Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-baserede teknikker til at karakterisere nyrernes mikrostruktur på histologiske billeder (AI-TIME)

Det primære formål med denne observationelle eksplorative undersøgelse vil være at bruge fuldt anonymiserede histologiske billeder af nyre-humant væv fra patienter med enhver nyresygdom og normalt nyrevæv til at udvikle nye dyb læringsbaserede billedbehandlingsteknikker, der gør det muligt at karakterisere nyres mikrostruktur på tværs af forskellige patologier og/ eller sygdomsstadier.

For det andet vil undersøgelsen sigte mod at validere de nye teknikker mod guldstandard (manuelle) metoder, når de er tilgængelige, og på at udvikle nye histologiske billeddannende biomarkører, der kan understøtte differentialdiagnose, iscenesættelse af sygdommen, overvågning af sygdomsprogression og respons på terapi, og forudsigelse af sygdomsprogression.

Andre sonderende mål vil omfatte:

  • Brugen af ​​radiomiksteknikker til at identificere sygdomsspecifikke nyremorfologiske mønstre.
  • Implementering af usikkerhedskvantificeringsteknikker, i stand til at øge AI-forklarligheden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Morfologi-baseret histopatologisk analyse af nyrevæv spiller en nøglerolle i diagnosticering og terapeutiske beslutninger af mange nyresygdomme. Til dato udføres histopatologisk analyse hovedsageligt kvalitativt ved visuel inspektion, hvilket kræver højt uddannede ekspertpatologer.

Histopatologiske fund bedømmes ofte af patologer ved hjælp af semikvantitative diagnostiske klassifikationsskalaer, såsom Oxford-klassifikationen af ​​IgA nefropati eller sygdomssværhedsskalaer. På trods af sådanne scoringssystemer forbliver histopatologisk analyse semikvantitativ, tidskrævende og meget operatørafhængig. Manuelle teknikker er blevet foreslået til kvantitativ vurdering af nyremikrostruktur på histologiske billeder, som viser potentiale til at overvåge sygdomsprogression og respons på terapi ved kronisk nyresygdom (CKD). Som et eksempel er peritubulært interstitielt volumen, der er ansvarlig for afgørende endokrine funktioner og gennemgår betydelig, omend reversibel, ekspansion i CKD, for nylig blevet kvantificeret på nyrebiopsiprøver ved punkttælling på hver ramme. På trods af at de tillader nøjagtig kvantificering, er disse manuelle teknikker arbejdskrævende og operatørafhængige. Hurtig og objektiv kvantitativ vurdering af nyrernes mikrostruktur ville være yderst ønskelig.

Digitaliseringen af ​​histologiske billeder, på samme måde som for diagnostiske billeder, har gjort det muligt at drage fordel af avancerede billedanalyseteknikker, der muliggør identifikation og segmentering af relevante histopatologiske strukturer og kvantitativ vurdering af vævsmikrostruktur.

I de seneste år har kunstig intelligens (AI) og især Deep Learning (DL) teknikker vist lovende for (semi)automatiseret segmentering af relevante morfologiske strukturer på histologiske billeder, hvilket begrænser behovet for ekspertoperatører, sikrer reproducerbarhed og reducerer massivt. tidsbehovet. Konvolutionelle neurale netværk (CNN'er) har for nylig demonstreret enestående ydeevne i billedsegmenteringsopgaver, også inden for det medicinske område. Især de såkaldte U-Nets, der består af en kontraherende og en ekspanderende sti, er blevet mere og mere populære siden den første gang blev brugt. Få undersøgelser har hidtil brugt CNN'er til at undersøge nyres mikrostruktur på histologiske billeder. Hermsen et al. brugte CNN'er til multi-klasse segmentering af histologiske billeder fra nyrebiopsier [8]. En lignende undersøgelse havde til formål at udvikle et CNN til segmentering af musenyrevævsstrukturer, såsom glomeruli, tubuli, arterier og vener, baseret på tæt annoterede billeder fra forskellige nyresygdomme og forskellige dyrearter.

På trods af disse lovende foreløbige bestræbelser udgør den høje heterogenitet af morfologiske mønstre udfordringer for generaliserbarheden af ​​segmenteringsteknikkerne. Automatiserede DL-baserede metoder, der er i stand til nøjagtigt at segmentere og kvantificere relevante morfologiske strukturer på histologiske nyrebilleder fra patienter med forskellige nyrepatologier og/eller forskellige sygdomsstadier, ville være yderst ønskelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil bruge fuldt anonymiserede histologiske billeder af både humane nyrevævsprøver fra patienter med nyresygdom og sundt nyrevæv, erhvervet i forbindelse med kliniske undersøgelser fremmet af Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, via optisk mikroskopi, immunfluorescens eller elektronmikroskopi, efter passende farvning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver nyresygdom eller
  • Sund nyre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter med enhver nyresygdom
Sunde emner
Personer med normale nyrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbehandlingsteknikker
Tidsramme: Fra billederhvervelse til studieslut ved 10 år
Udvikle nye deep learning-baserede billedbehandlingsteknikker, der gør det muligt at karakterisere nyres mikrostruktur på tværs af forskellige patologier og/eller sygdomsstadier.
Fra billederhvervelse til studieslut ved 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner