Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens-baserade tekniker för att karakterisera njurens mikrostruktur på histologiska bilder (AI-TIME)

Det primära syftet med denna observationsstudie kommer att vara att använda helt anonymiserade histologiska bilder av mänsklig njurvävnad från patienter med någon njursjukdom och normal njurvävnad för att utveckla nya djupinlärningsbaserade bildbehandlingstekniker som gör det möjligt att karakterisera njurens mikrostruktur över olika patologier och/ eller sjukdomsstadier.

För det andra kommer studien att syfta till att validera de nya teknikerna mot guldstandard (manuella) metoder, när sådana finns tillgängliga, och på att utveckla nya histologiska avbildningsbiomarkörer som kan stödja differentialdiagnos, stadieindelning av sjukdomen, övervakning av sjukdomsprogression och svar på terapi, och förutsägelse av sjukdomsförloppet.

Andra utforskande mål kommer att omfatta:

  • Användning av radiomikrotekniker för att identifiera sjukdomsspecifika njurmorfologiska mönster.
  • Implementeringen av tekniker för kvantifiering av osäkerhet, som kan öka AI-förklarbarheten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Morfologibaserad histopatologisk analys av njurvävnad spelar en nyckelroll vid diagnos och terapeutiska beslut av många njursjukdomar. Hittills utförs histopatologisk analys huvudsakligen kvalitativt, genom visuell inspektion, vilket kräver högutbildade expertpatologer.

Histopatologiska fynd bedöms ofta av patologer som använder semikvantitativa diagnostiska klassificeringsskalor, såsom Oxford-klassificeringen av IgA-nefropati, eller skalor för sjukdomens svårighetsgrad. Trots sådana poängsystem förblir histopatologisk analys semikvantitativ, tidskrävande och mycket operatörsberoende. Manuella tekniker har föreslagits för att kvantitativt bedöma njurens mikrostruktur på histologiska bilder, vilket visar potential att övervaka sjukdomsprogression och svar på terapi vid kronisk njursjukdom (CKD). Som ett exempel, peritubulär interstitiell volym, ansvarig för avgörande endokrina funktioner och som genomgår betydande, om än reversibel, expansion i CKD, har nyligen kvantifierats på njurbiopsiprover genom punkträkning på varje ram. Trots att de tillåter noggrann kvantifiering är dessa manuella tekniker arbetsintensiva och operatörsberoende. Snabb och objektiv kvantitativ bedömning av njurens mikrostruktur skulle vara mycket önskvärt.

Digitaliseringen av histologiska bilder, samma som för diagnostiska bilder, har gjort det möjligt att dra nytta av avancerad bildanalysteknik som möjliggör identifiering och segmentering av relevanta histopatologiska strukturer och kvantitativ bedömning av vävnadsmikrostruktur.

Under de senaste åren har artificiell intelligens (AI) och i synnerhet Deep Learning (DL)-tekniker visat lovande för (halv)automatiserad segmentering av relevanta morfologiska strukturer på histologiska bilder, vilket begränsar behovet av expertoperatörer, säkerställer reproducerbarhet och kraftigt reducerad tidsbehovet. Konvolutionella neurala nätverk (CNN) har nyligen visat enastående prestanda i bildsegmenteringsuppgifter, även inom det medicinska området. Särskilt de så kallade U-näten, som består av en kontrakterande och en expanderande väg, har blivit allt mer populära sedan de först användes. Få studier har hittills använt CNN för att undersöka njurens mikrostruktur på histologiska bilder. Hermsen et al. använde CNN för multiklasssegmentering av histologiska bilder från njurbiopsier [8]. En liknande studie syftade till att utveckla ett CNN för segmentering av musnjurvävnadsstrukturer, såsom glomeruli, tubuli, artärer och vener, baserat på tätt kommenterade bilder från olika njursjukdomar och olika djurarter.

Trots dessa lovande preliminära ansträngningar utgör den höga heterogeniteten hos morfologiska mönster utmaningar för segmenteringsteknikernas generaliserbarhet. Automatiserade DL-baserade metoder som kan exakt segmentera och kvantifiera relevanta morfologiska strukturer på histologiska njurbilder från patienter med olika njurpatologier och/eller olika sjukdomsstadier skulle vara mycket önskvärt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att använda helt anonymiserade histologiska bilder av både mänskliga njurvävnadsprover från patienter med njursjukdom och frisk njurvävnad, förvärvade inom ramen för kliniska studier som främjas av Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, via optisk mikroskopi, immunfluorescens eller elektronmikroskopi, efter lämplig färgning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Någon njursjukdom eller
  • Friska njure

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter med någon njursjukdom
Friska ämnen
Försökspersoner med normala njurar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildbehandlingstekniker
Tidsram: Från bildanskaffning till studieslut vid 10 år
Utveckla nya djupinlärningsbaserade bildbehandlingstekniker som gör det möjligt att karakterisera njurens mikrostruktur över olika patologier och/eller sjukdomsstadier.
Från bildanskaffning till studieslut vid 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Första postat (Faktisk)

15 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera