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基于人工智能的技术在组织学图像上表征肾脏微结构 (AI-TIME)

这项观察性探索性研究的主要目的是使用患有任何肾脏疾病的患者和正常肾脏组织的肾脏人体组织的完全匿名组织学图像来开发新颖的基于深度学习的图像处理技术,从而能够表征不同病理和/的肾脏微观结构。或疾病阶段。

其次,该研究的目的是根据金标准(手动)方法验证新技术(如果可用),并开发新的组织学成像生物标志物,以支持鉴别诊断、疾病分期、监测疾病进展和治疗反应,以及疾病进展的预测。

其他探索性目标包括:

  • 使用放射组学技术来识别疾病特异性的肾脏形态模式。
  • 不确定性量化技术的实施,能够提高人工智能的可解释性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

基于形态学的肾脏组织病理学分析在许多肾脏疾病的诊断和治疗决策中发挥着关键作用。 迄今为止,组织病理学分析主要通过目视检查进行定性分析,需要训练有素的病理专家。

组织病理学结果通常由病理学家使用半定量诊断分类量表进行评分,例如 IgA 肾病的牛津分类或疾病严重程度量表。 尽管有这样的评分系统,组织病理学分析仍然是半定量的、耗时的并且高度依赖于操作员。 已提出手动技术来定量评估组织学图像上的肾脏微观结构,显示出监测慢性肾脏病(CKD)疾病进展和治疗反应的潜力。 例如,肾小管周围间质体积负责关键的内分泌功能,并且在 CKD 中经历显着的(尽管是可逆的)扩张,最近已通过对每帧进行点计数来对肾活检标本进行量化。 尽管可以进行准确的量化,但这些手动技术是劳动密集型的并且依赖于操作员。 非常需要对肾脏微观结构进行快速、客观的定量评估。

与诊断图像一样,组织学图像的数字化使得受益于先进的图像分析技术成为可能,该技术允许识别和分割相关的组织病理学结构,以及组织微观结构的定量评估。

近年来,人工智能(AI),特别是深度学习(DL)技术已经显示出对组织学图像上相关形态结构进行(半)自动分割的前景,限制了对专家操作员的需求,确保了可重复性并大量减少了时间需求。 卷积神经网络(CNN)最近在图像分割任务以及医学领域表现出了出色的性能。 特别是所谓的 U-Net,由收缩路径和扩展路径组成,自首次使用以来已变得越来越流行。 到目前为止,很少有研究使用 CNN 来研究组织学图像上的肾脏微观结构。 赫尔姆森等人。使用 CNN 对肾脏活检组织学图像进行多类分割 [8]。 一项类似的研究旨在开发一种 CNN,根据来自不同肾脏疾病和各种动物物种的密集注释图像来分割小鼠肾脏组织结构,例如肾小球、肾小管、动脉和静脉。

尽管这些初步努力很有希望,但形态模式的高度异质性对分割技术的普遍性提出了挑战。 非常需要基于深度学习的自动化方法,能够准确分割和量化来自不同肾脏病理和/或不同疾病阶段的患者的组织学肾脏图像上的相关形态结构。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BG
      • Ranica、BG、意大利、24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将使用来自肾病患者和健康肾组织的人类肾组织样本的完全匿名组织学图像,这些图像是在贝加莫 Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS 推动的临床研究背景下通过光学显微镜、免疫荧光或适当染色后进行电子显微镜观察。

描述

纳入标准:

  • 任何肾脏疾病或
  • 健康的肾脏

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者
患有任何肾脏疾病的患者
健康受试者
肾脏正常的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图像处理技术
大体时间:从图像采集到研究结束10年
开发基于深度学习的新型图像处理技术,能够表征不同病理和/或疾病阶段的肾脏微观结构。
从图像采集到研究结束10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Giuseppe Remuzzi, M.D.、Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月8日

初级完成 (估计的)

2034年11月1日

研究完成 (估计的)

2034年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月14日

首次发布 (实际的)

2024年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月14日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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