Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki oparte na sztucznej inteligencji do charakteryzowania mikrostruktury nerek na obrazach histologicznych (AI-TIME)

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Głównym celem tego obserwacyjnego badania eksploracyjnego będzie wykorzystanie w pełni anonimowych obrazów histologicznych tkanki ludzkiej nerki od pacjentów z dowolną chorobą nerek i prawidłowej tkanki nerek w celu opracowania nowych technik przetwarzania obrazu opartych na głębokim uczeniu się, pozwalających scharakteryzować mikrostrukturę nerek pod kątem różnych patologii i/lub lub stadia choroby.

Po drugie, badanie będzie miało na celu walidację nowych technik w porównaniu z metodami złotego standardu (ręcznymi), jeśli są dostępne, oraz opracowanie nowych biomarkerów obrazowania histologicznego, które mogłyby pomóc w diagnostyce różnicowej, ocenie stopnia zaawansowania choroby, monitorowaniu postępu choroby i odpowiedzi na terapię, a także przewidywanie postępu choroby.

Do innych celów eksploracyjnych należeć będzie:

  • Zastosowanie technik radiomiki do identyfikacji wzorców morfologii nerek specyficznych dla choroby.
  • Wdrożenie technik kwantyfikacji niepewności, które mogą zwiększyć wyjaśnialność sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Analiza histopatologiczna tkanki nerkowej oparta na morfologii odgrywa kluczową rolę w diagnostyce i podejmowaniu decyzji terapeutycznych w wielu chorobach nerek. Obecnie analizę histopatologiczną przeprowadza się głównie jakościowo, metodą oględzin, co wymaga wysoko wykwalifikowanych patologów.

Wyniki histopatologiczne są często oceniane przez patologów przy użyciu półilościowych diagnostycznych skal klasyfikacji, takich jak klasyfikacja oksfordzkia nefropatii IgA lub skale ciężkości choroby. Pomimo takich systemów punktacji analiza histopatologiczna pozostaje półilościowa, czasochłonna i w dużym stopniu zależna od operatora. Zaproponowano techniki ręczne umożliwiające ilościową ocenę mikrostruktury nerek na obrazach histologicznych, wykazujące potencjał monitorowania postępu choroby i odpowiedzi na leczenie przewlekłej choroby nerek (CKD). Na przykład objętość śródmiąższowa okołocewkowej, odpowiedzialna za kluczowe funkcje endokrynologiczne i podlegająca znacznemu, choć odwracalnemu zwiększeniu w przypadku PChN, została niedawno określona ilościowo na próbkach biopsyjnych nerek poprzez zliczanie punktów w każdej ramce. Pomimo umożliwienia dokładnego określenia ilościowego, te techniki ręczne są pracochłonne i zależne od operatora. Bardzo pożądana byłaby szybka i obiektywna ilościowa ocena mikrostruktury nerek.

Digitalizacja obrazów histologicznych, podobnie jak obrazów diagnostycznych, umożliwiła wykorzystanie zaawansowanych technik analizy obrazu, pozwalających na identyfikację i segmentację odpowiednich struktur histopatologicznych oraz ilościową ocenę mikrostruktury tkanek.

W ostatnich latach techniki sztucznej inteligencji (AI), a w szczególności techniki głębokiego uczenia się (DL), okazały się obiecujące w zakresie (pół)automatycznej segmentacji odpowiednich struktur morfologicznych na obrazach histologicznych, ograniczając potrzebę stosowania doświadczonych operatorów, zapewniając powtarzalność i znacznie redukując zapotrzebowanie czasu. Konwolucyjne sieci neuronowe (CNN) wykazały ostatnio wyjątkową wydajność w zadaniach segmentacji obrazu, także w medycynie. W szczególności tak zwane sieci U, składające się ze ścieżki zwężającej się i rozszerzającej, cieszą się coraz większą popularnością od czasu pierwszego użycia. Jak dotąd w niewielu badaniach wykorzystano CNN do zbadania mikrostruktury nerek na obrazach histologicznych. Hermsen i in. wykorzystali CNN do wieloklasowej segmentacji obrazów histologicznych z biopsji nerek [8]. Celem podobnego badania było opracowanie CNN do segmentacji struktur tkanki nerek myszy, takich jak kłębuszki, kanaliki, tętnice i żyły, w oparciu o gęsto opisane obrazy różnych chorób nerek i różnych gatunków zwierząt.

Pomimo tych obiecujących wstępnych wysiłków, wysoka niejednorodność wzorców morfologicznych stwarza wyzwania dla możliwości uogólnienia technik segmentacji. Wysoce pożądane byłyby zautomatyzowane metody oparte na DL, umożliwiające dokładną segmentację i ilościowe określenie odpowiednich struktur morfologicznych na histologicznych obrazach nerek od pacjentów z różnymi patologiami nerek i/lub różnymi stadiami choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BG
      • Ranica, BG, Włochy, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wykorzystane zostaną w pełni zanonimizowane obrazy histologiczne zarówno próbek ludzkiej tkanki nerek od pacjentów z chorobami nerek, jak i zdrowej tkanki nerek, uzyskane w kontekście badań klinicznych promowanych przez Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS w Bergamo, za pomocą mikroskopii optycznej, immunofluorescencji lub mikroskopii elektronowej, po odpowiednim wybarwieniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jakakolwiek choroba nerek lub
  • Zdrowa nerka

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci z jakąkolwiek chorobą nerek
Zdrowe tematy
Pacjenci z prawidłowymi nerkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Techniki przetwarzania obrazu
Ramy czasowe: Od uzyskania obrazu do zakończenia badania po 10 latach
Opracuj nowatorskie techniki przetwarzania obrazu oparte na głębokim uczeniu się, umożliwiające scharakteryzowanie mikrostruktury nerek w różnych patologiach i/lub stadiach choroby.
Od uzyskania obrazu do zakończenia badania po 10 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj