斜视手术后疼痛
2026年7月29日 更新者：Hawke H. Yoon、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
斜视手术后的疼痛：儿童使用对乙酰氨基酚疗程的术后结果
在芝加哥 Ann & Robert H. Lurie 儿童医院 (Lurie Children's)，目前的做法是在斜视手术后每 4-6 小时根据需要给儿童开口服泰诺 (Tylenol)。
“根据需要”开泰诺会给父母留下更多的错误空间，导致孩子服用剂量不足，从而导致本来可以避免的疼痛。
本研究旨在弄清楚，与父母被指示每 6 小时服用一次泰诺 (Tylenol) 的对照组相比，在斜视手术（眼肌手术）后 48 小时内每 6 小时服用一次泰诺 (Tylenol) 的儿童是否会感到明显减轻疼痛和不适。术后48小时内根据需要4-6小时。
迄今为止，还没有研究比较接受泰诺疗法的患者和小儿手术后根据需要接受泰诺的患者之间的患者结局。
研究概览
详细说明
主要假设：
与父母被指示根据需要每 4-6 小时给予一次泰诺的对照组相比，在斜视手术（矫正眼睛错位的手术）后 48 小时内每 6 小时给予一次规定的泰诺时，4-12 岁的儿童会感到明显更少的疼痛和不适手术后48小时。
主要目标 在 Lurie Children's，当前的标准做法是患者在斜视手术后每 4-6 小时根据需要口服对乙酰氨基酚。 然而，“按需”使用对乙酰氨基酚会给父母给孩子服用剂量不足留下错误的余地，从而导致这些儿科患者感受到的疼痛增加。 迄今为止，还没有研究比较每 6 小时服用一个疗程的对乙酰氨基酚组与指示按需服用组之间的患者满意度结果。 我们计划通过使用家长术后疼痛测量 (PPPM) 问卷调查家长，并使用修订版面部疼痛量表在术后预约时调查儿童，来研究这两组之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 4-12岁儿童
- 伊利诺伊州芝加哥卢里儿童医院接受单眼肌肉、双侧水平斜视手术的儿童（即每只眼睛仅接受一根水平眼肌手术的儿童）
- ASA 分类 1 或 2。 注意：ASA 是美国麻醉医师协会创建的身体状况分类系统（1-6 级），用于在手术前描述患者。 ASA 1 或 2 表示患者在手术前健康或患有轻度全身性疾病。
排除标准：
- ASA 分级 3 级或更高级别（患者患有严重全身性疾病或更严重）
- 托拉多（麻醉）禁忌症
- 对乙酰氨基酚的禁忌症
- 既往斜视手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：泰诺（根据需要）
手术后 48 小时内根据需要服用泰诺 (Tylenol) 以控制疼痛
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儿童泰诺
其他名称：
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实验性的：泰诺每 6 小时一次
规定手术后 48 小时内每隔 6 小时服用泰诺 (Tylenol) 以控制疼痛
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儿童泰诺
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母报告使用父母的术后疼痛度量的疼痛评分
大体时间：从入学到手术后1天
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由父母验证的问卷调查表量表从0到29，0没有疼痛，而29是最严重的疼痛。
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从入学到手术后1天
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儿童报告使用面部疼痛量表的疼痛评分。
大体时间：手术后2-4天
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儿童报告使用脸部疼痛量表修订的问卷调查。
从0到5； 0没有疼痛，5是最严重的疼痛。
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手术后2-4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chambers CT, Reid GJ, McGrath PJ, Finley GA. Development and preliminary validation of a postoperative pain measure for parents. Pain. 1996 Dec;68(2-3):307-13. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03209-5.
- Chambers CT, Finley AG, McGrath PJ, Walsh TM. The parents' postoperative pain measure: replication and extension to 2-6-year-old children. Pain. 2003 Oct;105(3):437-443. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00256-2.
- Walther-Larsen S, Aagaard GB, Friis SM, Petersen T, Moller-Sonnergaard J, Romsing J. Structured intervention for management of pain following day surgery in children. Paediatr Anaesth. 2016 Feb;26(2):151-7. doi: 10.1111/pan.12811. Epub 2015 Nov 12.
- Vons KM, Bijker JB, Verwijs EW, Majoor MH, de Graaff JC. Postoperative pain during the first week after adenoidectomy and guillotine adenotonsillectomy in children. Paediatr Anaesth. 2014 May;24(5):476-82. doi: 10.1111/pan.12383. Epub 2014 Mar 20.
- de Azevedo CB, Carenzi LR, de Queiroz DL, Anselmo-Lima WT, Valera FC, Tamashiro E. Clinical utility of PPPM and FPS-R to quantify post-tonsillectomy pain in children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Feb;78(2):296-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.11.027. Epub 2013 Dec 1.
- Ghai B, Makkar JK, Wig J. Postoperative pain assessment in preverbal children and children with cognitive impairment. Paediatr Anaesth. 2008 Jun;18(6):462-77. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02433.x. Epub 2008 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月13日
首次发布 (实际的)
2024年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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