Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter efter Strabismus-kirurgi

15. februar 2025 opdateret af: Hawke H. Yoon, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Smerter efter Strabismus-kirurgi: Postoperative resultater ved brug af acetaminophenkurser hos børn

På Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago (Lurie Children's) er den nuværende praksis at ordinere børn med oral Tylenol efter behov hver 4-6 timer efter strabismus-operation. At ordinere Tylenol "efter behov" giver mere plads til fejl for forældre, der underdoserer deres børn, hvilket kan føre til undgåelige smerter. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om børn i alderen 4-12 år vil føle betydeligt mindre smerte og ubehag, når de får Tylenol regimenteret hver 6. time i 48 timer efter skelningsoperation (øjenmuskeloperation) sammenlignet med kontroller, hvis forældre er instrueret i at give Tylenol hver 6. time. 4-6 timer efter behov i 48 timer efter operationen. Hidtil har der ikke været nogen undersøgelser, der sammenligner patienternes resultater mellem dem, der tager Tylenol-regimen, og dem, der får Tylenol efter behov efter pædiatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedhypotese:

Børn i alderen 4-12 år vil føle signifikant mindre smerte og ubehag, når de får Tylenol regimenteret hver 6. time i 48 timer efter skelningsoperation (operation for at korrigere skæve øjne) sammenlignet med kontroller, hvis forældre bliver instrueret i at give Tylenol hver 4.-6. time efter behov i 48 timer efter operationen.

Primært mål Hos Lurie Children's er den nuværende standardpraksis, at patienter får ordineret oral acetaminophen efter behov hver 4.-6. time efter strabismus-operation. Men at gøre acetaminophen "efter behov" giver plads til fejl for forældre, der underdoserer deres børn og fører således til øget smerte, som disse pædiatriske patienter føler. Til dato har der ikke været nogen undersøgelser, der sammenligner patienttilfredshedsresultater mellem en gruppe, der tager et forløb med planlagt acetaminophen hver 6. time, og til en gruppe, der er blevet instrueret i at tage efter behov. Vi planlægger at studere forskellene mellem disse to grupper ved at bruge Parent's Post-operative Pain Measure (PPPM) spørgeskema til undersøgelse af forældre og Faces Pain Scale-Revised til at undersøge børn ved deres postoperative aftale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hawke Yoon Principal Investigator, MD
  • Telefonnummer: 312-227-6180

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 4-12 år
  • Børn, der får en enkelt muskel, bilateral horisontal skelning (det vil sige børn, der kun får opereret en vandret øjenmuskel i hvert øje) på Lurie Children's Hospital i Chicago, IL
  • ASA-klassifikation 1 eller 2. Bemærk: ASA er et fysisk statusklassifikationssystem (skala fra 1-6) skabt af American Society of Anesthesiologists til at beskrive patienter før operation. ASA 1 eller 2 betyder, at patienten enten er rask eller har mild systemisk sygdom før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifikation 3 eller højere (patienten har alvorlig systemisk sygdom eller værre)
  • Kontraindikation til toradol (anæstesi)
  • Kontraindikation til acetaminophen
  • Tidligere strabismus-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tylenol efter behov
Tylenol ordineret til at blive taget efter behov til smertebehandling i 48 timer efter operationen
Medicin: Tylenol
Tylenol til børn
Andre navne:
  • acetaminophen
Eksperimentel: Tylenol hver 6. time
Tylenol ordineret til at blive taget meget 6 timer til smertebehandling i 48 timer efter operationen
Medicin: Tylenol
Tylenol til børn
Andre navne:
  • acetaminophen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder rapporterede smerte score ved hjælp af forældrenes postoperative smerteforanstaltning
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 dag efter operationen
Smertescore rapporteret af overordnede validerede spørgeskema-skala fra 0 til 29, 0 er ingen smerte og 29 er den værste smerte.
Fra tilmelding til 1 dag efter operationen
Børn rapporterede smerter score ved hjælp af ansigterne Pain Scale- Revideret
Tidsramme: 2-4 dage efter operationen
Børn rapporterede smerter ved hjælp af ansigter Smerte skala revideret spørgeskema. Skala fra 0 til 5; 0 er ingen smerter, og 5 er den værste smerte.
2-4 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-7067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Tylenol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner