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Auf künstlicher Intelligenz basierende Techniken zur Charakterisierung der Nierenmikrostruktur auf histologischen Bildern (AI-TIME)

14. November 2024 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Das Hauptziel dieser explorativen Beobachtungsstudie wird darin bestehen, vollständig anonymisierte histologische Bilder von menschlichem Nierengewebe von Patienten mit Nierenerkrankungen und normalem Nierengewebe zu verwenden, um neuartige, auf Deep Learning basierende Bildverarbeitungstechniken zu entwickeln, die es ermöglichen, die Nierenmikrostruktur über verschiedene Pathologien hinweg zu charakterisieren und/oder oder Krankheitsstadien.

Zweitens wird die Studie darauf abzielen, die neuartigen Techniken im Vergleich zu (manuellen) Goldstandardmethoden zu validieren, sofern verfügbar, und neuartige Biomarker für die histologische Bildgebung zu entwickeln, die die Differentialdiagnose, das Stadieneinteilung der Krankheit, die Überwachung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie unterstützen könnten Vorhersage des Krankheitsverlaufs.

Zu den weiteren Sondierungszielen gehören:

  • Der Einsatz von Radiomics-Techniken zur Identifizierung krankheitsspezifischer Nierenmorphologiemuster.
  • Die Implementierung von Unsicherheitsquantifizierungstechniken, die die Erklärbarkeit der KI verbessern können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die morphologiebasierte histopathologische Analyse des Nierengewebes spielt eine Schlüsselrolle bei der Diagnose und Therapieentscheidung vieler Nierenerkrankungen. Bisher wird die histopathologische Analyse hauptsächlich qualitativ durch visuelle Inspektion durchgeführt, was hochqualifizierte Fachpathologen erfordert.

Histopathologische Befunde werden von Pathologen häufig anhand semiquantitativer diagnostischer Klassifizierungsskalen wie der Oxford-Klassifikation der IgA-Nephropathie oder anhand von Schweregradskalen der Erkrankung bewertet. Trotz solcher Bewertungssysteme bleibt die histopathologische Analyse halbquantitativ, zeitaufwändig und stark vom Bediener abhängig. Es wurden manuelle Techniken zur quantitativen Beurteilung der Nierenmikrostruktur auf histologischen Bildern vorgeschlagen, die das Potenzial zur Überwachung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) zeigen. Beispielsweise wurde kürzlich das peritubuläre interstitielle Volumen, das für entscheidende endokrine Funktionen verantwortlich ist und bei CKD eine signifikante, wenn auch reversible Erweiterung erfährt, an Nierenbiopsieproben durch Punktzählung in jedem Bild quantifiziert. Obwohl diese manuellen Techniken eine genaue Quantifizierung ermöglichen, sind sie arbeitsintensiv und bedienerabhängig. Eine schnelle und objektive quantitative Beurteilung der Nierenmikrostruktur wäre äußerst wünschenswert.

Die Digitalisierung histologischer Bilder sowie diagnostischer Bilder hat es ermöglicht, von fortschrittlichen Bildanalysetechniken zu profitieren, die die Identifizierung und Segmentierung relevanter histopathologischer Strukturen sowie die quantitative Bewertung der Gewebemikrostruktur ermöglichen.

In den letzten Jahren haben sich Techniken der künstlichen Intelligenz (KI) und insbesondere der Deep-Learning-Techniken (DL) als vielversprechend für die (halb-)automatisierte Segmentierung relevanter morphologischer Strukturen auf histologischen Bildern erwiesen, wodurch der Bedarf an erfahrenen Bedienern begrenzt, die Reproduzierbarkeit sichergestellt und die Anzahl der Daten erheblich reduziert wird der Zeitbedarf. Convolutional Neural Networks (CNNs) haben in jüngster Zeit auch im medizinischen Bereich herausragende Leistungen bei Bildsegmentierungsaufgaben gezeigt. Insbesondere die sogenannten U-Nets, bestehend aus einem kontrahierenden und einem expandierenden Pfad, erfreuen sich seit ihrer ersten Verwendung immer größerer Beliebtheit. Bisher wurden nur wenige Studien mit CNNs zur Untersuchung der Nierenmikrostruktur auf histologischen Bildern durchgeführt. Hermsen et al. verwendeten CNNs für die Mehrklassensegmentierung histologischer Bilder aus Nierenbiopsien [8]. Eine ähnliche Studie zielte darauf ab, ein CNN für die Segmentierung von Nierengewebestrukturen von Mäusen wie Glomeruli, Tubuli, Arterien und Venen zu entwickeln, basierend auf dicht annotierten Bildern verschiedener Nierenerkrankungen und verschiedener Tierarten.

Trotz dieser vielversprechenden Vorbemühungen stellt die hohe Heterogenität der morphologischen Muster eine Herausforderung für die Generalisierbarkeit der Segmentierungstechniken dar. Automatisierte DL-basierte Methoden, die in der Lage sind, relevante morphologische Strukturen auf histologischen Nierenbildern von Patienten mit unterschiedlichen Nierenpathologien und/oder unterschiedlichen Krankheitsstadien genau zu segmentieren und zu quantifizieren, wären äußerst wünschenswert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BG
      • Ranica, BG, Italien, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird vollständig anonymisierte histologische Bilder sowohl von menschlichen Nierengewebeproben von Patienten mit Nierenerkrankungen als auch von gesundem Nierengewebe verwenden, die im Rahmen klinischer Studien, die vom Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, gefördert werden, mittels optischer Mikroskopie, Immunfluoreszenz oder Elektronenmikroskopie, nach entsprechender Färbung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Nierenerkrankung oder
  • Gesunde Niere

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten mit einer Nierenerkrankung
Gesunde Probanden
Probanden mit normalen Nieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildverarbeitungstechniken
Zeitfenster: Von der Bildaufnahme bis zum Studienabschluss sind es 10 Jahre
Entwickeln Sie neuartige, auf Deep Learning basierende Bildverarbeitungstechniken, die die Charakterisierung der Nierenmikrostruktur über verschiedene Pathologien und/oder Krankheitsstadien hinweg ermöglichen.
Von der Bildaufnahme bis zum Studienabschluss sind es 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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