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Techniques basées sur l'intelligence artificielle pour caractériser la microstructure rénale sur des images histologiques (AI-TIME)

14 novembre 2024 mis à jour par: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

L'objectif principal de cette étude exploratoire observationnelle sera d'utiliser des images histologiques entièrement anonymisées de tissus humains rénaux provenant de patients atteints de toute maladie rénale et de tissus rénaux normaux pour développer de nouvelles techniques de traitement d'images basées sur l'apprentissage profond permettant de caractériser la microstructure rénale dans différentes pathologies et/ ou les stades de la maladie.

Deuxièmement, l'étude visera à valider les nouvelles techniques par rapport aux méthodes (manuelles) de référence, lorsqu'elles sont disponibles, et à développer de nouveaux biomarqueurs d'imagerie histologique qui pourraient soutenir le diagnostic différentiel, la stadification de la maladie, la surveillance de la progression de la maladie et de la réponse au traitement, et prédiction de l’évolution de la maladie.

D'autres objectifs exploratoires comprendront :

  • Utilisation de techniques radiomiques pour identifier des modèles morphologiques rénaux spécifiques à une maladie.
  • La mise en œuvre de techniques de quantification de l’incertitude, capables d’augmenter l’explicabilité de l’IA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L’analyse histopathologique du tissu rénal basée sur la morphologie joue un rôle clé dans le diagnostic et les décisions thérapeutiques de nombreuses maladies rénales. À ce jour, l’analyse histopathologique est principalement réalisée de manière qualitative, par inspection visuelle, nécessitant des pathologistes experts hautement qualifiés.

Les résultats histopathologiques sont souvent notés par les pathologistes à l'aide d'échelles de classification diagnostique semi-quantitatives, telles que la classification d'Oxford de la néphropathie à IgA, ou des échelles de gravité de la maladie. Malgré de tels systèmes de notation, l’analyse histopathologique reste semi-quantitative, longue et fortement dépendante de l’opérateur. Des techniques manuelles ont été proposées pour évaluer quantitativement la microstructure rénale sur des images histologiques, montrant le potentiel de surveiller la progression de la maladie et la réponse au traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC). À titre d'exemple, le volume interstitiel péritubulaire, responsable de fonctions endocriniennes cruciales et subissant une expansion significative, bien que réversible, dans l'IRC, a été récemment quantifié sur des échantillons de biopsie rénale par comptage de points sur chaque image. Bien qu’elles permettent une quantification précise, ces techniques manuelles nécessitent beaucoup de main d’œuvre et dépendent de l’opérateur. Une évaluation quantitative rapide et objective de la microstructure rénale serait hautement souhaitable.

La numérisation des images histologiques, comme pour les images diagnostiques, a permis de bénéficier de techniques avancées d'analyse d'images permettant l'identification et la segmentation des structures histopathologiques pertinentes, et l'évaluation quantitative de la microstructure tissulaire.

Ces dernières années, les techniques d'intelligence artificielle (IA) et, en particulier, de Deep Learning (DL) se sont révélées prometteuses pour la segmentation (semi)automatisée de structures morphologiques pertinentes sur des images histologiques, limitant le besoin d'opérateurs experts, garantissant la reproductibilité et réduisant massivement la demande de temps. Les réseaux de neurones convolutifs (CNN) ont récemment démontré des performances exceptionnelles dans les tâches de segmentation d'images, également dans le domaine médical. En particulier, les soi-disant U-Nets, constitués d'un chemin contractuel et d'un chemin en expansion, sont devenus de plus en plus populaires depuis leur première utilisation. Jusqu’à présent, peu d’études ont utilisé les CNN pour étudier la microstructure rénale sur des images histologiques. Hermsen et coll. ont utilisé des CNN pour la segmentation multiclasse d'images histologiques issues de biopsies rénales [8]. Une étude similaire visait à développer un CNN pour la segmentation des structures des tissus rénaux de souris, telles que les glomérules, les tubules, les artères et les veines, sur la base d'images densément annotées de différentes maladies rénales et de diverses espèces animales.

Malgré ces efforts préliminaires prometteurs, la grande hétérogénéité des modèles morphologiques pose des défis quant à la généralisabilité des techniques de segmentation. Des méthodes automatisées basées sur la DL, capables de segmenter et de quantifier avec précision les structures morphologiques pertinentes sur des images histologiques de reins provenant de patients présentant différentes pathologies rénales et/ou différents stades de la maladie, seraient hautement souhaitables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BG
      • Ranica, BG, Italie, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude utilisera des images histologiques entièrement anonymisées d'échantillons de tissus rénaux humains provenant de patients atteints d'insuffisance rénale et de tissus rénaux sains, acquis dans le cadre d'études cliniques promues par l'Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergame, par microscopie optique, immunofluorescence ou microscopie électronique, après coloration appropriée.

La description

Critères d'intégration :

  • Toute maladie rénale ou
  • Rein sain

Critères d'exclusion :

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients
Patients atteints d'une maladie rénale
Sujets sains
Sujets ayant des reins normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Techniques de traitement d'images
Délai: De l’acquisition d’images à la fin des études à 10 ans
Développer de nouvelles techniques de traitement d'images basées sur l'apprentissage profond permettant de caractériser la microstructure rénale à travers différentes pathologies et/ou stades de la maladie.
De l’acquisition d’images à la fin des études à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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