глазу) в детской больнице Лурье в Чикаго, Иллинойс.
  • Классификация ASA 1 или 2. Примечание. ASA — это система классификации физического состояния (шкала 1–6), созданная Американским обществом анестезиологов для описания пациентов перед операцией. ASA 1 или 2 означает, что пациент либо здоров, либо имеет легкое системное заболевание до операции.

Критерии исключения:

  • Классификация ASA 3 или выше (у пациента тяжелое системное заболевание или хуже)
  • Противопоказания к торадолу (анестезии)
  • Противопоказания к ацетаминофену
  • Предыдущая операция по поводу косоглазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тайленол по необходимости
Тайленол прописали для приема по мере необходимости для снятия боли в течение 48 часов после операции.
Лекарство: Тайленол
Тайленол для детей
Другие имена:
  • ацетаминофен
Экспериментальный: Тайленол каждые 6 часов
Тайленол прописали принимать в течение 6 часов для снятия боли в течение 48 часов после операции.
Лекарство: Тайленол
Тайленол для детей
Другие имена:
  • ацетаминофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родитель сообщил о оценке боли, используя послеоперационную меру боли родителей
Временное ограничение: От зачисления до 1 дня после операции
Оценка боли, сообщаемое подтвержденным анкету для родителей- от 0 до 29, 0- это не боль, а 29- худшая боль.
От зачисления до 1 дня после операции
Ребенок сообщил о оценке боли с использованием лиц боли- пересмотрено
Временное ограничение: Через 2-4 дня после операции
Ребенок сообщил о боли, используя пересмотренную анкету по шкале боли. Масштаб от 0 до 5; 0 не боль, а 5 - худшая боль.
Через 2-4 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-7067

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться