Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op kunstmatige intelligentie gebaseerde technieken om de niermicrostructuur op histologische beelden te karakteriseren (AI-TIME)

14 november 2024 bijgewerkt door: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Het primaire doel van deze observationele verkennende studie zal zijn om volledig geanonimiseerde histologische beelden van menselijk nierweefsel van patiënten met een nierziekte en normaal nierweefsel te gebruiken om nieuwe op deep learning gebaseerde beeldverwerkingstechnieken te ontwikkelen die het mogelijk maken de niermicrostructuur over verschillende pathologieën heen te karakteriseren. of ziektestadia.

Ten tweede zal de studie gericht zijn op het valideren van de nieuwe technieken aan de hand van gouden standaard (handmatige) methoden, indien beschikbaar, en op het ontwikkelen van nieuwe histologische beeldvormende biomarkers die differentiële diagnose, stadiëring van de ziekte, monitoring van ziekteprogressie en respons op therapie kunnen ondersteunen, en voorspelling van de ziekteprogressie.

Andere verkennende doelstellingen zijn onder meer:

  • Het gebruik van radiomics-technieken om ziektespecifieke niermorfologiepatronen te identificeren.
  • De implementatie van onzekerheidskwantificeringstechnieken, die de verklaarbaarheid van AI kunnen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Op morfologie gebaseerde histopathologische analyse van nierweefsel speelt een sleutelrol bij de diagnose en therapeutische beslissingen van veel nierziekten. Tot op heden wordt histopathologische analyse voornamelijk kwalitatief uitgevoerd, door visuele inspectie, waarvoor hoogopgeleide deskundige pathologen nodig zijn.

Histopathologische bevindingen worden vaak gescoord door pathologen met behulp van semikwantitatieve diagnostische classificatieschalen, zoals de Oxford-classificatie van IgA-nefropathie, of schalen voor de ernst van de ziekte. Ondanks dergelijke scoresystemen blijft histopathologische analyse semi-kwantitatief, tijdrovend en sterk afhankelijk van de operator. Er zijn handmatige technieken voorgesteld om de microstructuur van de nieren kwantitatief te beoordelen op histologische beelden, wat het potentieel aantoont om de ziekteprogressie en de respons op therapie bij chronische nierziekte (CKD) te monitoren. Zo is het peritubulaire interstitiële volume, verantwoordelijk voor cruciale endocriene functies en dat significante, zij het omkeerbare expansie ondergaat bij chronische nierziekte, onlangs gekwantificeerd op nierbiopsiespecimens door op elk frame punten te tellen. Ondanks dat ze nauwkeurige kwantificering mogelijk maken, zijn deze handmatige technieken arbeidsintensief en afhankelijk van de operator. Een snelle en objectieve kwantitatieve beoordeling van de niermicrostructuur zou zeer wenselijk zijn.

De digitalisering van histologische beelden, net als voor diagnostische beelden, heeft het mogelijk gemaakt om te profiteren van geavanceerde beeldanalysetechnieken die identificatie en segmentatie van relevante histopathologische structuren en kwantitatieve beoordeling van de weefselmicrostructuur mogelijk maken.

De afgelopen jaren hebben kunstmatige intelligentie (AI) en in het bijzonder deep learning (DL)-technieken veelbelovende resultaten opgeleverd voor de (semi)automatische segmentatie van relevante morfologische structuren op histologische beelden, waardoor de behoefte aan deskundige operators wordt beperkt, de reproduceerbaarheid wordt gewaarborgd en de de tijdvraag. Convolutionele neurale netwerken (CNN's) hebben onlangs uitstekende prestaties laten zien bij beeldsegmentatietaken, ook op medisch gebied. Met name de zogenaamde U-Nets, bestaande uit een samentrekkend en een uitbreidend pad, zijn sinds het eerste gebruik steeds populairder geworden. Tot nu toe hebben weinig onderzoeken CNN's gebruikt om de microstructuur van de nieren op histologische beelden te onderzoeken. Hermsen et al. gebruikte CNN’s voor segmentatie in meerdere klassen van histologische beelden uit nierbiopten [8]. Een soortgelijk onderzoek had tot doel een CNN te ontwikkelen voor de segmentatie van nierweefselstructuren van muizen, zoals glomeruli, tubuli, slagaders en aders, gebaseerd op dicht geannoteerde beelden van verschillende nierziekten en verschillende diersoorten.

Ondanks deze veelbelovende voorbereidende inspanningen vormt de hoge heterogeniteit van morfologische patronen een uitdaging voor de generaliseerbaarheid van de segmentatietechnieken. Geautomatiseerde, op DL gebaseerde methoden die in staat zijn om relevante morfologische structuren nauwkeurig te segmenteren en te kwantificeren op histologische nierbeelden van patiënten met verschillende nierpathologieën en/of verschillende ziektestadia zouden zeer wenselijk zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BG
      • Ranica, BG, Italië, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van volledig geanonimiseerde histologische beelden van zowel menselijke nierweefselmonsters van patiënten met een nierziekte als van gezond nierweefsel, verkregen in de context van klinische onderzoeken gepromoot door het Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, via optische microscopie, immunofluorescentie of elektronenmicroscopie, na passende kleuring.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke nierziekte of
  • Gezonde nier

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Patiënten met een nierziekte
Gezonde onderwerpen
Proefpersonen met normale nieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldverwerkingstechnieken
Tijdsspanne: Van beeldverwerving tot studie eindigend op 10 jaar
Ontwikkel nieuwe op deep learning gebaseerde beeldverwerkingstechnieken die het mogelijk maken de microstructuur van de nieren over verschillende pathologieën en/of ziektestadia te karakteriseren.
Van beeldverwerving tot studie eindigend op 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren