- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06690190
Tecniche basate sull'intelligenza artificiale per caratterizzare la microstruttura renale su immagini istologiche (AI-TIME)
Lo scopo principale di questo studio esplorativo osservazionale sarà quello di utilizzare immagini istologiche completamente anonimizzate del tessuto renale umano di pazienti con qualsiasi malattia renale e tessuto renale normale per sviluppare nuove tecniche di elaborazione delle immagini basate sull'apprendimento profondo che consentano di caratterizzare la microstruttura renale attraverso diverse patologie e/o o stadi della malattia.
In secondo luogo, lo studio mirerà a convalidare le nuove tecniche rispetto ai metodi gold standard (manuali), quando disponibili, e a sviluppare nuovi biomarcatori di imaging istologico che potrebbero supportare la diagnosi differenziale, la stadiazione della malattia, il monitoraggio della progressione della malattia e la risposta alla terapia, e previsione della progressione della malattia.
Altri obiettivi esplorativi includeranno:
- L’uso di tecniche radiomiche per identificare modelli morfologici renali specifici della malattia.
- L’implementazione di tecniche di quantificazione dell’incertezza, in grado di aumentare la spiegabilità dell’IA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’analisi istopatologica basata sulla morfologia del tessuto renale gioca un ruolo chiave nella diagnosi e nelle decisioni terapeutiche di molte malattie renali. Ad oggi, l’analisi istopatologica viene eseguita principalmente qualitativamente, mediante ispezione visiva, richiedendo patologi esperti altamente qualificati.
I risultati istopatologici vengono spesso valutati dai patologi utilizzando scale di classificazione diagnostica semiquantitativa, come la classificazione di Oxford della nefropatia da IgA, o scale di gravità della malattia. Nonostante tali sistemi di punteggio, l’analisi istopatologica rimane semiquantitativa, dispendiosa in termini di tempo e altamente dipendente dall’operatore. Sono state proposte tecniche manuali per valutare quantitativamente la microstruttura renale su immagini istologiche, mostrando il potenziale per monitorare la progressione della malattia e la risposta alla terapia nella malattia renale cronica (CKD). Ad esempio, il volume interstiziale peritubulare, responsabile di funzioni endocrine cruciali e sottoposto a un'espansione significativa, sebbene reversibile, nella CKD, è stato recentemente quantificato su campioni di biopsia renale mediante conteggio di punti su ciascun fotogramma. Nonostante consentano una quantificazione accurata, queste tecniche manuali richiedono molta manodopera e dipendono dall'operatore. Sarebbe altamente auspicabile una valutazione quantitativa rapida e obiettiva della microstruttura renale.
La digitalizzazione delle immagini istologiche, così come per le immagini diagnostiche, ha permesso di beneficiare di tecniche avanzate di analisi delle immagini che consentono l'identificazione e la segmentazione delle strutture istopatologiche rilevanti e la valutazione quantitativa della microstruttura dei tessuti.
Negli ultimi anni, le tecniche di Intelligenza Artificiale (AI) e, in particolare, di Deep Learning (DL) si sono mostrate promettenti per la segmentazione (semi)automatizzata di strutture morfologiche rilevanti su immagini istologiche, limitando la necessità di operatori esperti, garantendo riproducibilità e riducendo massicciamente la richiesta di tempo. Le reti neurali convoluzionali (CNN) hanno recentemente dimostrato prestazioni eccezionali nei compiti di segmentazione delle immagini, anche in campo medico. In particolare, sin dal loro primo utilizzo sono diventate sempre più popolari le cosiddette U-Net, costituite da un percorso in contrazione e da uno in espansione. Pochi studi, finora, hanno utilizzato le CNN per studiare la microstruttura del rene su immagini istologiche. Hermsen et al. hanno utilizzato le CNN per la segmentazione multiclasse di immagini istologiche da biopsie renali [8]. Uno studio simile mirava a sviluppare una CNN per la segmentazione delle strutture del tessuto renale del topo, come glomeruli, tubuli, arterie e vene, sulla base di immagini densamente annotate di diverse malattie renali e varie specie animali.
Nonostante questi promettenti sforzi preliminari, l’elevata eterogeneità dei modelli morfologici pone sfide alla generalizzabilità delle tecniche di segmentazione. Sarebbero altamente auspicabili metodi automatizzati basati su DL in grado di segmentare e quantificare accuratamente le strutture morfologiche rilevanti sulle immagini istologiche renali di pazienti con diverse patologie renali e/o diversi stadi della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BG
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Ranica, BG, Italia, 24020
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi malattia renale o
- Rene sano
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti con qualsiasi malattia renale
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Soggetti sani
Soggetti con reni normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tecniche di elaborazione delle immagini
Lasso di tempo: Dall'acquisizione dell'immagine allo studio terminano a 10 anni
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Sviluppare nuove tecniche di elaborazione delle immagini basate sull'apprendimento profondo che consentano di caratterizzare la microstruttura renale in diverse patologie e/o stadi della malattia.
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Dall'acquisizione dell'immagine allo studio terminano a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Bouteldja N, Klinkhammer BM, Bulow RD, Droste P, Otten SW, Freifrau von Stillfried S, Moellmann J, Sheehan SM, Korstanje R, Menzel S, Bankhead P, Mietsch M, Drummer C, Lehrke M, Kramann R, Floege J, Boor P, Merhof D. Deep Learning-Based Segmentation and Quantification in Experimental Kidney Histopathology. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):52-68. doi: 10.1681/ASN.2020050597. Epub 2020 Nov 5.
- Becker JU, Mayerich D, Padmanabhan M, Barratt J, Ernst A, Boor P, Cicalese PA, Mohan C, Nguyen HV, Roysam B. Artificial intelligence and machine learning in nephropathology. Kidney Int. 2020 Jul;98(1):65-75. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.027. Epub 2020 Apr 1.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-TIME
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