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F 18 T807 前頭側頭型認知症 (FTD) のタウ PET イメージング

2024年3月11日 更新者:Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 前頭側頭型認知症のタウ PET イメージング

この調査研究の目的は、さまざまな遺伝子変異によって引き起こされるFTD、任意の突然変異保有者(症状の有無にかかわらず)、任意の非突然変異保有者、任意の散発性FTD、正常対照を有する被験者の脳内のタウ分布を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 参加者は18歳以上の男性または女性。
  2. 臨床的に前頭側頭型認知症(FTD)と診断されている、またはFTDを引き起こすことが知られている変異の保因者(症状の有無にかかわらず)。または通常のコントロール。
  3. 参加者は検査を受けることができ、受ける意思があること(MRIまたはCT、PET、放射性トレーサー注入、LP。MRIを受けられない人の場合は、関心領域の生成にCTが使用されます)。
  4. 閉経前の女性は、T807 薬剤投与後 24 時間以内に尿妊娠検査で陰性になります。

除外基準:

  1. -治験責任医師の意見では、参加者のリスクを増大させたり、実験手順に耐える参加者の能力を制限したり、データの収集/分析を妨げたりする可能性があると考えられる症状を患っている(たとえば、重度の慢性腰痛のある参加者は、参加者が参加できない可能性があります)。スキャン手順中はじっと横たわることができます)。
  2. 何らかの理由で画像検査を実行できない可能性が高いとみなされる。
  3. トルサード・ド・ポワントの病歴がある、またはQT間隔を延長することが知られている薬を服用している。 この基準に基づいて誰がこの研究から除外されるかを決定するために、スクリーニング時に参加者の病歴と現在の投薬を確認します。 以下の制限された薬物のいずれかを服用している場合、参加者は研究から除外されます。

    • ジソピラミド
    • ドフェチリド
    • イブチリド
    • プロカインアミド
    • キニジン
    • ソタロール
    • ベプリジル
  4. F 18 T807 またはその賦形剤のいずれかに対して過敏症がある。
  5. PET、PET-CT、または MR に対する禁忌 (例: 電子医療機器、長時間じっと横たわることができないなど、参加するのは安全ではありません。
  6. 重度の閉所恐怖症。
  7. 現在妊娠中または授乳中である。
  8. オプションの腰椎穿刺を受けることを選択した場合:

腰椎穿刺の前にあらゆる形態の抗凝固剤を投与する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験用 F 18 T807
参加者は、F 18 T807 の約 6.5 ~ 10mCi (240 ~ 370MBq) の単回静脈内ボーラス注射を受けます。 完全な試験に耐えられない場合、参加者は約 6.5 ~ 10mCi (240 ~ 370MBq) の F 18 T807 の単回静脈内ボーラス注射を受けます。
他の名前:
  • 18F-AV-1451

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
F 18 T807 標準取り込み値比 (SUVR) は、他の画像診断法 (MRI、PET アミロイド画像) および認知能力と相関します。
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tammie Benzinger, MD, PhD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2017年9月30日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2015年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月8日

最初の投稿 (推定)

2016年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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