歯周病原菌を定量化するためのデジタル PCR (dPCR)
2024年11月14日 更新者：Rok Gašperšič、University of Ljubljana
歯周病原菌を定量化するためのデジタル PCR: qPCR との比較研究
歯肉縁下のプラークサンプルの定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) とデジタルポリメラーゼ連鎖反応 (dPCR) の定量化の比較。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は 2 つの被験者グループで構成されました。 最初のグループは、歯周炎を患う 20 人の被験者で構成され、各顎四分円に 4 mm を超えるポケット深さ (PPD) およびプロービング時出血陽性 (BOP) のプロービング部位が少なくとも 1 つありました。 歯周炎のステージとグレードは、2018 年の分類システムに従って決定されました。
2番目のグループは、歯周病変のないボランティア20名（健康グループ）、つまりベースライン来院時のプラーク指数が10％未満、4mmを超える歯周ポケットがなく、歯周病の治療歴がない20名で構成されました。
説明
参加には、各被験者が全身的に健康で、年齢が20歳から80歳である必要がありました。
対象者は、次の場合には除外された：各顎四分円の歯が5本未満、口腔衛生ルーチンの一環としてうがい薬を定期的に使用している、過去6か月または研究期間中に抗生物質を投与されている、妊娠中または授乳中、既知の感染症がある全身疾患（つまり、
HIV/AIDS、糖尿病、癌、骨代謝疾患、創傷治癒に影響を与える疾患）、または免疫抑制剤、化学療法、放射線、カルシウム拮抗薬、抗てんかん薬、非ステロイド性抗炎症薬で治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯周病患者
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歯肉縁下のプラークサンプルのデジタル PCR 定量化
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歯周組織が健康な人
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歯肉縁下のプラークサンプルのデジタル PCR 定量化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標的細菌種の濃度。1 mL あたりのゲノム当量 (Geq/mL) として表され、細胞あたりのリボソーム遺伝子コピー数で正規化されています。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月3日
一次修了 (実際)
2024年10月20日
研究の完了 (実際)
2024年11月2日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (推定)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。