Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta efter skelningsoperation

29 juli 2026 uppdaterad av: Hawke H. Yoon, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Smärta efter skelningsoperation: Postoperativa resultat med användning av acetaminophenkurser hos barn

På Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago (Lurie Children's) är den nuvarande praxis att förskriva barn med oral Tylenol efter behov var 4-6 timmar efter skelningsoperation. Att förskriva Tylenol "efter behov" lämnar mer utrymme för misstag för föräldrar att underdosera sina barn, vilket kan leda till smärta som kan undvikas. Den här studien syftar till att ta reda på om barn i åldrarna 4-12 år kommer att känna betydligt mindre smärta och obehag när de ges regementerad Tylenol var 6:e ​​timme i 48 timmar efter skelningsoperation (ögonmuskelkirurgi) jämfört med kontroller vars föräldrar instrueras att ge Tylenol varje gång. 4-6 timmar efter behov i 48 timmar efter operationen. Hittills har det inte gjorts några studier som jämför patientresultat mellan de som tar Tylenol-kuren och de som får Tylenol efter behov efter pediatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudhypotes:

Barn i åldrarna 4-12 år kommer att känna betydligt mindre smärta och obehag när de ges Tylenol var 6:e ​​timme i 48 timmar efter skelningsoperation (operation för att korrigera feljusterade ögon) jämfört med kontroller vars föräldrar instrueras att ge Tylenol var 4-6:e timme vid behov. i 48 timmar efter operationen.

Primärt mål På Lurie Children's är den nuvarande standardpraxisen att patienter ska ordineras oralt paracetamol vid behov var 4-6 timme efter skelningsoperation. Men att göra paracetamol "efter behov" lämnar utrymme för misstag för föräldrar att underdosera sina barn och leder således till ökad smärta som känns av dessa pediatriska patienter. Hittills har det inte gjorts några studier som jämför patientnöjdhetsresultat mellan en grupp som tar en kurs med schemalagd paracetamol var 6:e ​​timme och en grupp som instruerats att ta efter behov. Vi planerar att studera skillnaderna mellan dessa två grupper genom att använda Parent's Post-operative Pain Measure (PPPM) frågeformuläret för att kartlägga föräldrar och Faces Pain Scale-Revised för att kartlägga barn vid deras postoperativa möte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 4-12 år
  • Barn som får en enstaka muskel, bilateral horisontell skelning (det vill säga barn som endast får en horisontell ögonmuskel i varje öga opererad) på Lurie Children's Hospital i Chicago, IL
  • ASA-klassificering 1 eller 2. Obs: ASA är ett klassificeringssystem för fysisk status (skala från 1-6) skapat av American Society of Anesthesiologists för att beskriva patienter före operation. ASA 1 eller 2 betyder att patienten antingen är frisk eller har en mild systemisk sjukdom före operationen.

Uteslutningskriterier:

  • ASA-klassificering 3 eller högre (patienten har allvarlig systemisk sjukdom eller värre)
  • Kontraindikation för toradol (anestesi)
  • Kontraindikation mot paracetamol
  • Tidigare skelningsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tylenol efter behov
Tylenol ordinerats för att tas vid behov för smärtbehandling i 48 timmar efter operationen
Tylenol för barn
Andra namn:
  • paracetamol
Experimentell: Tylenol var sjätte timme
Tylenol ordinerats för att tas mycket 6 timmar för smärtbehandling i 48 timmar efter operationen
Tylenol för barn
Andra namn:
  • paracetamol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälder rapporterade smärtpoäng med förälderns mått på smärtan efter operationen
Tidsram: Från registrering till 1 dag efter operationen
Smärtpoäng rapporterad av förälder validerad frågeformulär- Skala från 0 till 29, 0 är ingen smärta och 29 är den värsta smärtan.
Från registrering till 1 dag efter operationen
Barn rapporterade smärtpoäng med hjälp av Faces Pain Scale-reviderad
Tidsram: 2-4 dagar efter operationen
Barn rapporterade smärta med hjälp av Faces Pain Scale Revised Questionnaire. Skala från 0 till 5; 0 är ingen smärta och 5 är den värsta smärtan.
2-4 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Första postat (Faktisk)

15 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera