Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens-baserte teknikker for å karakterisere nyrenes mikrostruktur på histologiske bilder (AI-TIME)

Hovedmålet med denne observasjonsundersøkelsen vil være å bruke fullstendig anonymiserte histologiske bilder av menneskelig nyrevev fra pasienter med en hvilken som helst nyresykdom og normalt nyrevev for å utvikle nye dyplæringsbaserte bildebehandlingsteknikker som gjør det mulig å karakterisere nyrenes mikrostruktur på tvers av forskjellige patologier og/ eller sykdomsstadier.

For det andre vil studien ta sikte på å validere de nye teknikkene mot gullstandard (manuelle) metoder, når de er tilgjengelige, og på å utvikle nye histologiske avbildningsbiomarkører som kan støtte differensialdiagnose, iscenesettelse av sykdommen, overvåking av sykdomsprogresjon og respons på terapi, og prediksjon av sykdomsprogresjonen.

Andre utforskende mål vil omfatte:

  • Bruken av radiomiksteknikker for å identifisere sykdomsspesifikke nyremorfologimønstre.
  • Implementering av usikkerhetskvantifiseringsteknikker, i stand til å øke AI-forklarbarheten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Morfologibasert histopatologisk analyse av nyrevev spiller en nøkkelrolle i diagnostisering og terapeutiske beslutninger for mange nyresykdommer. Til dags dato er histopatologisk analyse hovedsakelig utført kvalitativt, ved visuell inspeksjon, som krever høyt trente ekspertpatologer.

Histopatologiske funn blir ofte skåret av patologer ved bruk av semikvantitative diagnostiske klassifiseringsskalaer, for eksempel Oxford-klassifiseringen av IgA-nefropati eller sykdomsgradsskalaer. Til tross for slike scoringssystemer forblir histopatologisk analyse semikvantitativ, tidkrevende og svært operatøravhengig. Manuelle teknikker har blitt foreslått for å kvantitativt vurdere nyremikrostruktur på histologiske bilder, som viser potensial til å overvåke sykdomsprogresjon og respons på terapi ved kronisk nyresykdom (CKD). Som et eksempel er peritubulært interstitielt volum, ansvarlig for viktige endokrine funksjoner og gjennomgår betydelig, om enn reversibel, ekspansjon ved CKD, nylig blitt kvantifisert på nyrebiopsiprøver ved punkttelling på hver ramme. Til tross for at de tillater nøyaktig kvantifisering, er disse manuelle teknikkene arbeidskrevende og operatøravhengige. Rask og objektiv kvantitativ vurdering av nyrenes mikrostruktur vil være svært ønskelig.

Digitaliseringen av histologiske bilder, på samme måte som for diagnostiske bilder, har gjort det mulig å dra nytte av avanserte bildeanalyseteknikker som muliggjør identifisering og segmentering av relevante histopatologiske strukturer, og kvantitativ vurdering av vevsmikrostruktur.

I de siste årene har kunstig intelligens (AI) og spesielt dyplæringsteknikker (DL) vist lovende for (semi)automatisert segmentering av relevante morfologiske strukturer på histologiske bilder, noe som begrenser behovet for ekspertoperatører, sikrer reproduserbarhet og reduserer massivt. tidsbehovet. Konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) har nylig vist enestående ytelse i bildesegmenteringsoppgaver, også innen det medisinske feltet. Spesielt de såkalte U-nettene, som består av en kontraherende og en ekspanderende bane, har blitt stadig mer populære siden den første gang ble brukt. Få studier har så langt brukt CNN-er for å undersøke nyremikrostruktur på histologiske bilder. Hermsen et al. brukte CNN-er for multi-klasse segmentering av histologiske bilder fra nyrebiopsier [8]. En lignende studie hadde som mål å utvikle et CNN for segmentering av musenyrevevsstrukturer, som glomeruli, tubuli, arterier og vener, basert på tett annoterte bilder fra forskjellige nyresykdommer og forskjellige dyrearter.

Til tross for disse lovende foreløpige innsatsene, utgjør den høye heterogeniteten til morfologiske mønstre utfordringer for generaliserbarheten til segmenteringsteknikkene. Automatiserte DL-baserte metoder som er i stand til å nøyaktig segmentere og kvantifisere relevante morfologiske strukturer på histologiske nyrebilder fra pasienter med ulike nyrepatologier og/eller ulike sykdomsstadier vil være svært ønskelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BG
      • Ranica, BG, Italia, 24020
        • Clinical Research Centre for Rare Diseases Aldo e Cele Daccò

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bruke fullstendig anonymiserte histologiske bilder av både humane nyrevevsprøver fra pasienter med nyresykdom og friskt nyrevev, ervervet i sammenheng med kliniske studier promotert av Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Bergamo, via optisk mikroskopi, immunfluorescens eller elektronmikroskopi, etter passende farging.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver nyresykdom eller
  • Sunn nyre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter med en hvilken som helst nyresykdom
Sunne fag
Personer med normale nyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildebehandlingsteknikker
Tidsramme: Fra bildeinnhenting til studieslutt ved 10 år
Utvikle nye dyplæringsbaserte bildebehandlingsteknikker som gjør det mulig å karakterisere nyrenes mikrostruktur på tvers av forskjellige patologier og/eller sykdomsstadier.
Fra bildeinnhenting til studieslutt ved 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Giuseppe Remuzzi, M.D., Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere