Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky založené na umělé inteligenci k charakterizaci mikrostruktury ledvin na histologických snímcích (AI-TIME)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Primárním cílem této observační průzkumné studie bude použití plně anonymizovaných histologických snímků lidské ledvinové tkáně od pacientů s jakýmkoli onemocněním ledvin a normální ledvinové tkáně k vývoji nových technik zpracování obrazu založených na hlubokém učení, které umožní charakterizovat mikrostrukturu ledvin napříč různými patologiemi a/nebo nebo stádia onemocnění.

Zadruhé se studie zaměří na validaci nových technik oproti metodám zlatého standardu (manuální), pokud jsou k dispozici, a na vývoj nových histologických zobrazovacích biomarkerů, které by mohly podporovat diferenciální diagnostiku, stanovení stadia onemocnění, monitorování progrese onemocnění a odpověď na terapii a předpověď progrese onemocnění.

Mezi další průzkumné cíle budou patřit:

  • Použití radiomických technik k identifikaci morfologických vzorů ledvin specifických pro onemocnění.
  • Implementace technik kvantifikace nejistot, schopných zvýšit vysvětlitelnost AI.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Histopatologická analýza ledvinové tkáně založená na morfologii hraje klíčovou roli v diagnostice a terapeutických rozhodnutích mnoha onemocnění ledvin. Dosud se histopatologická analýza provádí především kvalitativně, vizuální kontrolou, což vyžaduje vysoce vyškolené odborné patology.

Histopatologické nálezy jsou často hodnoceny patology pomocí semikvantitativních diagnostických klasifikačních škál, jako je Oxfordská klasifikace IgA nefropatie, nebo škály závažnosti onemocnění. Přes takové skórovací systémy zůstává histopatologická analýza semikvantitativní, časově náročná a vysoce závislá na operátorovi. Pro kvantitativní hodnocení mikrostruktury ledvin na histologických snímcích byly navrženy manuální techniky, které ukazují potenciál monitorovat progresi onemocnění a odpověď na terapii u chronického onemocnění ledvin (CKD). Například, peritubulární intersticiální objem, zodpovědný za klíčové endokrinní funkce a podstupující významnou, i když reverzibilní expanzi u CKD, byl nedávno kvantifikován ve vzorcích biopsie ledvin bodovým počítáním v každém snímku. Navzdory tomu, že umožňují přesnou kvantifikaci, jsou tyto manuální techniky pracné a závislé na operátorovi. Rychlé a objektivní kvantitativní hodnocení mikrostruktury ledvin by bylo vysoce žádoucí.

Digitalizace histologických snímků, stejně jako diagnostických snímků, umožnila využít pokročilé techniky analýzy snímků umožňující identifikaci a segmentaci relevantních histopatologických struktur a kvantitativní hodnocení mikrostruktury tkáně.

Techniky umělé inteligence (AI) a zejména techniky hlubokého učení (DL) se v posledních letech ukázaly jako slibné pro (polo)automatizovanou segmentaci relevantních morfologických struktur na histologických snímcích, což omezuje potřebu odborných operátorů, zajišťuje reprodukovatelnost a výrazně snižuje časovou náročnost. Konvoluční neuronové sítě (CNN) nedávno prokázaly vynikající výkon v úkolech segmentace obrazu, také v lékařské oblasti. Zejména takzvané U-sítě, sestávající ze smršťovací a rozšiřující se dráhy, jsou od prvního použití stále populárnější. Jen málo studií dosud použilo CNN ke zkoumání mikrostruktury ledvin na histologických snímcích. Hermsen a kol. použili CNN pro vícetřídní segmentaci histologických obrazů z biopsií ledvin [8]. Podobná studie měla za cíl vyvinout CNN pro segmentaci struktur myší ledvinové tkáně, jako jsou glomeruly, tubuly, tepny a žíly, na základě hustě anotovaných snímků z různých ledvinových onemocnění a různých živočišných druhů.

Navzdory těmto slibným předběžným snahám představuje vysoká heterogenita morfologických vzorů problémy zobecnitelnosti segmentačních technik. Velmi žádoucí by byly automatizované metody založené na DL schopné přesně segmentovat a kvantifikovat relevantní morfologické struktury na histologických snímcích ledvin od pacientů s různými ledvinovými patologiemi a/nebo různým stádiem onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BG
      • Ranica, BG, Itálie, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude využívat plně anonymizované histologické snímky jak vzorků lidské ledvinové tkáně od pacientů s onemocněním ledvin, tak zdravé ledvinové tkáně, získané v rámci klinických studií podporovaných Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, prostřednictvím optické mikroskopie, imunofluorescence popř. elektronová mikroskopie, po vhodném obarvení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jakékoliv onemocnění ledvin popř
  • Zdravé ledviny

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti s jakýmkoli onemocněním ledvin
Zdravé subjekty
Subjekty s normálními ledvinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Techniky zpracování obrazu
Časové okno: Od pořízení snímku po studium končí za 10 let
Vyvinout nové techniky zpracování obrazu založené na hlubokém učení, které umožní charakterizovat mikrostrukturu ledvin napříč různými patologiemi a/nebo stádii onemocnění.
Od pořízení snímku po studium končí za 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit