アルツハイマー病患者のタウをイメージングするための潜在的な PET 放射性リガンドとしての [18F]T807 の定量的評価

包含基準:

すべての被験者:

• 書面によるインフォームドコンセントまたは同意が得られている
• -女性の被験者/ボランティアは、少なくとも1年間、外科的に無菌（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮による）または閉経後のいずれかである必要があります。研究期間中。
• 男性被験者/ボランティアおよび出産の可能性のあるそのパートナーは、2 つの効果的な避妊方法の使用を確約しなければなりません。

前駆症状および軽度のアルツハイマー病患者

• 50歳から90歳までの男女。
• 研究パートナーは、被験者の記憶力が最近徐々に低下していることに気づきました (例えば、過去 12 か月間)。
• 前駆被験者の場合、スクリーニング時またはスクリーニングの4週間前のFCSRT-IRに基づく異常な記憶機能：自由想起<17、または総想起<40、または自由想起<20および総想起<42。
• 軽度の AD を持つ個人は、国立神経学およびコミュニケーション障害研究所、脳卒中/アルツハイマー病および関連障害協会、および精神障害の診断および統計マニュアル、バージョン 5 の基準に基づく基準を満たさなければなりません。 この証拠はスクリーニング中にまとめられますが、ベースライン訪問の前に被験者の研究ファイルに完全に文書化する必要があります。
• スクリーニングで MMSE (Folstein et al. 1975) スコアが 20 を超える。
• アルツハイマー病の基準を満たす定性的分析 (視覚的読み取り) に基づいてアミロイド結合を示すスクリーニングで Amyvid (フロルベタピル F 18 注射) スキャンを行います。
• 変更されたHachinski Ischemia Scale (Moroney et al. 1997) スコア≤4。
• 認知症または MRI 除外基準を説明する局所疾患の証拠のない AD の診断をサポートする MRI による脳の神経画像評価。
• AD の対症療法のために服用する薬は、[18F]T807 画像検査の前に、少なくとも 4 週間は安定した投薬計画を維持する必要があります。
• 予定されているすべての評価に参加できます。
• 被験者には適切な介護者がいる、または治験責任医師が判断したようにセンターへのすべての訪問で被験者に付き添うことができる介護者がいる地域に住んでいる。
• 研究者の意見では、被験者と介護者は従順であり、研究を完了する可能性が高い.

健康ボランティア

• 20歳から90歳までの男女。 若い健常者は 20 ～ 49 歳、年長の健常者は 50 ～ 90 歳です。
• -スクリーニング時の身体検査および[18F]T807イメージング訪問の報告時に臨床的に関連する所見がない健康なボランティア。
• -調査官が判断した場合、MMSEによる認知障害/早期認知症の疑いはありません（MMSE> 28）。
• 併用薬、市販薬、サプリメント、または認知機能の改善または認知機能低下の予防を目的としたその他の薬剤は使用していません
• 定性分析に基づくスクリーニングでのAmyvid（フロルベタピルF 18注射）スキャン陰性（視覚的読み取り）。

除外基準:

すべての科目:

• アルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴。
• 病歴および身体診察に基づく重度の全身性疾患。
• 違法薬物の尿スクリーニングで陽性の結果。
• 臨床的に重大な異常を伴う臨床検査
• -臨床的に重要な不安定な医学的または精神医学的疾患。
• -B型またはC型肝炎またはHIVの陽性検査。
• -昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加など、放射線被ばくが15 mSvを超えており、この研究に参加するには、被験者/ボランティアが年間制限を超える必要があります。
• 妊娠中または授乳中。
• -凝固障害の現在または以前の病歴。
• 被験者は、臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、神経、免疫不全、肺、または他の障害または疾患の証拠を持っています。
• -重大な薬物および/または食物アレルギーの病歴、アレルゲンに対するアナフィラキシー/アナフィラクトイド反応。
• 動脈カニュレーションの禁忌。
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• MRI除外基準には以下が含まれます：感染症、空間占有病変、正常圧水頭症、または重大なCNS疾患に関連するその他の異常などの非AD病理
• 視床、半球の海馬、または左尾状核頭などの認知障害につながることが知られている戦略的に重要な場所でのラクナ梗塞
• 重度の皮質下微小血管疾患 (深部白質の高信号に対する Fazekas スコア 3) (Fazekas et al. 1987)
• 領域梗塞または肉眼的出血 (>10 mm)
• -埋め込み心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリンポンプ、人工内耳インプラント、金属眼異物、埋め込み神経刺激装置、CNS動脈瘤クリップ、またはMRI用に認定されていないその他の医療用インプラント、またはMRIでの閉所恐怖症の病歴などの埋め込み
• -スクリーニング時に観察された閉所恐怖症
• 金属の破片や弾丸の破片などの強磁性異物は、個別に考慮する必要があります。