- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06690190
Techniques basées sur l'intelligence artificielle pour caractériser la microstructure rénale sur des images histologiques (AI-TIME)
L'objectif principal de cette étude exploratoire observationnelle sera d'utiliser des images histologiques entièrement anonymisées de tissus humains rénaux provenant de patients atteints de toute maladie rénale et de tissus rénaux normaux pour développer de nouvelles techniques de traitement d'images basées sur l'apprentissage profond permettant de caractériser la microstructure rénale dans différentes pathologies et/ ou les stades de la maladie.
Deuxièmement, l'étude visera à valider les nouvelles techniques par rapport aux méthodes (manuelles) de référence, lorsqu'elles sont disponibles, et à développer de nouveaux biomarqueurs d'imagerie histologique qui pourraient soutenir le diagnostic différentiel, la stadification de la maladie, la surveillance de la progression de la maladie et de la réponse au traitement, et prédiction de l’évolution de la maladie.
D'autres objectifs exploratoires comprendront :
- Utilisation de techniques radiomiques pour identifier des modèles morphologiques rénaux spécifiques à une maladie.
- La mise en œuvre de techniques de quantification de l’incertitude, capables d’augmenter l’explicabilité de l’IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’analyse histopathologique du tissu rénal basée sur la morphologie joue un rôle clé dans le diagnostic et les décisions thérapeutiques de nombreuses maladies rénales. À ce jour, l’analyse histopathologique est principalement réalisée de manière qualitative, par inspection visuelle, nécessitant des pathologistes experts hautement qualifiés.
Les résultats histopathologiques sont souvent notés par les pathologistes à l'aide d'échelles de classification diagnostique semi-quantitatives, telles que la classification d'Oxford de la néphropathie à IgA, ou des échelles de gravité de la maladie. Malgré de tels systèmes de notation, l’analyse histopathologique reste semi-quantitative, longue et fortement dépendante de l’opérateur. Des techniques manuelles ont été proposées pour évaluer quantitativement la microstructure rénale sur des images histologiques, montrant le potentiel de surveiller la progression de la maladie et la réponse au traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC). À titre d'exemple, le volume interstitiel péritubulaire, responsable de fonctions endocriniennes cruciales et subissant une expansion significative, bien que réversible, dans l'IRC, a été récemment quantifié sur des échantillons de biopsie rénale par comptage de points sur chaque image. Bien qu’elles permettent une quantification précise, ces techniques manuelles nécessitent beaucoup de main d’œuvre et dépendent de l’opérateur. Une évaluation quantitative rapide et objective de la microstructure rénale serait hautement souhaitable.
La numérisation des images histologiques, comme pour les images diagnostiques, a permis de bénéficier de techniques avancées d'analyse d'images permettant l'identification et la segmentation des structures histopathologiques pertinentes, et l'évaluation quantitative de la microstructure tissulaire.
Ces dernières années, les techniques d'intelligence artificielle (IA) et, en particulier, de Deep Learning (DL) se sont révélées prometteuses pour la segmentation (semi)automatisée de structures morphologiques pertinentes sur des images histologiques, limitant le besoin d'opérateurs experts, garantissant la reproductibilité et réduisant massivement la demande de temps. Les réseaux de neurones convolutifs (CNN) ont récemment démontré des performances exceptionnelles dans les tâches de segmentation d'images, également dans le domaine médical. En particulier, les soi-disant U-Nets, constitués d'un chemin contractuel et d'un chemin en expansion, sont devenus de plus en plus populaires depuis leur première utilisation. Jusqu’à présent, peu d’études ont utilisé les CNN pour étudier la microstructure rénale sur des images histologiques. Hermsen et coll. ont utilisé des CNN pour la segmentation multiclasse d'images histologiques issues de biopsies rénales [8]. Une étude similaire visait à développer un CNN pour la segmentation des structures des tissus rénaux de souris, telles que les glomérules, les tubules, les artères et les veines, sur la base d'images densément annotées de différentes maladies rénales et de diverses espèces animales.
Malgré ces efforts préliminaires prometteurs, la grande hétérogénéité des modèles morphologiques pose des défis quant à la généralisabilité des techniques de segmentation. Des méthodes automatisées basées sur la DL, capables de segmenter et de quantifier avec précision les structures morphologiques pertinentes sur des images histologiques de reins provenant de patients présentant différentes pathologies rénales et/ou différents stades de la maladie, seraient hautement souhaitables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BG
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Ranica, BG, Italie, 24020
- Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Toute maladie rénale ou
- Rein sain
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients
Patients atteints d'une maladie rénale
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Sujets sains
Sujets ayant des reins normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Techniques de traitement d'images
Délai: De l’acquisition d’images à la fin des études à 10 ans
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Développer de nouvelles techniques de traitement d'images basées sur l'apprentissage profond permettant de caractériser la microstructure rénale à travers différentes pathologies et/ou stades de la maladie.
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De l’acquisition d’images à la fin des études à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Laak J, Litjens G, Ciompi F. Deep learning in histopathology: the path to the clinic. Nat Med. 2021 May;27(5):775-784. doi: 10.1038/s41591-021-01343-4. Epub 2021 May 14.
- Bouteldja N, Klinkhammer BM, Bulow RD, Droste P, Otten SW, Freifrau von Stillfried S, Moellmann J, Sheehan SM, Korstanje R, Menzel S, Bankhead P, Mietsch M, Drummer C, Lehrke M, Kramann R, Floege J, Boor P, Merhof D. Deep Learning-Based Segmentation and Quantification in Experimental Kidney Histopathology. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):52-68. doi: 10.1681/ASN.2020050597. Epub 2020 Nov 5.
- Becker JU, Mayerich D, Padmanabhan M, Barratt J, Ernst A, Boor P, Cicalese PA, Mohan C, Nguyen HV, Roysam B. Artificial intelligence and machine learning in nephropathology. Kidney Int. 2020 Jul;98(1):65-75. doi: 10.1016/j.kint.2020.02.027. Epub 2020 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-TIME
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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