Цифровая ПЦР для количественного определения пародонтальных патобионтов (dPCR)
14 ноября 2024 г. обновлено: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Цифровая ПЦР для количественного определения пародонтальных патобионтов: сравнительное исследование с использованием qPCR
Сравнение количественной полимеразной цепной реакции (кПЦР) и цифровой полимеразной цепной реакции (дПЦР) для количественного определения образцов поддесневого налета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование состояло из двух тематических групп. Первая группа состояла из 20 пациентов с пародонтитом, у которых было по крайней мере одно место зондирования в каждом квадранте челюсти с глубиной кармана (PPD) > 4 мм и положительным кровотечением при зондировании (BOP). Стадия и степень пародонтита определялись в соответствии с классификационной системой 2018 года.
Вторая группа состояла из 20 добровольцев без патологий пародонта (здоровая группа), т.е. индекс зубного налета < 10% на исходном визите, отсутствие пародонтальных карманов размером > 4 мм и отсутствие предшествующего пародонтологического лечения.
Описание
Для включения каждый субъект должен был быть системно здоров и иметь возраст от 20 до 80 лет.
Субъекты исключались, если они: имели менее 5 зубов в каждом квадранте челюсти, регулярно пользовались жидкостью для полоскания рта в рамках процедуры гигиены полости рта, получали антибиотики в течение последних 6 месяцев или в течение периода исследования, были беременны или кормили грудью, имели известный системное заболевание (т.
ВИЧ/СПИД, сахарный диабет, рак, заболевания костного обмена, заболевания, влияющие на заживление ран) или лечились иммунодепрессантами, химиотерапией, лучевой терапией, антагонистами кальция, противоэпилептическими и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные пародонтитом
|
цифровая ПЦР количественная оценка образцов поддесневого налета
|
|
Лица со здоровым пародонтом
|
цифровая ПЦР количественная оценка образцов поддесневого налета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрация целевых видов бактерий, выраженная в геномных эквивалентах на мл (Гэкв/мл), нормализованная по числу копий рибосомального гена на клетку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Другой номер гранта/финансирования: ARIS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .