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Técnicas basadas en inteligencia artificial para caracterizar la microestructura del riñón en imágenes histológicas (AI-TIME)

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

El objetivo principal de este estudio exploratorio observacional será utilizar imágenes histológicas totalmente anónimas de tejido humano de riñón de pacientes con cualquier enfermedad renal y tejido renal normal para desarrollar nuevas técnicas de procesamiento de imágenes basadas en aprendizaje profundo que permitan caracterizar la microestructura del riñón en diferentes patologías y/o o etapas de la enfermedad.

En segundo lugar, el estudio tendrá como objetivo validar las nuevas técnicas frente a los métodos de referencia (manuales), cuando estén disponibles, y desarrollar nuevos biomarcadores de imágenes histológicas que puedan respaldar el diagnóstico diferencial, la estadificación de la enfermedad, el seguimiento de la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento, y predicción de la progresión de la enfermedad.

Otros objetivos exploratorios incluirán:

  • El uso de técnicas radiómicas para identificar patrones de morfología renal específicos de enfermedades.
  • La implementación de técnicas de cuantificación de la incertidumbre, capaces de aumentar la explicabilidad de la IA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El análisis histopatológico del tejido renal basado en la morfología juega un papel clave en el diagnóstico y las decisiones terapéuticas de muchas enfermedades renales. Hasta la fecha, el análisis histopatológico se realiza principalmente de forma cualitativa, mediante inspección visual, lo que requiere patólogos expertos altamente capacitados.

Los patólogos suelen calificar los hallazgos histopatológicos utilizando escalas de clasificación diagnóstica semicuantitativa, como la clasificación de Oxford de nefropatía por IgA, o escalas de gravedad de la enfermedad. A pesar de estos sistemas de puntuación, el análisis histopatológico sigue siendo semicuantitativo, requiere mucho tiempo y depende en gran medida del operador. Se han propuesto técnicas manuales para evaluar cuantitativamente la microestructura del riñón en imágenes histológicas, lo que muestra potencial para monitorear la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento en la enfermedad renal crónica (ERC). Como ejemplo, el volumen intersticial peritubular, responsable de funciones endocrinas cruciales y que experimenta una expansión significativa, aunque reversible, en la ERC, se ha cuantificado recientemente en muestras de biopsia de riñón mediante el conteo de puntos en cada cuadro. A pesar de permitir una cuantificación precisa, estas técnicas manuales requieren mucha mano de obra y dependen del operador. Sería muy deseable una evaluación cuantitativa rápida y objetiva de la microestructura del riñón.

La digitalización de imágenes histológicas, al igual que las imágenes de diagnóstico, ha permitido beneficiarse de técnicas avanzadas de análisis de imágenes que permiten la identificación y segmentación de estructuras histopatológicas relevantes y la evaluación cuantitativa de la microestructura tisular.

En los últimos años, las técnicas de Inteligencia Artificial (IA) y, en particular, de Aprendizaje Profundo (DL) se han mostrado prometedoras para la segmentación (semi)automatizada de estructuras morfológicas relevantes en imágenes histológicas, lo que limita la necesidad de operadores expertos, garantiza la reproducibilidad y reduce masivamente la demanda de tiempo. Las redes neuronales convolucionales (CNN) han demostrado recientemente un rendimiento sobresaliente en tareas de segmentación de imágenes, también en el campo médico. En particular, las llamadas U-Nets, que consisten en una vía de contracción y otra de expansión, se han vuelto cada vez más populares desde que se utilizaron por primera vez. Hasta ahora, pocos estudios han utilizado CNN para investigar la microestructura del riñón en imágenes histológicas. Hermsen et al. utilizaron CNN para la segmentación multiclase de imágenes histológicas de biopsias de riñón [8]. Un estudio similar tuvo como objetivo desarrollar una CNN para la segmentación de estructuras de tejido renal de ratón, como glomérulos, túbulos, arterias y venas, basándose en imágenes densamente anotadas de diferentes enfermedades renales y diversas especies animales.

A pesar de estos prometedores esfuerzos preliminares, la alta heterogeneidad de los patrones morfológicos plantea desafíos para la generalización de las técnicas de segmentación. Serían muy deseables métodos automatizados basados ​​en DL capaces de segmentar y cuantificar con precisión estructuras morfológicas relevantes en imágenes histológicas de riñón de pacientes con diferentes patologías renales y/o diferentes estadios de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio utilizará imágenes histológicas totalmente anónimas de muestras de tejido renal humano de pacientes con enfermedad renal y de tejido renal sano, adquiridas en el contexto de estudios clínicos promovidos por el Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bérgamo, mediante microscopía óptica, inmunofluorescencia o microscopía electrónica, previa tinción adecuada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier enfermedad renal o
  • Riñón sano

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Pacientes con alguna enfermedad renal.
Sujetos sanos
Sujetos con riñones normales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Técnicas de procesamiento de imágenes.
Periodo de tiempo: De la adquisición de la imagen al final del estudio a los 10 años
Desarrollar nuevas técnicas de procesamiento de imágenes basadas en aprendizaje profundo que permitan caracterizar la microestructura renal en diferentes patologías y/o etapas de la enfermedad.
De la adquisición de la imagen al final del estudio a los 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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