Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы искусственного интеллекта для характеристики микроструктуры почек на гистологических изображениях (AI-TIME)

14 ноября 2024 г. обновлено: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Основная цель этого обсервационного исследования будет заключаться в использовании полностью анонимных гистологических изображений ткани почек человека от пациентов с любым заболеванием почек и нормальной ткани почек для разработки новых методов обработки изображений на основе глубокого обучения, позволяющих охарактеризовать микроструктуру почек при различных патологиях и/или или стадии заболевания.

Во-вторых, исследование будет направлено на проверку новых методов по сравнению с золотыми стандартными (ручными) методами, если таковые имеются, а также на разработку новых биомаркеров гистологической визуализации, которые могли бы способствовать дифференциальной диагностике, определению стадии заболевания, мониторингу прогрессирования заболевания и реакции на терапию, а также прогнозирование прогрессирования заболевания.

Другие исследовательские цели будут включать:

  • Использование методов радиомики для выявления особенностей морфологии почек, специфичных для заболевания.
  • Внедрение методов количественной оценки неопределенности, способных повысить объяснимость ИИ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Морфологический гистопатологический анализ ткани почек играет ключевую роль в диагностике и принятии решений о лечении многих заболеваний почек. На сегодняшний день гистопатологический анализ в основном проводится качественно, путем визуального осмотра, что требует высококвалифицированных патологоанатомов.

Гистопатологические результаты часто оцениваются патологами, используя полуколичественные диагностические классификационные шкалы, такие как Оксфордская классификация IgA-нефропатии, или шкалы тяжести заболевания. Несмотря на такие системы оценки, гистопатологический анализ остается полуколичественным, трудоемким и сильно зависит от оператора. Были предложены ручные методы количественной оценки микроструктуры почек на гистологических изображениях, показывающие потенциал для мониторинга прогрессирования заболевания и ответа на терапию при хронической болезни почек (ХБП). Например, перитубулярный интерстициальный объем, ответственный за важнейшие эндокринные функции и претерпевающий значительное, хотя и обратимое, увеличение при ХБП, недавно был количественно определен в образцах биопсии почки путем подсчета точек на каждом кадре. Несмотря на то, что эти ручные методы позволяют провести точную количественную оценку, они трудоемки и зависят от оператора. Крайне желательна быстрая и объективная количественная оценка микроструктуры почек.

Оцифровка гистологических изображений, как и диагностических изображений, позволила воспользоваться передовыми методами анализа изображений, позволяющими идентифицировать и сегментировать соответствующие гистопатологические структуры, а также количественную оценку микроструктуры тканей.

В последние годы методы искусственного интеллекта (ИИ) и, в частности, методы глубокого обучения (DL) показали многообещающую возможность (полу)автоматической сегментации соответствующих морфологических структур на гистологических изображениях, ограничивая потребность в опытных операторах, обеспечивая воспроизводимость и значительно сокращая требование времени. Сверточные нейронные сети (CNN) недавно продемонстрировали выдающуюся производительность в задачах сегментации изображений, в том числе в медицинской сфере. В частности, с момента первого использования все большую популярность приобретают так называемые U-сети, состоящие из сужающегося и расширяющегося путей. До сих пор мало исследований использовали CNN для изучения микроструктуры почек на гистологических изображениях. Хермсен и др. использовали CNN для многоклассовой сегментации гистологических изображений биопсии почек [8]. Аналогичное исследование было направлено на разработку CNN для сегментации структур почечной ткани мышей, таких как клубочки, канальцы, артерии и вены, на основе плотно аннотированных изображений различных заболеваний почек и различных видов животных.

Несмотря на эти многообещающие предварительные усилия, высокая гетерогенность морфологических паттернов создает проблемы для обобщения методов сегментации. Было бы весьма желательно использовать автоматизированные методы на основе DL, способные точно сегментировать и количественно определять соответствующие морфологические структуры на гистологических изображениях почек пациентов с различными патологиями почек и/или разными стадиями заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BG
      • Ranica, BG, Италия, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании будут использованы полностью анонимные гистологические изображения как образцов почечной ткани человека от пациентов с заболеваниями почек, так и здоровой почечной ткани, полученные в контексте клинических исследований, проводимых Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Бергамо, с помощью оптической микроскопии, иммунофлуоресценции или электронная микроскопия после соответствующего окрашивания.

Описание

Критерии включения:

  • Любое заболевание почек или
  • Здоровые почки

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты
Пациенты с любым заболеванием почек
Здоровые субъекты
Субъекты с нормальными почками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Методы обработки изображений
Временное ограничение: От получения изображения до окончания исследования через 10 лет
Разработать новые методы обработки изображений на основе глубокого обучения, позволяющие охарактеризовать микроструктуру почек при различных патологиях и/или стадиях заболевания.
От получения изображения до окончания исследования через 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться