사시 수술 후 통증
2026년 7월 29일 업데이트: Hawke H. Yoon, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
사시 수술 후 통증: 소아에서 아세트아미노펜 코스를 사용한 수술 후 결과
시카고의 Ann & Robert H. Lurie 아동병원(Lurie Children's)에서는 현재 사시 수술 후 4~6시간마다 필요에 따라 어린이에게 경구용 타이레놀을 처방하는 것이 관행입니다.
"필요에 따라" 타이레놀을 처방하면 부모가 자녀에게 과소 복용할 수 있는 오류가 발생할 여지가 더 많아지며, 이는 피할 수 있는 통증으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 4~12세 어린이에게 사시 수술(안구 근육 수술) 후 48시간 동안 6시간마다 타이레놀을 투여할 때 부모에게 매일 타이레놀을 투여하도록 지시한 대조군에 비해 통증과 불편함을 훨씬 덜 느끼는지 알아내는 것을 목표로 합니다. 수술 후 48시간 동안 필요에 따라 4~6시간.
현재까지 타이레놀 요법을 복용하는 환자와 소아 수술 후 필요에 따라 타이레놀을 복용하는 환자의 결과를 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 가설:
4~12세 어린이는 부모에게 필요에 따라 4~6시간마다 타이레놀을 투여하도록 지시한 대조군에 비해 사시 수술(비뚤어진 눈을 교정하기 위한 수술) 후 48시간 동안 6시간마다 처방된 타이레놀을 투여할 때 통증과 불편함을 훨씬 덜 느낄 것입니다. 수술 후 48시간 동안.
주요 목표 Lurie Children's의 현재 표준 관행은 사시 수술 후 4~6시간마다 필요에 따라 환자에게 경구용 아세트아미노펜을 처방하는 것입니다. 그러나 아세트아미노펜을 "필요에 따라" 만드는 것은 부모가 자녀에게 과소 복용하는 실수의 여지를 남기고, 따라서 소아 환자가 느끼는 통증이 증가하게 됩니다. 현재까지 6시간마다 아세트아미노펜을 정기적으로 복용하는 그룹과 필요에 따라 복용하도록 지시받은 그룹 간의 환자 만족도 결과를 비교한 연구는 없습니다. 우리는 부모의 수술 후 통증 측정(PPPM) 설문지를 사용하여 부모를 조사하고 얼굴 통증 척도-개정을 사용하여 수술 후 예약 시 어린이를 조사함으로써 이 두 그룹 간의 차이점을 연구할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4~12세 어린이
- 일리노이주 시카고의 루리 아동병원에서 단일 근육, 양측 수평 사시 수술을 받는 어린이(즉, 각 눈에 수평 눈 근육이 하나만 있는 어린이)
- ASA 분류 1 또는 2. 참고: ASA는 수술 전 환자를 설명하기 위해 미국 마취과 학회에서 만든 신체 상태 분류 시스템(1-6 등급)입니다. ASA 1 또는 2는 환자가 수술 전 건강하거나 경미한 전신 질환을 앓고 있음을 의미합니다.
제외 기준:
- ASA 분류 3 이상(중증 전신 질환 또는 그 이상을 앓고 있는 환자)
- 토라돌(마취)에 대한 금기 사항
- 아세트아미노펜에 대한 금기 사항
- 이전 사시 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필요에 따라 타이레놀
수술 후 48시간 동안 통증 관리를 위해 필요에 따라 타이레놀을 복용하도록 처방됩니다.
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어린이를 위한 타이레놀
다른 이름들:
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실험적: 타이레놀은 6시간마다
타이레놀은 수술 후 48시간 동안 통증 관리를 위해 6시간 동안 복용하도록 처방되었습니다.
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어린이를 위한 타이레놀
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 수술 후 통증 측정을 사용하여 부모가 통증 점수를보고했습니다.
기간: 등록에서 수술 후 1 일까지
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부모 검증 된 설문 규모가 0에서 29까지, 0은 통증이없고 29는 최악의 통증입니다.
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등록에서 수술 후 1 일까지
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아동은 얼굴 통증 스케일을 사용하여 통증 점수를보고했습니다.
기간: 수술 후 2-4 일
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아동은 얼굴 통증 척도 수정 된 설문지를 사용하여 통증을보고했습니다.
0에서 5까지의 스케일; 0은 통증이없고 5는 최악의 통증입니다.
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수술 후 2-4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chambers CT, Reid GJ, McGrath PJ, Finley GA. Development and preliminary validation of a postoperative pain measure for parents. Pain. 1996 Dec;68(2-3):307-13. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03209-5.
- Chambers CT, Finley AG, McGrath PJ, Walsh TM. The parents' postoperative pain measure: replication and extension to 2-6-year-old children. Pain. 2003 Oct;105(3):437-443. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00256-2.
- Walther-Larsen S, Aagaard GB, Friis SM, Petersen T, Moller-Sonnergaard J, Romsing J. Structured intervention for management of pain following day surgery in children. Paediatr Anaesth. 2016 Feb;26(2):151-7. doi: 10.1111/pan.12811. Epub 2015 Nov 12.
- Vons KM, Bijker JB, Verwijs EW, Majoor MH, de Graaff JC. Postoperative pain during the first week after adenoidectomy and guillotine adenotonsillectomy in children. Paediatr Anaesth. 2014 May;24(5):476-82. doi: 10.1111/pan.12383. Epub 2014 Mar 20.
- de Azevedo CB, Carenzi LR, de Queiroz DL, Anselmo-Lima WT, Valera FC, Tamashiro E. Clinical utility of PPPM and FPS-R to quantify post-tonsillectomy pain in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):296-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.11.027. Epub 2013 Dec 1.
- Ghai B, Makkar JK, Wig J. Postoperative pain assessment in preverbal children and children with cognitive impairment. Paediatr Anaesth. 2008 Jun;18(6):462-77. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02433.x. Epub 2008 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-7067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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