- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06692595
Digital PCR för att kvantifiera parodontala patobioner (dPCR)
Digital PCR för kvantifiering av parodontala patobionter: En jämförande studie med qPCR
Comparison of quantitative polymerase chain reaction (qPCR) and digital polimerase chain reaction (dPCR) quantification of subgingival plaque samples.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
The study comprised of two subject groups. The first group consisted of 20 subjects with periodontitis, who had at least one probing site in each jaw quadrant with pocket depth (PPD) measuring > 4 mm and positive bleeding on probing (BOP). Periodontitis stage and grade were determined following the 2018 classification system.
The second group consisted of 20 volunteers without periodontal pathologies (healthy group), i.e. plaque index < 10% at baseline visit, absence of periodontal pockets measuring > 4 mm and no prior periodontal treatment.
Beskrivning
For inclusion
- each subject had to be systemically healthy
- aged 20 to 80 years.
Subjects were excluded if they:
- had less than 5 teeth in each jaw quadrant,
- regularly used a mouthwash as part of their oral hygiene routine,
- had received antibiotics during the last 6 months or during the study period,
- were pregnant or lactating,
- had a known systemic illness (i.e. HIV/AIDS, diabetes mellitus, cancer, diseases of bone metabolism, diseases affecting wound healing) or were treated with immunosuppressants, chemotherapy, radiation, calcium antagonists, antiepileptics and non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: CASE_CONTROL
- Tidsperspektiv: CROSS_SECTIONAL
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontitpatienter
|
digital PCR quantification of subgingival plaque samples |
|
Individer med frisk parodontium
|
digital PCR quantification of subgingival plaque samples |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
koncentration av riktade bakteriearter, uttryckt som genomekvivalenter per ml (Geq/mL), normaliserat för ribosomalt genkopietal per cell
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ARIS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .