- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06690190
Методы искусственного интеллекта для характеристики микроструктуры почек на гистологических изображениях (AI-TIME)
Основная цель этого обсервационного исследования будет заключаться в использовании полностью анонимных гистологических изображений ткани почек человека от пациентов с любым заболеванием почек и нормальной ткани почек для разработки новых методов обработки изображений на основе глубокого обучения, позволяющих охарактеризовать микроструктуру почек при различных патологиях и/или или стадии заболевания.
Во-вторых, исследование будет направлено на проверку новых методов по сравнению с золотыми стандартными (ручными) методами, если таковые имеются, а также на разработку новых биомаркеров гистологической визуализации, которые могли бы способствовать дифференциальной диагностике, определению стадии заболевания, мониторингу прогрессирования заболевания и реакции на терапию, а также прогнозирование прогрессирования заболевания.
Другие исследовательские цели будут включать:
- Использование методов радиомики для выявления особенностей морфологии почек, специфичных для заболевания.
- Внедрение методов количественной оценки неопределенности, способных повысить объяснимость ИИ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Морфологический гистопатологический анализ ткани почек играет ключевую роль в диагностике и принятии решений о лечении многих заболеваний почек. На сегодняшний день гистопатологический анализ в основном проводится качественно, путем визуального осмотра, что требует высококвалифицированных патологоанатомов.
Гистопатологические результаты часто оцениваются патологами, используя полуколичественные диагностические классификационные шкалы, такие как Оксфордская классификация IgA-нефропатии, или шкалы тяжести заболевания. Несмотря на такие системы оценки, гистопатологический анализ остается полуколичественным, трудоемким и сильно зависит от оператора. Были предложены ручные методы количественной оценки микроструктуры почек на гистологических изображениях, показывающие потенциал для мониторинга прогрессирования заболевания и ответа на терапию при хронической болезни почек (ХБП). Например, перитубулярный интерстициальный объем, ответственный за важнейшие эндокринные функции и претерпевающий значительное, хотя и обратимое, увеличение при ХБП, недавно был количественно определен в образцах биопсии почки путем подсчета точек на каждом кадре. Несмотря на то, что эти ручные методы позволяют провести точную количественную оценку, они трудоемки и зависят от оператора. Крайне желательна быстрая и объективная количественная оценка микроструктуры почек.
Оцифровка гистологических изображений, как и диагностических изображений, позволила воспользоваться передовыми методами анализа изображений, позволяющими идентифицировать и сегментировать соответствующие гистопатологические структуры, а также количественную оценку микроструктуры тканей.
В последние годы методы искусственного интеллекта (ИИ) и, в частности, методы глубокого обучения (DL) показали многообещающую возможность (полу)автоматической сегментации соответствующих морфологических структур на гистологических изображениях, ограничивая потребность в опытных операторах, обеспечивая воспроизводимость и значительно сокращая требование времени. Сверточные нейронные сети (CNN) недавно продемонстрировали выдающуюся производительность в задачах сегментации изображений, в том числе в медицинской сфере. В частности, с момента первого использования все большую популярность приобретают так называемые U-сети, состоящие из сужающегося и расширяющегося путей. До сих пор мало исследований использовали CNN для изучения микроструктуры почек на гистологических изображениях. Хермсен и др. использовали CNN для многоклассовой сегментации гистологических изображений биопсии почек [8]. Аналогичное исследование было направлено на разработку CNN для сегментации структур почечной ткани мышей, таких как клубочки, канальцы, артерии и вены, на основе плотно аннотированных изображений различных заболеваний почек и различных видов животных.
Несмотря на эти многообещающие предварительные усилия, высокая гетерогенность морфологических паттернов создает проблемы для обобщения методов сегментации. Было бы весьма желательно использовать автоматизированные методы на основе DL, способные точно сегментировать и количественно определять соответствующие морфологические структуры на гистологических изображениях почек пациентов с различными патологиями почек и/или разными стадиями заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BG
-
Ranica, BG, Италия, 24020
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любое заболевание почек или
- Здоровые почки
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты с любым заболеванием почек
|
|
Здоровые субъекты
Субъекты с нормальными почками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методы обработки изображений
Временное ограничение: От получения изображения до окончания исследования через 10 лет
|
Разработать новые методы обработки изображений на основе глубокого обучения, позволяющие охарактеризовать микроструктуру почек при различных патологиях и/или стадиях заболевания.
|
От получения изображения до окончания исследования через 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Bouteldja N, Klinkhammer BM, Bulow RD, Droste P, Otten SW, Freifrau von Stillfried S, Moellmann J, Sheehan SM, Korstanje R, Menzel S, Bankhead P, Mietsch M, Drummer C, Lehrke M, Kramann R, Floege J, Boor P, Merhof D. Deep Learning-Based Segmentation and Quantification in Experimental Kidney Histopathology. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):52-68. doi: 10.1681/ASN.2020050597. Epub 2020 Nov 5.
- Becker JU, Mayerich D, Padmanabhan M, Barratt J, Ernst A, Boor P, Cicalese PA, Mohan C, Nguyen HV, Roysam B. Artificial intelligence and machine learning in nephropathology. Kidney Int. 2020 Jul;98(1):65-75. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.027. Epub 2020 Apr 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- AI-TIME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .