- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690190
Tekoälyyn perustuvat tekniikat munuaisen mikrorakenteen karakterisoimiseksi histologisissa kuvissa (AI-TIME)
Tämän havainnollisen tutkivan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää täysin anonymisoituja histologisia kuvia munuaisten ihmiskudoksesta potilailta, joilla on munuaissairaus ja normaali munuaiskudos kehittääkseen uusia syvään oppimiseen perustuvia kuvankäsittelytekniikoita, jotka mahdollistavat munuaisten mikrorakenteen karakterisoinnin eri patologioissa ja/ tai taudin vaiheita.
Toiseksi tutkimuksella pyritään validoimaan uudet tekniikat kultastandardimenetelmiä (manuaalisia) menetelmiä vastaan, jos niitä on saatavilla, ja kehittämään uusia histologisia kuvantamisbiomarkkereita, jotka voisivat tukea erotusdiagnoosia, taudin vaihetta, taudin etenemisen seurantaa ja hoitovastetta sekä ennustaa taudin etenemistä.
Muita tutkimustavoitteita ovat mm.
- Radiomiikan tekniikoiden käyttö sairauskohtaisten munuaisten morfologiamallien tunnistamiseen.
- Epävarmuuden kvantifiointitekniikoiden käyttöönotto, joka pystyy lisäämään tekoälyn selitettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Morfologiaan perustuva munuaiskudoksen histopatologinen analyysi on keskeinen rooli monien munuaissairauksien diagnosoinnissa ja hoitopäätöksissä. Tähän mennessä histopatologinen analyysi on tehty pääasiassa laadullisesti, silmämääräisellä tarkastuksella, mikä vaatii korkeasti koulutettuja asiantuntijapatologeja.
Patologit arvioivat usein histopatologiset löydökset käyttämällä semikvantitatiivisia diagnostisia luokitusasteikkoja, kuten Oxfordin IgA-nefropatian luokittelua tai sairauden vakavuusasteikkoja. Tällaisista pisteytysjärjestelmistä huolimatta histopatologinen analyysi on edelleen puolikvantitatiivinen, aikaa vievä ja erittäin käyttäjäriippuvainen. Manuaalisia tekniikoita on ehdotettu munuaisten mikrorakenteen kvantitatiiviseksi arvioimiseksi histologisissa kuvissa, mikä osoittaa potentiaalin seurata sairauden etenemistä ja vastetta hoitoon kroonisessa munuaissairaudessa (CKD). Esimerkiksi peritubulaarinen interstitiaalinen tilavuus, joka vastaa keskeisistä endokriinisistä toiminnoista ja jossa tapahtuu merkittävää, vaikkakin palautuvaa, laajentumista kroonisessa munuaistaudissa, on äskettäin kvantifioitu munuaisbiopsianäytteillä laskemalla kunkin kehyksen pisteet. Huolimatta siitä, että nämä manuaaliset tekniikat mahdollistavat tarkan kvantifioinnin, ne ovat työvoimavaltaisia ja käyttäjästä riippuvaisia. Munuaisten mikrorakenteen nopea ja objektiivinen kvantitatiivinen arviointi olisi erittäin toivottavaa.
Histologisten kuvien digitalisointi, kuten diagnostistenkin kuvien, on mahdollistanut edistyneiden kuva-analyysitekniikoiden hyödyntämisen, mikä mahdollistaa relevanttien histopatologisten rakenteiden tunnistamisen ja segmentoinnin sekä kudosten mikrorakenteen kvantitatiivisen arvioinnin.
Viime vuosina tekoäly (AI) ja erityisesti Deep Learning (DL) -tekniikat ovat osoittaneet lupaavia morfologisten rakenteiden (puoli)automaattisesta segmentoinnista histologisissa kuvissa, mikä rajoittaa asiantuntevien toimijoiden tarvetta, varmistaa toistettavuuden ja vähentää massiivisesti. ajan kysyntä. Konvoluutiohermoverkot (CNN) ovat viime aikoina osoittaneet erinomaista suorituskykyä kuvan segmentointitehtävissä, myös lääketieteen alalla. Erityisesti niin sanotut U-Net-verkot, jotka koostuvat supistuvasta ja laajenevasta polusta, ovat tulleet yhä suositummiksi ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien. Harvat tutkimukset ovat toistaiseksi käyttäneet CNN:itä munuaisten mikrorakenteen tutkimiseen histologisissa kuvissa. Hermsen et ai. käytti CNN:itä munuaisbiopsioista otettujen histologisten kuvien moniluokkaiseen segmentointiin [8]. Samankaltaisessa tutkimuksessa pyrittiin kehittämään CNN hiiren munuaiskudosrakenteiden, kuten glomerulusten, tubulusten, valtimoiden ja suonien segmentoimiseksi, perustuen tiheästi merkittyihin kuviin erilaisista munuaissairauksista ja eri eläinlajeista.
Näistä lupaavista alustavista ponnisteluista huolimatta morfologisten kuvioiden suuri heterogeenisyys asettaa haasteita segmentointitekniikoiden yleistettävyydelle. Automaattiset DL-pohjaiset menetelmät, jotka pystyvät segmentoimaan ja kvantifioimaan tarkasti merkitykselliset morfologiset rakenteet histologisissa munuaiskuvissa potilailta, joilla on erilainen munuaispatologia ja/tai sairausvaihe, olisivat erittäin toivottavia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BG
-
Ranica, BG, Italia, 24020
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mikä tahansa munuaissairaus tai
- Terve munuainen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on mikä tahansa munuaissairaus
|
|
Terveitä aiheita
Koehenkilöt, joilla on normaalit munuaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvankäsittelytekniikat
Aikaikkuna: Kuvan hankinnasta opiskelu päättyy 10 vuoden kuluttua
|
Kehittää uusia syvään oppimiseen perustuvia kuvankäsittelytekniikoita, jotka mahdollistavat munuaisten mikrorakenteen karakterisoinnin eri patologioissa ja/tai sairausvaiheissa.
|
Kuvan hankinnasta opiskelu päättyy 10 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Bouteldja N, Klinkhammer BM, Bulow RD, Droste P, Otten SW, Freifrau von Stillfried S, Moellmann J, Sheehan SM, Korstanje R, Menzel S, Bankhead P, Mietsch M, Drummer C, Lehrke M, Kramann R, Floege J, Boor P, Merhof D. Deep Learning-Based Segmentation and Quantification in Experimental Kidney Histopathology. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):52-68. doi: 10.1681/ASN.2020050597. Epub 2020 Nov 5.
- Becker JU, Mayerich D, Padmanabhan M, Barratt J, Ernst A, Boor P, Cicalese PA, Mohan C, Nguyen HV, Roysam B. Artificial intelligence and machine learning in nephropathology. Kidney Int. 2020 Jul;98(1):65-75. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.027. Epub 2020 Apr 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-TIME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .