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Tecniche basate sull'intelligenza artificiale per caratterizzare la microstruttura renale su immagini istologiche (AI-TIME)

Lo scopo principale di questo studio esplorativo osservazionale sarà quello di utilizzare immagini istologiche completamente anonimizzate del tessuto renale umano di pazienti con qualsiasi malattia renale e tessuto renale normale per sviluppare nuove tecniche di elaborazione delle immagini basate sull'apprendimento profondo che consentano di caratterizzare la microstruttura renale attraverso diverse patologie e/o o stadi della malattia.

In secondo luogo, lo studio mirerà a convalidare le nuove tecniche rispetto ai metodi gold standard (manuali), quando disponibili, e a sviluppare nuovi biomarcatori di imaging istologico che potrebbero supportare la diagnosi differenziale, la stadiazione della malattia, il monitoraggio della progressione della malattia e la risposta alla terapia, e previsione della progressione della malattia.

Altri obiettivi esplorativi includeranno:

  • L’uso di tecniche radiomiche per identificare modelli morfologici renali specifici della malattia.
  • L’implementazione di tecniche di quantificazione dell’incertezza, in grado di aumentare la spiegabilità dell’IA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L’analisi istopatologica basata sulla morfologia del tessuto renale gioca un ruolo chiave nella diagnosi e nelle decisioni terapeutiche di molte malattie renali. Ad oggi, l’analisi istopatologica viene eseguita principalmente qualitativamente, mediante ispezione visiva, richiedendo patologi esperti altamente qualificati.

I risultati istopatologici vengono spesso valutati dai patologi utilizzando scale di classificazione diagnostica semiquantitativa, come la classificazione di Oxford della nefropatia da IgA, o scale di gravità della malattia. Nonostante tali sistemi di punteggio, l’analisi istopatologica rimane semiquantitativa, dispendiosa in termini di tempo e altamente dipendente dall’operatore. Sono state proposte tecniche manuali per valutare quantitativamente la microstruttura renale su immagini istologiche, mostrando il potenziale per monitorare la progressione della malattia e la risposta alla terapia nella malattia renale cronica (CKD). Ad esempio, il volume interstiziale peritubulare, responsabile di funzioni endocrine cruciali e sottoposto a un'espansione significativa, sebbene reversibile, nella CKD, è stato recentemente quantificato su campioni di biopsia renale mediante conteggio di punti su ciascun fotogramma. Nonostante consentano una quantificazione accurata, queste tecniche manuali richiedono molta manodopera e dipendono dall'operatore. Sarebbe altamente auspicabile una valutazione quantitativa rapida e obiettiva della microstruttura renale.

La digitalizzazione delle immagini istologiche, così come per le immagini diagnostiche, ha permesso di beneficiare di tecniche avanzate di analisi delle immagini che consentono l'identificazione e la segmentazione delle strutture istopatologiche rilevanti e la valutazione quantitativa della microstruttura dei tessuti.

Negli ultimi anni, le tecniche di Intelligenza Artificiale (AI) e, in particolare, di Deep Learning (DL) si sono mostrate promettenti per la segmentazione (semi)automatizzata di strutture morfologiche rilevanti su immagini istologiche, limitando la necessità di operatori esperti, garantendo riproducibilità e riducendo massicciamente la richiesta di tempo. Le reti neurali convoluzionali (CNN) hanno recentemente dimostrato prestazioni eccezionali nei compiti di segmentazione delle immagini, anche in campo medico. In particolare, sin dal loro primo utilizzo sono diventate sempre più popolari le cosiddette U-Net, costituite da un percorso in contrazione e da uno in espansione. Pochi studi, finora, hanno utilizzato le CNN per studiare la microstruttura del rene su immagini istologiche. Hermsen et al. hanno utilizzato le CNN per la segmentazione multiclasse di immagini istologiche da biopsie renali [8]. Uno studio simile mirava a sviluppare una CNN per la segmentazione delle strutture del tessuto renale del topo, come glomeruli, tubuli, arterie e vene, sulla base di immagini densamente annotate di diverse malattie renali e varie specie animali.

Nonostante questi promettenti sforzi preliminari, l’elevata eterogeneità dei modelli morfologici pone sfide alla generalizzabilità delle tecniche di segmentazione. Sarebbero altamente auspicabili metodi automatizzati basati su DL in grado di segmentare e quantificare accuratamente le strutture morfologiche rilevanti sulle immagini istologiche renali di pazienti con diverse patologie renali e/o diversi stadi della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio utilizzerà immagini istologiche completamente anonimizzate sia di campioni di tessuto renale umano di pazienti con malattia renale che di tessuto renale sano, acquisite nell'ambito di studi clinici promossi dall'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, mediante microscopia ottica, immunofluorescenza o microscopia elettronica, dopo opportuna colorazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi malattia renale o
  • Rene sano

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti con qualsiasi malattia renale
Soggetti sani
Soggetti con reni normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecniche di elaborazione delle immagini
Lasso di tempo: Dall'acquisizione dell'immagine allo studio terminano a 10 anni
Sviluppare nuove tecniche di elaborazione delle immagini basate sull'apprendimento profondo che consentano di caratterizzare la microstruttura renale in diverse patologie e/o stadi della malattia.
Dall'acquisizione dell'immagine allo studio terminano a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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