- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06690190
Techniki oparte na sztucznej inteligencji do charakteryzowania mikrostruktury nerek na obrazach histologicznych (AI-TIME)
Głównym celem tego obserwacyjnego badania eksploracyjnego będzie wykorzystanie w pełni anonimowych obrazów histologicznych tkanki ludzkiej nerki od pacjentów z dowolną chorobą nerek i prawidłowej tkanki nerek w celu opracowania nowych technik przetwarzania obrazu opartych na głębokim uczeniu się, pozwalających scharakteryzować mikrostrukturę nerek pod kątem różnych patologii i/lub lub stadia choroby.
Po drugie, badanie będzie miało na celu walidację nowych technik w porównaniu z metodami złotego standardu (ręcznymi), jeśli są dostępne, oraz opracowanie nowych biomarkerów obrazowania histologicznego, które mogłyby pomóc w diagnostyce różnicowej, ocenie stopnia zaawansowania choroby, monitorowaniu postępu choroby i odpowiedzi na terapię, a także przewidywanie postępu choroby.
Do innych celów eksploracyjnych należeć będzie:
- Zastosowanie technik radiomiki do identyfikacji wzorców morfologii nerek specyficznych dla choroby.
- Wdrożenie technik kwantyfikacji niepewności, które mogą zwiększyć wyjaśnialność sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza histopatologiczna tkanki nerkowej oparta na morfologii odgrywa kluczową rolę w diagnostyce i podejmowaniu decyzji terapeutycznych w wielu chorobach nerek. Obecnie analizę histopatologiczną przeprowadza się głównie jakościowo, metodą oględzin, co wymaga wysoko wykwalifikowanych patologów.
Wyniki histopatologiczne są często oceniane przez patologów przy użyciu półilościowych diagnostycznych skal klasyfikacji, takich jak klasyfikacja oksfordzkia nefropatii IgA lub skale ciężkości choroby. Pomimo takich systemów punktacji analiza histopatologiczna pozostaje półilościowa, czasochłonna i w dużym stopniu zależna od operatora. Zaproponowano techniki ręczne umożliwiające ilościową ocenę mikrostruktury nerek na obrazach histologicznych, wykazujące potencjał monitorowania postępu choroby i odpowiedzi na leczenie przewlekłej choroby nerek (CKD). Na przykład objętość śródmiąższowa okołocewkowej, odpowiedzialna za kluczowe funkcje endokrynologiczne i podlegająca znacznemu, choć odwracalnemu zwiększeniu w przypadku PChN, została niedawno określona ilościowo na próbkach biopsyjnych nerek poprzez zliczanie punktów w każdej ramce. Pomimo umożliwienia dokładnego określenia ilościowego, te techniki ręczne są pracochłonne i zależne od operatora. Bardzo pożądana byłaby szybka i obiektywna ilościowa ocena mikrostruktury nerek.
Digitalizacja obrazów histologicznych, podobnie jak obrazów diagnostycznych, umożliwiła wykorzystanie zaawansowanych technik analizy obrazu, pozwalających na identyfikację i segmentację odpowiednich struktur histopatologicznych oraz ilościową ocenę mikrostruktury tkanek.
W ostatnich latach techniki sztucznej inteligencji (AI), a w szczególności techniki głębokiego uczenia się (DL), okazały się obiecujące w zakresie (pół)automatycznej segmentacji odpowiednich struktur morfologicznych na obrazach histologicznych, ograniczając potrzebę stosowania doświadczonych operatorów, zapewniając powtarzalność i znacznie redukując zapotrzebowanie czasu. Konwolucyjne sieci neuronowe (CNN) wykazały ostatnio wyjątkową wydajność w zadaniach segmentacji obrazu, także w medycynie. W szczególności tak zwane sieci U, składające się ze ścieżki zwężającej się i rozszerzającej, cieszą się coraz większą popularnością od czasu pierwszego użycia. Jak dotąd w niewielu badaniach wykorzystano CNN do zbadania mikrostruktury nerek na obrazach histologicznych. Hermsen i in. wykorzystali CNN do wieloklasowej segmentacji obrazów histologicznych z biopsji nerek [8]. Celem podobnego badania było opracowanie CNN do segmentacji struktur tkanki nerek myszy, takich jak kłębuszki, kanaliki, tętnice i żyły, w oparciu o gęsto opisane obrazy różnych chorób nerek i różnych gatunków zwierząt.
Pomimo tych obiecujących wstępnych wysiłków, wysoka niejednorodność wzorców morfologicznych stwarza wyzwania dla możliwości uogólnienia technik segmentacji. Wysoce pożądane byłyby zautomatyzowane metody oparte na DL, umożliwiające dokładną segmentację i ilościowe określenie odpowiednich struktur morfologicznych na histologicznych obrazach nerek od pacjentów z różnymi patologiami nerek i/lub różnymi stadiami choroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BG
-
Ranica, BG, Włochy, 24020
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Jakakolwiek choroba nerek lub
- Zdrowa nerka
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z jakąkolwiek chorobą nerek
|
|
Zdrowe tematy
Pacjenci z prawidłowymi nerkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Techniki przetwarzania obrazu
Ramy czasowe: Od uzyskania obrazu do zakończenia badania po 10 latach
|
Opracuj nowatorskie techniki przetwarzania obrazu oparte na głębokim uczeniu się, umożliwiające scharakteryzowanie mikrostruktury nerek w różnych patologiach i/lub stadiach choroby.
|
Od uzyskania obrazu do zakończenia badania po 10 latach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Bouteldja N, Klinkhammer BM, Bulow RD, Droste P, Otten SW, Freifrau von Stillfried S, Moellmann J, Sheehan SM, Korstanje R, Menzel S, Bankhead P, Mietsch M, Drummer C, Lehrke M, Kramann R, Floege J, Boor P, Merhof D. Deep Learning-Based Segmentation and Quantification in Experimental Kidney Histopathology. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):52-68. doi: 10.1681/ASN.2020050597. Epub 2020 Nov 5.
- Becker JU, Mayerich D, Padmanabhan M, Barratt J, Ernst A, Boor P, Cicalese PA, Mohan C, Nguyen HV, Roysam B. Artificial intelligence and machine learning in nephropathology. Kidney Int. 2020 Jul;98(1):65-75. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.027. Epub 2020 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-TIME
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .