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Técnicas baseadas em inteligência artificial para caracterizar a microestrutura renal em imagens histológicas (AI-TIME)

14 de novembro de 2024 atualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

O objetivo principal deste estudo exploratório observacional será usar imagens histológicas totalmente anônimas de tecido renal humano de pacientes com qualquer doença renal e tecido renal normal para desenvolver novas técnicas de processamento de imagem baseadas em aprendizagem profunda, permitindo caracterizar a microestrutura renal em diferentes patologias e/ ou estágios da doença.

Em segundo lugar, o estudo terá como objetivo validar as novas técnicas em comparação com métodos padrão-ouro (manuais), quando disponíveis, e desenvolver novos biomarcadores de imagem histológica que possam apoiar o diagnóstico diferencial, o estadiamento da doença, a monitorização da progressão da doença e a resposta à terapia, e previsão da progressão da doença.

Outros objetivos exploratórios incluirão:

  • O uso de técnicas radiômicas para identificar padrões de morfologia renal específicos de doenças.
  • A implementação de técnicas de quantificação de incerteza, capazes de aumentar a explicabilidade da IA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A análise histopatológica do tecido renal baseada na morfologia desempenha um papel fundamental no diagnóstico e nas decisões terapêuticas de muitas doenças renais. Até o momento, a análise histopatológica é realizada principalmente de forma qualitativa, por inspeção visual, necessitando de patologistas especialistas altamente treinados.

Os achados histopatológicos são frequentemente pontuados por patologistas usando escalas de classificação diagnóstica semiquantitativas, como a classificação de Oxford para nefropatia por IgA ou escalas de gravidade da doença. Apesar de tais sistemas de pontuação, a análise histopatológica permanece semiquantitativa, demorada e altamente dependente do operador. Técnicas manuais têm sido propostas para avaliar quantitativamente a microestrutura renal em imagens histológicas, mostrando potencial para monitorar a progressão da doença e a resposta à terapia na doença renal crônica (DRC). Por exemplo, o volume intersticial peritubular, responsável por funções endócrinas cruciais e que sofre expansão significativa, embora reversível, na DRC, foi recentemente quantificado em amostras de biópsia renal por contagem de pontos em cada quadro. Apesar de permitirem uma quantificação precisa, estas técnicas manuais são trabalhosas e dependentes do operador. A avaliação quantitativa rápida e objetiva da microestrutura renal seria altamente desejável.

A digitalização das imagens histológicas, tal como das imagens de diagnóstico, permitiu beneficiar de técnicas avançadas de análise de imagens que permitem a identificação e segmentação de estruturas histopatológicas relevantes e a avaliação quantitativa da microestrutura dos tecidos.

Nos últimos anos, as técnicas de Inteligência Artificial (IA) e, em particular, de Aprendizagem Profunda (DL) têm-se mostrado promissoras para a segmentação (semi)automatizada de estruturas morfológicas relevantes em imagens histológicas, limitando a necessidade de operadores especializados, garantindo a reprodutibilidade e reduzindo enormemente a demanda de tempo. Redes neurais convolucionais (CNNs) demonstraram recentemente excelente desempenho em tarefas de segmentação de imagens, também na área médica. Em particular, as chamadas U-Nets, que consistem num caminho de contração e de expansão, tornaram-se cada vez mais populares desde a sua primeira utilização. Poucos estudos, até o momento, utilizaram CNNs para investigar a microestrutura renal em imagens histológicas. Hermsen et al. usaram CNNs para segmentação multiclasse de imagens histológicas de biópsias renais [8]. Um estudo semelhante teve como objetivo desenvolver uma CNN para segmentação de estruturas de tecido renal de camundongos, como glomérulos, túbulos, artérias e veias, com base em imagens densamente anotadas de diferentes doenças renais e de várias espécies animais.

Apesar destes esforços preliminares promissores, a alta heterogeneidade dos padrões morfológicos coloca desafios à generalização das técnicas de segmentação. Métodos automatizados baseados em DL capazes de segmentar e quantificar com precisão estruturas morfológicas relevantes em imagens histológicas renais de pacientes com diferentes patologias renais e/ou diferentes estágios da doença seriam altamente desejáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BG
      • Ranica, BG, Itália, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo utilizará imagens histológicas totalmente anônimas de amostras de tecido renal humano de pacientes com doença renal e de tecido renal saudável, adquiridas no contexto de estudos clínicos promovidos pelo Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, via microscopia óptica, imunofluorescência ou microscopia eletrônica, após coloração apropriada.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer doença renal ou
  • Rim saudável

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Pacientes com qualquer doença renal
Sujeitos saudáveis
Indivíduos com rins normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Técnicas de processamento de imagem
Prazo: Da aquisição da imagem ao estudo termina em 10 anos
Desenvolva novas técnicas de processamento de imagens baseadas em aprendizagem profunda que permitam caracterizar a microestrutura renal em diferentes patologias e/ou estágios da doença.
Da aquisição da imagem ao estudo termina em 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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