このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

組織画像上の腎臓の微細構造を特徴付ける人工知能ベースの技術 (AI-TIME)

この探索的観察研究の主な目的は、あらゆる腎臓病患者および正常な腎臓組織から得た腎臓ヒト組織の完全に匿名化された組織学的画像を使用して、さまざまな病状や腎臓の微細構造を特徴付けることを可能にする新しい深層学習ベースの画像処理技術を開発することです。または病気の段階。

第二に、この研究は、利用可能な場合にはゴールドスタンダード(手動)法と比較して新しい技術を検証すること、および鑑別診断、疾患の病期分類、疾患の進行および治療への反応のモニタリングをサポートできる新しい組織学的画像バイオマーカーを開発することを目的としています。病気の進行の予測。

その他の探索的な目的には次のものが含まれます。

  • 疾患特有の腎臓の形態パターンを特定するためのラジオミクス技術の使用。
  • 不確実性の定量化手法の実装により、AI の説明可能性が向上します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

形態学に基づいた腎組織の組織病理学的分析は、多くの腎疾患の診断と治療上の決定において重要な役割を果たします。 現在まで、組織病理学的分析は主に目視検査によって定性的に行われており、高度な訓練を受けた専門病理学者が必要です。

病理組織学的所見は、病理学者によって IgA 腎症のオックスフォード分類や疾患重症度スケールなどの半定量的診断分類スケールを使用してスコア付けされることがよくあります。 このようなスコアリングシステムにもかかわらず、組織病理学的分析は依然として半定量的であり、時間がかかり、オペレーターに大きく依存します。 組織学的画像上で腎臓の微細構造を定量的に評価するための手動技術が提案されており、慢性腎臓病(CKD)における疾患の進行と治療への反応を監視できる可能性が示されています。 一例として、重要な内分泌機能を担い、CKD において可逆的ではあるが顕著な拡大を起こす尿細管周囲間質容積が、最近腎生検標本上で各フレームの点カウントによって定量化されました。 これらの手動技術は正確な定量化を可能にしますが、労働集約的であり、オペレーターに依存します。 腎臓の微細構造を迅速かつ客観的に定量的に評価することが非常に望ましいと考えられます。

診断画像と同様に、組織学的画像のデジタル化により、関連する組織病理学的構造の識別とセグメント化、および組織微細構造の定量的評価を可能にする高度な画像分析技術の恩恵を受けることが可能になりました。

近年、人工知能(AI)、特にディープラーニング(DL)技術により、組織画像上の関連する形態学的構造の(半)自動セグメンテーションが可能となり、専門オペレーターの必要性が制限され、再現性が確保され、コストが大幅に削減されます。時間の要求。 畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) は、最近、医療分野でも画像セグメンテーション タスクにおいて優れたパフォーマンスを実証しています。 特に、縮小パスと拡張パスで構成されるいわゆる U-Net は、最初に使用されて以来、ますます人気が高まっています。 これまでのところ、組織学的画像上の腎臓の微細構造を調査するために CNN を使用した研究はほとんどありません。 ヘルムセンら。は、腎生検からの組織学的画像のマルチクラスセグメンテーションに CNN を使用しました [8]。 同様の研究では、さまざまな腎疾患やさまざまな動物種からの密に注釈が付けられた画像に基づいて、糸球体、尿細管、動脈、静脈などのマウスの腎組織構造をセグメンテーションするための CNN を開発することを目的としていました。

これらの有望な予備的な取り組みにもかかわらず、形態学的パターンの高い不均一性により、セグメンテーション技術の一般化可能性に課題が生じています。 異なる腎臓病状および/または異なる病期を有する患者からの組織学的腎臓画像上の関連する形態学的構造を正確にセグメント化および定量化できる自動化されたDLベースの方法が非常に望ましい。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BG
      • Ranica、BG、イタリア、24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、ベルガモのマリオ・ネグリ農業研究所が推進する臨床研究の一環として、光学顕微鏡、免疫蛍光法、または光学顕微鏡法を介して取得された、腎疾患患者と健康な腎組織の両方のヒト腎組織サンプルの完全に匿名化された組織学的画像が使用されます。適切な染色後の電子顕微鏡検査。

説明

包含基準:

  • 腎臓病や
  • 健康な腎臓

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者
何らかの腎臓病を患っている患者さん
健康な被験者
腎臓が正常な被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像処理技術
時間枠:画像取得から10年で研究終了まで
さまざまな病状や疾患段階にわたって腎臓の微細構造を特徴付けることを可能にする、新しい深層学習ベースの画像処理技術を開発します。
画像取得から10年で研究終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Giuseppe Remuzzi, M.D.、Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月8日

一次修了 (推定)

2034年11月1日

研究の完了 (推定)

2034年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月14日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する